NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ha comunicato che il suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), ABRYSVO®, ha mantenuto un'elevata efficacia negli adulti di età pari o superiore a 60 anni durante la seconda stagione RSV. Secondo lo studio di Fase 3 RENOIR, attualmente in corso, il vaccino ha dimostrato un'efficacia del 77,8% contro la malattia del tratto respiratorio inferiore associata all'RSV con tre o più sintomi.
I dati, ricavati dalla sorveglianza della malattia nell'emisfero settentrionale e meridionale, indicano che la protezione del vaccino è consistente per entrambi i principali sottogruppi di RSV, A e B. Dopo due stagioni, ABRYSVO ha dimostrato un'efficacia complessiva dell'81,5% per entrambi i sottotipi. Il vaccino ha continuato a mostrare efficacia anche contro i casi meno gravi della malattia, con un tasso di protezione del 55,7% dopo la seconda stagione, leggermente inferiore al 65,1% osservato dopo la prima stagione.
Nella seconda stagione non sono stati segnalati nuovi eventi avversi e Pfizer prevede di continuare gli studi post-marketing per comprendere meglio il profilo di sicurezza di ABRYSVO. Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President e Chief Scientific Officer di Pfizer, ha sottolineato l'importanza della protezione ampia e duratura del vaccino contro entrambi i tipi di RSV.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ABRYSVO nel maggio 2023 per la prevenzione dell'RSV nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni. Il vaccino ha ricevuto ulteriori approvazioni per l'immunizzazione materna per proteggere i neonati dall'RSV, con raccomandazioni per la somministrazione durante le 32-36 settimane di gestazione.
Pfizer ha avviato ulteriori studi clinici per valutare l'efficacia del vaccino nei bambini a maggior rischio di malattia da RSV e negli adulti con condizioni mediche di base. L'azienda intende sottoporre i recenti risultati alle autorità regolatorie e mira a pubblicare i dati in una rivista scientifica peer-reviewed.
L'RSV è un virus comune e contagioso che può causare gravi malattie respiratorie, in particolare nei neonati, negli adulti anziani e nei soggetti con patologie croniche. Ogni anno, negli Stati Uniti, l'RSV è responsabile di un numero significativo di ricoveri e di decessi tra gli anziani.
Le informazioni presentate in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Pfizer Inc.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.