REYKJAVIK - Alvotech (NASDAQ: ALVO), azienda biofarmaceutica internazionale, ha annunciato la nomina di Christina Siniscalchi a Chief Quality Officer ad interim. Siniscalchi, con un'esperienza decennale in ruoli di responsabilità nell'ambito della qualità presso Alvogen, succede a Sandra Casaca nell'ambito dei cambiamenti organizzativi.
Siniscalchi porta nel suo nuovo ruolo in Alvotech oltre 25 anni di esperienza nel settore farmaceutico statunitense. Il suo background include un'importante esperienza come Chief Quality Officer di Alvogen, dove è stata determinante per la conformità normativa e le buone pratiche di fabbricazione (GMP). Ha conseguito un Master in Regulatory Affairs and Quality Assurance presso la Temple University e una laurea in Biologia Applicata presso il Georgia Institute of Technology.
Robert Wessman, Presidente e Amministratore Delegato di Alvotech, ha espresso gratitudine a Sandra Casaca per il suo contributo, in particolare per la sua leadership durante la recente ispezione della FDA. L'ispezione è stata fondamentale per l'approvazione del biosimilare intercambiabile ad alta concentrazione di Humira negli Stati Uniti. Wessman è fiducioso nella capacità di Siniscalchi di guidare efficacemente il team della qualità, citando la sua vasta esperienza e la sua familiarità con le operazioni dell'azienda.
Alvotech si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di farmaci biosimilari, con l'obiettivo di offrire alternative di alta qualità ed economicamente vantaggiose ai pazienti di tutto il mondo. L'azienda vanta una pipeline di otto candidati biosimilari già annunciati, destinati a varie patologie, tra cui disturbi autoimmuni, disturbi oculari, osteoporosi, malattie respiratorie e cancro.
L'azienda ha creato una rete di partnership commerciali strategiche per estendere la sua portata globale, collaborando con entità negli Stati Uniti, in Europa, Giappone, Cina e altri Paesi asiatici, oltre che con porzioni significative di Sud America, Africa e Medio Oriente.
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