RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX), azienda biofarmaceutica focalizzata sull'oncologia, ha annunciato la presentazione di risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 per trilaciclib utilizzato in combinazione con un ADC TROP2 (sacituzumab govitecan; SG) in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico (mTNBC). I dati, che saranno presentati al prossimo meeting dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2024, indicano un miglioramento della sopravvivenza globale mediana (OS) e una riduzione degli eventi avversi rispetto ai dati storici del solo ADC.
Lo studio ha coinvolto 30 pazienti con TNBC non resecabile o metastatico, sottoposte ad almeno due trattamenti precedenti, di cui uno in ambito metastatico. I risultati hanno mostrato che la popolazione intent-to-treat (ITT) che ha ricevuto trilaciclib in combinazione con l'ADC ha registrato un miglioramento di circa quattro mesi nella OS mediana (15,9 mesi contro 12,1 mesi) rispetto al solo ADC. Inoltre, un'analisi esplorativa ha suggerito un miglioramento di sei mesi nella OS mediana (17,9 mesi contro 12,1 mesi) rispetto a una popolazione di pazienti simile nei dati storici.
I pazienti che avevano ricevuto una precedente terapia anti-PD-(L)1 senza un precedente trattamento con inibitori orali di CDK4/6 hanno visto prolungare la OS. Inoltre, trilaciclib ha dimostrato una riduzione significativa degli eventi avversi correlati al trattamento, come diarrea, neutropenia, anemia e trombocitopenia, comunemente associati all'ADC TROP2.
Il Direttore Medico del Los Angeles Cancer Network, Dr. Lasika Seneviratne, ha sottolineato i benefici on-target di trilaciclib nella riduzione degli effetti collaterali e ha sottolineato l'importanza di questi risultati per un ulteriore sviluppo in studi clinici pivotali. L'endpoint primario dello studio di Fase 2 era la sopravvivenza libera da progressione (PFS), con endpoint secondari chiave tra cui OS, mieloprotezione, sicurezza e tollerabilità.
I risultati promettenti supportano un'ulteriore valutazione di trilaciclib in combinazione con SG o altri ADC. G1 Therapeutics intende sfruttare questi risultati per progettare futuri studi pivotali di combinazione. L'azienda sottolinea la necessità di trattamenti innovativi per il TNBC, un sottotipo di cancro al seno con un minor numero di terapie mirate disponibili.
Approfondimenti di InvestingPro
G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) sta generando scalpore grazie ai risultati dei suoi recenti studi clinici e gli investitori sono interessati a capire la salute finanziaria dell'azienda nel corso dei suoi progressi. Secondo i dati di InvestingPro, GTHX ha una capitalizzazione di mercato di 213,83 milioni di dollari e ha registrato una robusta crescita dei ricavi del 46,55% negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre 2024. Questa crescita è ulteriormente evidenziata da un impressionante margine di profitto lordo del 91,89% per lo stesso periodo, che indica una gestione efficiente e una forte posizione di mercato.
Sebbene il rapporto P/E della società si attesti a -7,03, indicando che al momento non è redditizia, i suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, riflettendo l'ottimismo nei confronti della performance futura della società. Inoltre, GTHX ha dimostrato un elevato rendimento nell'ultimo anno, con un rendimento totale del 56,11%, a dimostrazione di una ripresa significativa e della potenziale fiducia degli investitori nelle sue prospettive a lungo termine.
InvestingPro osserva inoltre che G1 Therapeutics opera con un livello di indebitamento moderato e dispone di attività liquide che superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo un cuscinetto per la flessibilità operativa. Per chi volesse approfondire i dati finanziari e le prospettive future di GTHX, sono disponibili altri 15 consigli di InvestingPro, che offrono un'analisi completa della performance della società e delle potenziali opportunità di investimento. Per accedere a questi approfondimenti, visitate il sito https://www.investing.com/pro/GTHX e utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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