FOSTER CITY, California - Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di farmaci a piccole molecole per malattie gravi, tra cui l'oncologia, ha annunciato i recenti risultati di uno studio di Fase 1 su TERN-701. Lo studio, attualmente in corso, esamina la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di TERN-701 in volontari sani.
TERN-701 è un potente inibitore allosterico orale di BCR-ABL, una nuova classe di terapia per la leucemia mieloide cronica (LMC) che mira a offrire un'efficacia e una sicurezza superiori rispetto ai tradizionali inibitori della tirosin-chinasi in sito attivo (TKI). I risultati intermedi suggeriscono che TERN-701 può essere somministrato una volta al giorno con o senza cibo, il che potrebbe fornire un vantaggio significativo rispetto all'attuale inibitore allosterico di BCR-ABL, asciminib, che richiede il digiuno e la somministrazione due volte al giorno.
Lo studio di Fase 1 ha arruolato 32 volontari sani in quattro coorti di dosaggio da 20 mg a 160 mg. I risultati non hanno indicato cambiamenti clinicamente significativi nei dati clinici di laboratorio, nei segni vitali e nei parametri dell'elettrocardiogramma, con un profilo farmacocinetico coerente con quello osservato in uno studio simile condotto in Cina dal partner di Terns, Hansoh Pharmaceuticals.
Uno dei risultati principali dello studio è stato che alle dosi di 80 mg, TERN-701 non ha mostrato differenze significative nell'esposizione plasmatica se assunto con un pasto ricco di grassi o a stomaco vuoto. Ciò supporta la possibilità di un programma di dosaggio flessibile per i pazienti.
Lo studio CARDINAL, uno studio clinico globale di Fase 1 che valuta la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di TERN-701 in pazienti con LMC precedentemente trattati, è in corso. I dati provvisori delle coorti iniziali sono previsti per la seconda metà del 2024.
La CML è un tipo di cancro in cui il midollo osseo produce un eccesso di globuli bianchi. Negli Stati Uniti è considerata una malattia orfana, con una stima di 9.280 nuovi casi nel 2024. Nonostante la disponibilità di una terapia con TKI, la resistenza o l'intolleranza possono portare a un controllo non ottimale della malattia a lungo termine, creando la necessità di nuovi trattamenti.
Lo sviluppo di TERN-701 rientra nella più ampia missione di Terns Pharmaceuticals di affrontare malattie gravi con il suo portafoglio di candidati prodotti a piccole molecole. L'azienda prevede di presentare i dati dello studio su volontari sani in occasione di una prossima conferenza scientifica.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN) fa passi da gigante nello sviluppo di TERN-701 per la leucemia mieloide cronica, è importante per gli investitori considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Terns Pharmaceuticals ha una capitalizzazione di mercato di 329,84 milioni di dollari, che dà un'idea delle dimensioni e della portata dell'azienda nel settore biofarmaceutico.
Nonostante il potenziale di TERN-701, i suggerimenti di InvestingPro indicano che l'azienda non dovrebbe essere redditizia quest'anno, con gli analisti che notano l'assenza di dividendi per gli azionisti e la tendenza del titolo a muoversi inversamente all'andamento del mercato. La rapida perdita di liquidità e la debolezza dei margini di profitto lordo sono fonte di preoccupazione per gli investitori. Il lato positivo è che Terns Pharmaceuticals ha più liquidità che debiti in bilancio e le sue attività liquide superano i suoi obblighi a breve termine, garantendo una certa stabilità finanziaria mentre continua a investire in ricerca e sviluppo.
Le principali metriche di InvestingPro Data rivelano un rapporto P/E (aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023) di -3,64, e un valore prezzo/valore contabile di 1,29. Il titolo della società ha subito un calo del 25,15% nell'ultimo mese, riflettendo le sfide che deve affrontare sul mercato. Tuttavia, questi numeri forniscono un quadro sfumato delle prospettive finanziarie di Terns Pharmaceuticals mentre procede con gli studi clinici.
Per gli investitori che desiderano approfondire i dati finanziari e le previsioni di Terns Pharmaceuticals, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/TERN. Utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore sconto del 10% sull'abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, che include l'accesso a una serie completa di metriche e analisi di esperti per informare le decisioni di investimento.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.