TAMPA, Florida - TuHURA Biosciences, Inc. in collaborazione con Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), ha annunciato i risultati positivi di uno studio di Fase 1b del suo candidato vaccino antitumorale leader, IFx-2.0. Lo studio comprendeva pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) o carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) in stadio avanzato che non avevano risposto alle terapie standard con inibitori del checkpoint immunitario (ICI).
Lo studio, presentato al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) di Chicago, ha rivelato che IFx-2.0 è sicuro e ben tollerato. In particolare, l'80% dei pazienti naïve all'ICI con MCC avanzato, che in precedenza non avevano risposto alla terapia con pembrolizumab o avelumab, ha ottenuto una risposta completa (CR), patologica o parziale (PR) duratura dopo il trattamento con IFx-2.0 e un successivo rechallenge con un inibitore del checkpoint anti-PD(L)-1.
James Bianco, CEO di TuHURA, ha sottolineato l'importanza dei risultati, affermando che la capacità di IFx-2.0 di superare la resistenza all'ICI nel 63% dei pazienti con MCC avanzato è incoraggiante, soprattutto se si considera che molti di questi pazienti erano progrediti con più terapie prima di ricevere IFx-2.0.
I risultati promettenti hanno posto le basi per la pianificazione di uno studio clinico di Fase 3 diretto alla registrazione. Questo studio di prossima pubblicazione esaminerà IFx-2.0 come terapia aggiuntiva a Keytruda® (pembrolizumab) per migliorare i tassi di risposta tumorale rispetto a Keytruda® più placebo nel trattamento di prima linea di pazienti naïve all'ICI con MCC avanzato o metastatico. L'arruolamento per questo studio dovrebbe iniziare nella seconda metà del 2024, nell'ambito del percorso di approvazione accelerata della FDA.
IFx-2.0, il vaccino antitumorale personalizzato di TuHURA, prevede l'iniezione di una piccola quantità di DNA plasmidico (pDNA) nel tumore del paziente. Questo pDNA è progettato per codificare una proteina batterica immunogena che, una volta espressa sulla superficie del tumore del paziente, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
L'annuncio arriva anche mentre TuHURA si prepara a fondersi con Kintara in una transazione interamente azionaria, con l'obiettivo di creare una società combinata con una pipeline oncologica diversificata in fase avanzata. La fusione dovrebbe concludersi nel terzo trimestre del 2024, subordinatamente alle consuete condizioni di chiusura, tra cui l'approvazione degli azionisti di entrambe le società.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa. Per ulteriori dettagli sullo studio di fase 1b IFx-2.0 di TuHURA, è possibile consultare il sito clinicaltrials.gov utilizzando l'identificativo NCT04160065.
Approfondimenti di InvestingPro
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) ha recentemente fatto notizia con la sua collaborazione sul candidato vaccino contro il cancro, IFx-2.0. Mentre gli investitori digeriscono la notizia e considerano le implicazioni per il futuro di Kintara, alcune metriche finanziarie e i consigli degli esperti di InvestingPro forniscono un contesto aggiuntivo per valutare le azioni della società.
Isuggerimenti di InvestingPro indicano che Kintara ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe essere un segno positivo di stabilità finanziaria mentre procede con gli studi clinici e la fusione prevista. Inoltre, l'azienda è nota per l'elevata volatilità dei prezzi, il che suggerisce che gli investitori dovrebbero essere preparati ad affrontare oscillazioni di prezzo potenzialmente significative.
Dai dati di InvestingPro emergono diverse metriche. Kintara ha una capitalizzazione di mercato di circa 17,17 milioni di dollari USA, che riflette le sue dimensioni e il suo valore di mercato nel settore delle biotecnologie. In particolare, la società ha registrato un rendimento significativo nell'ultima settimana, con un rendimento totale del prezzo a 1 settimana dell'84,76%.
Questa impennata dei prezzi potrebbe essere legata ai risultati positivi della sperimentazione e alle notizie sulla fusione. Tuttavia, è essenziale considerare che il rapporto P/E (rettificato) della società per gli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre del 2024 è pari a -1,8, a conferma del fatto che Kintara non è attualmente redditizia.
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In sintesi, sebbene i risultati degli studi clinici e l'imminente fusione presentino delle opportunità, gli investitori dovrebbero valutare anche la salute finanziaria e la performance di mercato di Kintara Therapeutics nell'ambito della loro valutazione complessiva.
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