SAN MATEO, California - AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX), un'azienda farmaceutica specializzata, ha annunciato il suo rebranding in Talphera, Inc. ("Talphera"). Il cambiamento di nome riflette la maggiore attenzione dell'azienda verso lo sviluppo di terapie per contesti di controllo medico che vadano oltre la gestione del dolore acuto. Insieme al cambio di nome, Talphera inizierà a essere negoziata al Nasdaq Global Market con il nuovo simbolo "TLPH" a partire da mercoledì 10 gennaio 2024.
Il cambiamento strategico dell'azienda è sottolineato dal suo principale prodotto candidato, Niyad, che è in fase di studio come anticoagulante per i circuiti extracorporei e ha ottenuto la Breakthrough Designation della FDA. Lo studio NEPHRO CRRT di Talphera, una sperimentazione di fase 3 per Niyad, ha ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) e presto arruolerà il primo paziente. Lo studio mira a valutare l'efficacia di Niyad nei pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva che non tollerano l'eparina o sono a rischio di emorragia. La presentazione di un'autorizzazione all'immissione in commercio (PMA) per Niyad è prevista per la seconda metà del 2024.
L'amministratore delegato Vince Angotti ha sottolineato l'impegno dell'azienda a far progredire l'assistenza in contesti di supervisione medica, affermando che il rebranding in Talphera segna una nuova era con una missione più ampia. Talphera sta sviluppando anche due siringhe preriempite, Fedsyra e PFS-02, in licenza dal partner Aguettant.
Il nafamostat, il principio attivo di Niyad, ha dimostrato un potenziale in diverse aree terapeutiche, tra cui i trattamenti anticoagulanti e antinfiammatori, ed è in fase di studio per applicazioni antivirali.
La trasformazione dell'azienda da AcelRx a Talphera viene presentata come un'evoluzione strategica, con il nuovo nome derivato da "Talisman" a significare la leadership in una nuova era farmaceutica.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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