MIAMI - Veru Inc. (NASDAQ: VERU), azienda biofarmaceutica, ha annunciato la nomina del Dr. Steven B. Heymsfield a ricercatore principale per la sperimentazione clinica di Fase 2b di enobosarm. Lo studio mira a valutare la capacità di enobosarm di preservare la muscolatura e allo stesso tempo di migliorare la perdita di grasso nei pazienti che utilizzano trattamenti per la perdita di peso a base di GLP-1 RA.
Il dottor Heymsfield, un'autorità riconosciuta in materia di composizione corporea e obesità, supervisionerà lo studio multicentrico, che sta attualmente arruolando i partecipanti. Lo studio valuterà le dosi di enobosarm di 3 mg e 6 mg rispetto a un placebo in circa 90 pazienti con obesità sarcopenica o di età superiore ai 60 anni che ricevono semaglutide (Wegovy®). L'esito primario sarà la variazione della massa corporea magra, con misure secondarie che comprendono la massa grassa e la funzione fisica, valutate nell'arco di 16 settimane.
Enobosarm, un modulatore selettivo del recettore degli androgeni (SARM), è stato studiato in 27 studi clinici che hanno coinvolto 1.581 partecipanti. Si è dimostrato promettente nell'aumentare la massa muscolare e nel migliorare la funzione fisica, riducendo al contempo la massa grassa. Il farmaco è stato generalmente ben tollerato in questi studi, senza alcun aumento degli effetti collaterali gastrointestinali, il che è degno di nota se si considerano i frequenti effetti collaterali gastrointestinali associati ai soli trattamenti con GLP-1 RA.
Questo studio di Fase 2b fa parte del più ampio sforzo di Veru per rispondere alle esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti sottoposti a trattamenti per la perdita di peso e a rischio di atrofia e debolezza muscolare. I risultati principali dello studio sono attesi per la fine del 2024, con un successivo studio di estensione per esplorare il potenziale di enobosarm nel mantenimento della muscolatura e nella prevenzione della ripresa di peso dopo la terapia con GLP-1 RA.
La prevalenza dell'obesità sarcopenica negli Stati Uniti è significativa, in particolare tra gli anziani, e fino al 34,4% degli individui obesi di età superiore ai 60 anni potrebbe trarre beneficio dai farmaci per la perdita di peso. Il rischio di perdita muscolare associato alle terapie con GLP-1 RA potrebbe portare a fragilità e altre complicazioni di salute, sottolineando l'importanza di questa ricerca.
La pipeline di prodotti di Veru comprende anche sabizabulin per l'ARDS indotta da virus e il preservativo femminile FC2, approvato dalla FDA, per una doppia protezione contro le gravidanze non pianificate e le infezioni sessualmente trasmissibili. L'attenzione dell'azienda rimane concentrata sullo sviluppo di trattamenti per le malattie metaboliche, l'oncologia e l'ARDS.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Veru Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Veru Inc. (NASDAQ: VERU) continua a portare avanti i suoi studi clinici e ad espandere la sua pipeline di prodotti, gli investitori e gli analisti stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Veru detiene una capitalizzazione di mercato di 215,18 milioni di dollari, che fornisce un'istantanea delle dimensioni dell'azienda nel competitivo panorama biofarmaceutico. Nonostante il potenziale di enobosarm, le entrate di Veru negli ultimi dodici mesi, a partire dal secondo trimestre del 2024, sono diminuite del 36,67%, il che indica una difficoltà nella traiettoria di crescita finanziaria.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Veru abbia più liquidità che debiti, il che è un segno positivo di liquidità, la società sta rapidamente esaurendo le sue riserve di liquidità. Inoltre, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, il che potrebbe essere fonte di preoccupazione per i potenziali investitori. Il titolo è generalmente caratterizzato da un'elevata volatilità dei prezzi, che potrebbe essere attribuita alla natura speculativa degli investimenti biofarmaceutici e alla reazione del mercato ai progressi degli studi clinici. Ciononostante, Veru ha registrato un forte rendimento negli ultimi tre mesi, con un rendimento totale del 250,0%, a testimonianza dell'ottimismo degli investitori nel breve termine.
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