THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ:AMIX), azienda produttrice di dispositivi medici, ha annunciato il completamento dell'avvio del sito per un nuovo studio finalizzato al trattamento del dolore associato al tumore del pancreas attraverso l'ablazione transvascolare con radiofrequenza (RF). Si tratta di un passo significativo per l'azienda, che intende convalidare le proprie strategie cliniche e normative per la sua tecnologia innovativa.
Lo studio clinico proof-of-concept sull'uomo prevede l'arruolamento di 20 soggetti in un unico sito di sperimentazione clinica, mentre altri 5 pazienti saranno trattati per familiarizzare i medici con la procedura, ma non saranno inclusi nell'analisi primaria dello studio. L'obiettivo principale è l'ablazione dei nervi somatici legati al dolore con il metodo di ablazione a radiofrequenza transvascolare. L'inizio dell'arruolamento dei pazienti è previsto per questo trimestre, con l'obiettivo di completare lo studio entro la fine del 2024.
La tecnologia di Autonomix si differenzia dagli attuali approcci alla gestione del dolore, come gli oppioidi o le iniezioni invasive di etanolo, che possono avere un'efficacia limitata e notevoli effetti collaterali. La tecnologia dell'azienda, basata su cateteri, è progettata per rilevare i segnali neurali associati al dolore e indirizzare con precisione i nervi da trattare.
Le prossime tappe per Autonomix includono la selezione dei ricercatori principali e l'inizio dell'arruolamento per lo studio entro il primo trimestre del 2024. L'azienda prevede inoltre di completare la progettazione del dispositivo di ablazione destinato all'uso clinico nel 2024, di sviluppare il sistema di ablazione e il catetere entro il 2025 e di lanciare una sperimentazione clinica combinata di rilevamento/ablazione nello stesso anno. Autonomix punta a una presentazione de novo entro il 2026 e all'autorizzazione della FDA entro il 2027.
Questo studio fa parte degli sforzi più ampi di Autonomix per sviluppare tecnologie per la diagnosi e il trattamento di malattie che coinvolgono il sistema nervoso. Sebbene l'obiettivo attuale sia il dolore da cancro al pancreas, la piattaforma dell'azienda ha il potenziale per affrontare diverse patologie tra cui la cardiologia, la denervazione renale e la gestione del dolore cronico.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Autonomix Medical, Inc.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.