ACELYRIN, Inc. (SLRN), un'azienda biofarmaceutica con una capitalizzazione di mercato di 383 milioni di dollari, ha annunciato oggi ulteriori dati della Fase 2 per il suo trattamento sperimentale, lonigutamab, per l'oftalmopatia tiroidea (TED) e i dettagli del design del programma di Fase 3 LONGITUDE. Secondo i dati di InvestingPro, il titolo ha mostrato un forte slancio con un guadagno del 24% nell'ultima settimana.
I nuovi dati hanno mostrato miglioramenti clinicamente significativi dei sintomi della TED con lonigutamab, tra cui protrusione oculare, infiammazione, diplopia e qualità della vita, senza casi segnalati di compromissione dell'udito, iperglicemia o disturbi mestruali ad oggi.
Il programma di Fase 3 LONGITUDE consisterà in due studi globali in doppio cieco, controllati con placebo, che coinvolgeranno circa 350 pazienti. Gli studi valuteranno la sicurezza e l'efficacia di una dose di carico di 100 mg di lonigutamab seguita da una dose di 50 mg ogni due settimane. L'analisi di InvestingPro mostra che l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 7,15, sebbene stia attualmente sperimentando un significativo consumo di cassa. L'endpoint primario è il tasso di risposta della proptosi a 24 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno il farmaco dalle 24 alle 52 settimane, potenzialmente consentendo benefici del trattamento a lungo termine.
ACELYRIN ha concordato con la Food and Drug Administration statunitense i disegni degli studi di Fase 3 dopo un incontro di fine Fase 2. L'azienda prevede di avviare il programma LONGITUDE nel primo trimestre del 2025 e si aspetta di riportare i dati principali nella seconda metà del 2026.
Queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero influenzare i risultati effettivi dell'azienda. I futuri rapporti di ACELYRIN alla Securities and Exchange Commission forniranno ulteriori dettagli sui fattori di rischio e altre condizioni che potrebbero influenzare le operazioni e le proiezioni dell'azienda.
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In altre notizie recenti, Acelyrin Inc. ha fatto progressi significativi nei suoi studi clinici. L'azienda biofarmaceutica ha fatto avanzare il suo farmaco lonigutamab agli studi di Fase 3 per il trattamento dell'Oftalmopatia Tiroidea (TED), dopo promettenti dati di Fase 2. Il programma di Fase 3, denominato LONGITUDE, dovrebbe iniziare nel primo trimestre del 2025, con dati principali attesi nella seconda metà del 2026.
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