SOUTH SAN FRANCISCO - Vistagen Therapeutics (VTGN), un'azienda di neuroscienza in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di 81,58 milioni di dollari, ha annunciato risultati incoraggianti da uno studio di Fase 2A sul suo prodotto sperimentale, lo spray nasale PH284, mirato al trattamento della cachessia nei pazienti oncologici. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene un bilancio solido con più liquidità che debiti, sebbene attualmente operi in perdita con un EBITDA di -45,47 milioni di dollari. La cachessia, una sindrome complessa che porta a una significativa perdita di peso e massa muscolare, è prevalente nei pazienti con cancro avanzato e altre malattie croniche.
Lo studio, che ha coinvolto 40 pazienti donne con cachessia indotta da cancro terminale, ha mostrato che il PH284 ha portato a un notevole aumento della sensazione soggettiva di fame rispetto al placebo. In particolare, al settimo giorno di trattamento, le pazienti che utilizzavano PH284 hanno riportato un miglioramento del 71% nelle sensazioni di fame rispetto alla misurazione di base, mentre quelle con placebo hanno visto un aumento inferiore all'1%.
Sono stati evidenziati anche la sicurezza e la tollerabilità del PH284, che ha mostrato un profilo di eventi avversi paragonabile al placebo, senza segnalazioni di eventi avversi gravi. I risultati dello studio suggeriscono che il PH284 potrebbe potenzialmente migliorare la qualità della vita dei pazienti che soffrono di cachessia aumentando il loro appetito, aspetto cruciale per mantenere la forza e l'efficacia di trattamenti come la chemioterapia.
PH284 è il quinto candidato prodotto ferina nella pipeline neuroscientifica di Vistagen, ognuno dei quali ha mostrato dati clinici positivi e una tollerabilità simile al placebo. L'azienda, con sede a South San Francisco, si concentra sullo sviluppo di trattamenti che utilizzano i circuiti neuronali naso-cervello senza richiedere assorbimento sistemico.
Lo studio esplorativo condotto nel 2005 è stato sponsorizzato da Pherin Pharmaceuticals, ora una sussidiaria di Vistagen, e si è svolto presso l'Istituto Nazionale di Oncologia e l'Istituto Nazionale di Nutrizione di Città del Messico. In seguito all'acquisizione di Pherin da parte di Vistagen nel febbraio 2023, l'azienda ha ottenuto accesso ai risultati dello studio.
Mentre Vistagen valuta il potenziale percorso futuro per PH284, inclusi gli studi necessari per supportare una domanda di Nuovo Farmaco Sperimentale (IND) negli Stati Uniti, l'azienda rimane impegnata ad affrontare le esigenze non soddisfatte in vari disturbi attraverso la sua innovativa pipeline neuroscientifica.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Vistagen e mira a presentare i risultati dello studio in modo fattuale e imparziale.
In altre notizie recenti, VistaGen Therapeutics ha riportato sviluppi significativi nell'aggiornamento degli utili del secondo trimestre dell'anno fiscale 2025. L'azienda ha rivelato un considerevole aumento delle spese di ricerca e sviluppo a 10,2 milioni di dollari, in gran parte dovuto a studi clinici, e una perdita netta di 13 milioni di dollari. La riserva di cassa di VistaGen ammonta a 97,6 milioni di dollari.
I progressi dell'azienda con i suoi studi clinici di Fase 3 per il fasedienol, un candidato farmaco per il Disturbo d'Ansia Sociale, sono stati evidenziati da Stifel, una società di servizi finanziari. Gli studi, noti come PAL-3 e PAL-4, stanno arruolando partecipanti a un ritmo soddisfacente, con dati principali attesi nella seconda metà dell'anno fiscale 2025.
Stifel ha ribadito il suo rating Buy sulle azioni VistaGen, mantenendo un obiettivo di prezzo stabile di 12,00 dollari. L'ottimismo della società è in parte basato sullo sviluppo storico misto del fasedienol, con uno studio fallito e un altro riuscito.
Inoltre, VistaGen si sta preparando per gli studi di Fase 2b per un altro candidato prodotto, l'itruvone, e una presentazione IND negli Stati Uniti per il PH80, mirato al trattamento delle vampate di calore in menopausa. L'azienda prevede anche di presentare una domanda di nuovo farmaco per il fasedienol all'inizio del 2026. Questi sono alcuni degli sviluppi recenti di VistaGen Therapeutics.
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