ALAMEDA, California - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), un'azienda biofarmaceutica con una capitalizzazione di mercato di 71,67 milioni di dollari, ha avviato il primo trial clinico sull'uomo per il suo impianto di GLP-1 (exenatide), un significativo progresso nel trattamento dell'obesità. Il trial, denominato LIBERATE-1, si sta svolgendo in Australia e segna la prima applicazione clinica della tecnologia proprietaria di impianto di farmaci NanoPortal™ dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, il titolo ha guadagnato oltre il 18% dall'inizio dell'anno, sebbene gli analisti notino un significativo potenziale di crescita con obiettivi di prezzo che vanno da 3 a 8 dollari.
LIBERATE-1 mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e il profilo farmacocinetico dell'impianto di exenatide in partecipanti sovrappeso o obesi. Lo studio prevede un pre-trattamento con iniezioni di semaglutide prima della randomizzazione in uno dei tre gruppi: una singola somministrazione dell'impianto di exenatide di Vivani, iniezioni settimanali di exenatide o iniezioni settimanali di semaglutide, con le variazioni di peso come misura primaria.
Il Presidente e CEO di Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., ha sottolineato il potenziale dell'impianto di GLP-1 di offrire un'efficacia paragonabile al semaglutide ma con il vantaggio aggiunto di una somministrazione semestrale. Gli impianti di farmaci dell'azienda sono progettati per combattere la non aderenza alla terapia, una sfida significativa nella gestione delle malattie croniche.
I dati principali del trial sono attesi per la metà del 2025. Vivani prevede di sfruttare gli incentivi del governo australiano per compensare alcuni costi e anticipa di utilizzare i dati del trial per supportare le richieste normative in varie regioni, inclusi gli Stati Uniti.
Vivani Medical si specializza nello sviluppo di impianti biofarmaceutici a lunga durata d'azione, con il suo programma principale focalizzato sulla gestione cronica del peso. Il portafoglio dell'azienda include anche un impianto di semaglutide, potenzialmente somministrato una volta all'anno, e un programma per il diabete di tipo 2 che presenta un impianto di exenatide semestrale.
Questo annuncio contiene dichiarazioni previsionali, incluso il potenziale terapeutico dei prodotti di Vivani e le attività di sviluppo pianificate. Queste dichiarazioni si basano su convinzioni e ipotesi attuali e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi materialmente diversi. Gli abbonati a InvestingPro hanno accesso ad analisi finanziarie dettagliate e ulteriori approfondimenti, inclusi 7 ProTips aggiuntivi sulla salute finanziaria e la posizione di mercato di Vivani. Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, Vivani Medical ha compiuto notevoli progressi nei suoi trial clinici e nella governance aziendale. L'azienda biofarmaceutica ha ricevuto l'approvazione per il suo primo trial clinico umano in Australia, testando la sicurezza e la farmacocinetica di un impianto di GLP-1 (exenatide) di nuova sviluppo per individui sovrappeso e obesi. Il trial, denominato LIBERATE-1, sarà il primo ad applicare la tecnologia di impianto di farmaci NanoPortal di Vivani, mirando a migliorare l'aderenza dei pazienti ai regimi di medicazione attraverso una somministrazione semestrale.
L'Assemblea Annuale degli Azionisti dell'azienda ha portato alla rielezione di sei direttori e alla ratifica di BPM LLP come società di revisione contabile indipendente registrata per l'anno fiscale che termina il 31 dicembre 2024. Contemporaneamente, Vivani Medical ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trial clinico di Fase 1 del suo impianto per il trattamento del diabete, NPM-119, segnando la transizione dell'azienda a una società in fase clinica.
Questi fanno parte dei recenti sviluppi nella ricerca di Vivani Medical per affrontare le malattie croniche. Il pipeline dell'azienda include anche impianti a lunga durata d'azione come l'impianto NPM-139 (semaglutide), che potrebbe offrire una somministrazione annuale, e l'NPM-119 per la gestione del Diabete di Tipo 2. Questi sviluppi sono in linea con la strategia di Vivani di affrontare il diffuso problema della non aderenza alla terapia, che pone significativi oneri sanitari ed economici.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.