NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) ha annunciato i risultati di uno studio che indica che l'uso di un'applicazione web insieme a un'etichetta informativa sui farmaci (Drug Facts Label, DFL) aiuta in modo significativo i consumatori nella corretta autoselezione dei farmaci da banco (OTC). In un recente studio, un sottogruppo di pazienti che ha utilizzato sia l'applicazione web che il DFL ha dimostrato una percentuale di autoselezione corretta del 100%, un notevole miglioramento rispetto alla percentuale del 40% osservata quando i pazienti hanno utilizzato il DFL da solo.
Lo studio, che fa parte degli sforzi dell'azienda per ottenere lo status di OTC per la sua terapia per la disfunzione erettile STENDRA (avanafil), ha coinvolto 30 partecipanti. I risultati hanno rivelato che circa l'86% degli utenti ha effettuato correttamente l'autoselezione quando ha utilizzato l'approccio combinato del DFL e della web app, rispetto a solo il 56% che ha utilizzato il DFL da solo.
Questi dati dovrebbero supportare le discussioni con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense sulla necessità di una condizione aggiuntiva per l'uso senza prescrizione medica (ACNU) sotto forma di web app.
Fady Boctor, presidente e direttore commerciale di Petros, ha dichiarato che la sperimentazione serve come versione preliminare dello studio cardine di Fase 2, iniziato all'inizio di questo mese. L'azienda intende fornire alla FDA la prova che i consumatori possono determinare l'opportunità di utilizzare STENDRA senza la prescrizione del medico.
I risultati sono particolarmente significativi per il sottogruppo dei consumatori di nitrati, una popolazione che desta grande preoccupazione per l'FDA, in quanto hanno dimostrato un tasso di autoselezione corretto del 100% con la tecnologia. Boctor ha espresso ottimismo sul potenziale di STENDRA di diventare la prima opzione terapeutica OTC su prescrizione per la disfunzione erettile e ha sottolineato che l'azienda dispone di fondi sufficienti per raggiungere gli obiettivi di sviluppo.
Petros Pharmaceuticals è specializzata nell'ampliare l'accesso dei consumatori ai farmaci attraverso programmi di sviluppo di farmaci OTC. Il processo di transizione di un farmaco da prescrizione a OTC prevede la creazione di un DFL comprensibile per i consumatori e la dimostrazione, attraverso studi, che questi ultimi possono prendere decisioni appropriate sulla base dell'etichetta e della loro storia clinica.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) ha fatto passi avanti con i risultati dei suoi studi, che potrebbero avere un impatto significativo sulla sua ricerca di ottenere lo status di OTC per STENDRA. Mentre l'azienda attraversa questo momento cruciale, gli investitori stanno monitorando attentamente la sua salute finanziaria e la performance del titolo. Ecco alcuni dati chiave di InvestingPro che potrebbero informare gli stakeholder sulla situazione attuale dell'azienda:
Dati InvestingPro:
- L'azienda detiene una modesta capitalizzazione di mercato di circa 3,08 milioni di dollari USA, che riflette la sua posizione nel mercato.
- Il fatturato ha mostrato una crescita impressionante negli ultimi dodici mesi, a partire dal terzo trimestre 2023, con un aumento del 61,43% e un'impennata trimestrale del 214,88% nel primo trimestre 2023.
- Nonostante la crescita dei ricavi, il P/E Ratio della società si attesta a -0,23, con un P/E Ratio rettificato per lo stesso periodo a -0,24, a indicare le difficoltà di redditività.
Suggerimenti di InvestingPro:
- Il titolo PTPI ha registrato una significativa volatilità, con un calo notevole nell'ultima settimana e nell'ultimo mese, che potrebbe essere un punto di preoccupazione per i potenziali investitori.
- L'azienda ha più attività liquide che obblighi a breve termine, il che è un segno positivo di stabilità finanziaria.
Questi dati suggeriscono che, sebbene Petros Pharmaceuticals stia portando avanti lo sviluppo di farmaci OTC, le recenti performance del titolo e i problemi di redditività sono aree che gli investitori potrebbero voler osservare da vicino. Per chi volesse approfondire il tema PTPI, InvestingPro offre ulteriori approfondimenti e metriche. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ per accedere alla suite completa di suggerimenti di InvestingPro, che attualmente include altri sei suggerimenti relativi a PTPI.
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