FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato oggi di aver incaricato Outcome Capital, una banca d'investimento specializzata, di esplorare potenziali partnership aziendali e opportunità di licenza per i suoi prodotti farmaceutici. Questa mossa mira a capitalizzare le due principali attività cliniche dell'azienda, TFF VORI e TFF TAC, entrambe basate sulla tecnologia proprietaria Thin Film Freezing (TFF).
L'amministratore delegato, il dottor Harlan Weisman, ha espresso ottimismo sul potenziale della collaborazione in termini di valore per gli azionisti. Ha sottolineato la natura innovativa delle risorse cliniche dell'azienda, che sono attualmente in fase di sperimentazione di Fase 2.
TFF TAC, uno degli asset, è una forma di polvere secca inalata del farmaco immunosoppressivo tacrolimus. Questa formulazione è progettata per ridurre l'esposizione sistemica e le tossicità associate, come i danni renali, rispetto alla versione orale del farmaco.
Lo studio di Fase 2 in corso mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di TFF TAC, in particolare nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare che presentano tossicità renale da tacrolimus orale.
La piattaforma tecnologica TFF di TFF Pharmaceuticals si distingue per la sua capacità di convertire un'ampia gamma di farmaci in formulazioni in polvere secca. Queste formulazioni sono destinate a migliorare la biodisponibilità, ad accelerare l'inizio dell'azione e a potenziare la sicurezza e l'efficacia, distribuendo i farmaci direttamente all'organo bersaglio.
La tecnologia è applicabile anche a vaccini, piccole e grandi molecole e farmaci biologici, creando polveri secche adatte a varie vie di somministrazione, tra cui l'inalazione e l'applicazione topica.
Nonostante i progressi dell'azienda e le caratteristiche promettenti della sua tecnologia, nessun prodotto che incorpora la piattaforma TFF ha ancora ricevuto l'approvazione pre-market della FDA o è stato incluso in un prodotto farmaceutico commerciale. TFF Pharmaceuticals non ha nemmeno concluso accordi con grandi aziende farmaceutiche per lo sviluppo di un prodotto farmaceutico che incorpori la piattaforma TFF.
L'impegno con Outcome Capital rientra nella più ampia strategia di TFF Pharmaceuticals di sfruttare appieno il potenziale delle sue risorse di fase 2. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di TFF Pharmaceuticals, Inc.
Tra le altre notizie recenti, TFF Pharmaceuticals ha compiuto progressi sostanziali nello studio di Fase 2 in corso sul Tacrolimus in polvere per inalazione (TFF TAC), volto a prevenire il rigetto del trapianto polmonare. L'azienda ha ricevuto un feedback costruttivo dalla FDA in merito al programma clinico TFF TAC. La risposta della FDA ha sottolineato i potenziali benefici terapeutici derivanti dall'attenuazione o dalla prevenzione delle tossicità associate al tacrolimus, in particolare negli allotrapianti di polmone, senza aumentare il rischio.
L'azienda ha inoltre lanciato un'offerta pubblica di azioni e warrant, prevedendo di raccogliere circa 4,8 milioni di dollari di proventi lordi. I proventi netti sono destinati al capitale circolante e a scopi aziendali generali.
Jones Trading ha modificato le sue prospettive sulle azioni di TFF Pharmaceuticals, abbassando l'obiettivo di prezzo a 12 mesi a 4 dollari dai precedenti 13 dollari. Questo aggiustamento riflette le preoccupazioni sui rischi a lungo termine associati alla dipendenza di TFF Pharmaceuticals dallo sviluppo di un'unica attività clinica, la TFF TAC. Ciononostante, la società ha mantenuto il rating Buy sul titolo.
Inoltre, TFF Pharmaceuticals ha annunciato i dati positivi dello studio di Fase 2 in corso che valuta la TFF TAC per la prevenzione del rigetto d'organo nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. I dati hanno dimostrato che la TAC TFF può prevenire il rigetto con dosi ed esposizione sistemica inferiori rispetto al tacrolimus orale.
Sulla base di questi risultati, TFF Pharmaceuticals ha in programma di presentare negli Stati Uniti una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per esplorare l'uso di TFF TAC subito dopo il trapianto, in preparazione di uno studio registrativo.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce della recente decisione strategica di TFF Pharmaceuticals di esplorare partnership aziendali e opportunità di licenza, alcune metriche finanziarie chiave e gli approfondimenti degli analisti di InvestingPro forniscono un contesto più ampio per i potenziali investitori. Con una modesta capitalizzazione di mercato di soli 6,1 milioni di dollari, l'azienda è posizionata in un panorama finanziario difficile. In particolare, TFF Pharmaceuticals detiene più liquidità che debito, il che potrebbe offrire una certa flessibilità finanziaria nella ricerca di partnership e accordi di licenza.
Tuttavia, l'azienda si trova ad affrontare una notevole pressione finanziaria, come dimostra il rapido esaurimento della liquidità e il sostanziale deficit del margine di profitto lordo, pari a -1198,52% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Inoltre, la società non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, il che si allinea alle aspettative degli analisti di un calo delle vendite nell'anno in corso.
La valutazione di TFF Pharmaceuticals implica anche uno scarso rendimento del flusso di cassa libero, indicando preoccupazioni sulla capacità dell'azienda di generare un flusso di cassa sufficiente rispetto alla sua valutazione.
L'andamento del titolo della società riflette queste sfide finanziarie, con un calo del prezzo dell'83,44% nell'ultimo anno. Questo calo fa parte di una tendenza al ribasso a lungo termine, con cali significativi anche negli ultimi tre e sei mesi. TFF Pharmaceuticals non paga un dividendo agli azionisti, il che potrebbe scoraggiare gli investitori orientati al reddito.
Per gli investitori che desiderano un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori consigli di InvestingPro, accessibili con un abbonamento. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ricevere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+. Questa offerta consente di accedere a una serie completa di approfondimenti, tra cui altri 9 consigli di InvestingPro, che potrebbero rivelarsi preziosi per valutare il potenziale di investimento di TFF Pharmaceuticals.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.