FOSTER CITY, California - Gilead Sciences Inc . (NASDAQ:GILD) ha comunicato che lo studio di Fase 3 TROPiCS-04 su Trodelvy non ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza globale nei pazienti con tumore uroteliale avanzato rispetto alla chemioterapia. Lo studio, che comprendeva soggetti precedentemente sottoposti a chemioterapia a base di platino e a terapia anti-PD-(L)1, ha mostrato un miglioramento numerico ma non statisticamente significativo dei tassi di sopravvivenza per i pazienti trattati con Trodelvy.
Nonostante la battuta d'arresto, sono state osservate alcune tendenze positive nei sottogruppi prespecificati e negli endpoint secondari, come la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta globale. Tuttavia, queste analisi di sottogruppo non sono risultate statisticamente conclusive. Gilead intende presentare i risultati dettagliati in occasione di una prossima conferenza medica.
Lo studio ha anche evidenziato problemi di sicurezza, con un maggior numero di decessi dovuti a eventi avversi nel braccio Trodelvy, in particolare legati a complicazioni neutropeniche. In risposta, Gilead sottolineerà agli operatori sanitari l'importanza di utilizzare il fattore stimolante le colonie di granulociti per ridurre questi rischi.
Gilead ha ribadito che non ci sono cambiamenti nel profilo di sicurezza noto di Trodelvy per le indicazioni approvate per il cancro al seno o per altri usi sperimentali. L'azienda continuerà ad analizzare i dati dello studio TROPiCS-04 e a confrontarsi con la FDA sul futuro dell'approvazione accelerata di Trodelvy per il tumore uroteliale metastatico, basata sul tasso di risposta tumorale e sulla durata della risposta.
Il tumore uroteliale metastatico rimane una malattia difficile da trattare, con solo l'8% dei pazienti che sopravvive oltre i cinque anni dalla diagnosi. Gilead ha riconosciuto la necessità di nuovi trattamenti per migliorare i risultati a lungo termine di questi pazienti.
Trodelvy è il primo coniugato anticorpo-farmaco diretto al Trop-2 approvato e ha dimostrato benefici in termini di sopravvivenza nei tumori al seno metastatici. È inoltre in corso di valutazione in oltre 20 studi clinici per vari tipi di tumore. Il farmaco è approvato in quasi 50 Paesi per alcuni pazienti affetti da cancro al seno e ha ricevuto un'approvazione accelerata negli Stati Uniti per alcuni pazienti affetti da cancro uroteliale metastatico precedentemente trattato.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) affronta le sfide dello studio di Fase 3 TROPiCS-04, le metriche finanziarie e gli approfondimenti degli analisti forniti da InvestingPro possono offrire agli investitori un contesto più ampio per la posizione attuale e le prospettive future dell'azienda. Gilead ha una capitalizzazione di mercato di 79,83 miliardi di dollari, che riflette le sue dimensioni significative all'interno dell'industria biotecnologica, un settore noto per la sua volatilità dovuta alla natura binaria dei risultati degli studi clinici.
I dati di InvestingPro indicano un rapporto prezzo/utile (P/E) di 10,94 su base degli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, il che suggerisce una valutazione potenzialmente più bassa rispetto al multiplo storico degli utili di 164,65. Questo potrebbe rappresentare un punto di ingresso interessante per gli investitori, soprattutto se si considera il forte rendimento del free cash flow della società, come indicato da uno dei suggerimenti di InvestingPro. Inoltre, il rendimento da dividendo di Gilead si attesta al 4,85% secondo i dati più recenti, con una storia di aumento del dividendo per 9 anni consecutivi, che potrebbe interessare gli investitori orientati al reddito.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che sei analisti hanno rivisto al ribasso le loro aspettative sugli utili per il prossimo periodo, ma ciò è bilanciato dal fatto che Gilead è un attore di primo piano nel settore biotecnologico, con flussi di cassa in grado di coprire sufficientemente i pagamenti degli interessi. Inoltre, Gilead è scambiata vicino ai minimi di 52 settimane, il che potrebbe rappresentare un'opportunità per gli investitori che credono nella proposta di valore a lungo termine dell'azienda e del suo portafoglio, compreso Trodelvy.
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