WATERTOWN, Mass. - Vigil Neuroscience , Inc. (NASDAQ:VIGL), un'azienda biotecnologica in fase clinica, ha annunciato il passaggio del suo candidato per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD), VG-3927, a una sperimentazione clinica di Fase 2 prevista per il terzo trimestre del 2025. Questa decisione segue i risultati positivi della sperimentazione clinica di Fase 1, che ha dimostrato i profili di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica del farmaco, suggerendo il suo potenziale come terapia orale una volta al giorno per l'AD.
La sperimentazione di Fase 1, che ha incluso 115 partecipanti di cui 89 hanno ricevuto VG-3927, ha mostrato un profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità in tutte le coorti, compresi i partecipanti anziani e un gruppo di pazienti con AD. Mentre i risultati clinici sono promettenti, l'analisi di InvestingPro rivela che due analisti hanno recentemente rivisto al ribasso le loro aspettative sugli utili per il prossimo periodo, evidenziando i rischi intrinseci nello sviluppo biotecnologico. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi, e tutti gli eventi avversi correlati sono stati lievi o moderati e si sono risolti spontaneamente senza interruzioni del farmaco. La sperimentazione ha anche confermato la capacità del farmaco di penetrare nel cervello con un profilo farmacocinetico prevedibile adatto alla somministrazione una volta al giorno.
Un risultato significativo della sperimentazione è stata la robusta e dose-dipendente riduzione del TREM2 solubile (sTREM2), un biomarcatore associato all'attivazione microgliale nel cervello, fino a circa il 50% nel liquido cerebrospinale. Questa risposta indica un coinvolgimento sostenuto del bersaglio e un'attività agonista del TREM2, che è coerente tra le diverse varianti genetiche dell'AD, supportando lo sviluppo del farmaco attraverso i genotipi.
VG-3927 è una piccola molecola agonista del TREM2 progettata per migliorare le risposte microgliali protettive contro le proteine amiloidi e tau aggregate implicate nell'AD. Mira a modulare la microglia senza aumentare l'infiammazione e offre un profilo differenziato rispetto agli agonisti anticorpali del TREM2. È importante notare che VG-3927 non ha un dominio Fc, che è associato a un minor rischio di anomalie di imaging legate all'amiloide.
L'azienda prevede di condividere ulteriori dati alla Conferenza Internazionale AD/PD™ 2025 sulla malattia di Alzheimer e Parkinson, che si terrà a Vienna, Austria, e online dal 1 al 5 aprile 2025. L'impegno di Vigil Neuroscience nello sviluppo di terapie di precisione per le malattie neurodegenerative è sottolineato dal suo più ampio portafoglio, che include un altro candidato clinico, Iluzanebart, mirato a una rara malattia neurodegenerativa. Nonostante la recente volatilità delle azioni e un calo del 49% negli ultimi sei mesi, l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 3,72, suggerendo risorse adeguate per finanziare i suoi programmi di sviluppo. Gli abbonati a InvestingPro hanno accesso a 11 ulteriori informazioni chiave sulla posizione finanziaria e le prestazioni di mercato di VIGL.
Questo avanzamento di VG-3927 nelle sperimentazioni di Fase 2 rappresenta un passo importante nello sforzo continuo per affrontare il significativo bisogno insoddisfatto nel trattamento della malattia di Alzheimer. Le informazioni per questo articolo si basano su un comunicato stampa di Vigil Neuroscience.
In altre notizie recenti, Vigil Neuroscience sta facendo progressi significativi nel campo del trattamento dell'Alzheimer. Le azioni dell'azienda sono state valutate Outperform da William Blair, che ha fissato un valore equo di $18,67 per azione. Questo avviene mentre Vigil Neuroscience si sta concentrando sullo sviluppo di terapie mirate al TREM2, un regolatore chiave dell'attivazione microgliale all'interno del sistema nervoso centrale. L'approccio dell'azienda potrebbe potenzialmente soddisfare un'ampia popolazione di pazienti che soffrono di disturbi degenerativi.
Parallelamente, Guggenheim e JMP Securities hanno ribadito le loro valutazioni positive su Vigil Neuroscience, mantenendo rispettivamente i loro rating Buy e Market Outperform. Questo fa seguito ai risultati promettenti dello studio di Fase I di Vigil su VG-3927, un trattamento per la malattia di Alzheimer. La Food and Drug Administration statunitense ha anche revocato la sospensione parziale della sperimentazione clinica di Fase 1 di VG-3927 di Vigil, segnando un passo significativo in avanti per il programma.
Inoltre, Vigil Neuroscience sta arruolando una coorte di pazienti con malattia di Alzheimer per ulteriori studi, con l'azienda che prevede di riportare i dati completi della Fase I nel primo trimestre del 2025. Questi sviluppi dimostrano l'impegno di Vigil Neuroscience nell'avanzare la sua pipeline terapeutica e il suo potenziale di successo nel campo impegnativo dei disturbi degenerativi.
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