CAMBRIDGE, Mass. - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ha annunciato un cambiamento strategico nei suoi sforzi per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD), interrompendo il programma ADUHELM (aducanumab-avwa) per concentrarsi sul progresso di LEQEMBI (lecanemab-irmb) e di altri potenziali trattamenti. La decisione di interrompere lo sviluppo di ADUHELM e lo studio clinico ENVISION non è dovuta a problemi di sicurezza o di efficacia, ma fa parte di una più ampia ridefinizione delle priorità all'interno del portafoglio AD dell'azienda.
ADUHELM, che ha ricevuto un'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration statunitense nel giugno 2021, non sarà più sviluppato o commercializzato e l'accordo di licenza con Neurimmune è stato risolto. I diritti su aducanumab torneranno a Neurimmune. Biogen ha registrato un onere una tantum di circa 60 milioni di dollari relativo alla chiusura del programma nel quarto trimestre del 2023.
L'azienda si sta ora concentrando su LEQEMBI, che ha ricevuto l'approvazione tradizionale della FDA negli Stati Uniti, e sta accelerando lo sviluppo di nuove modalità di trattamento, tra cui il suo ASO mirato alla tau (BIIB080) e un inibitore orale di piccole molecole dell'aggregazione della tau (BIIB113). Le risorse del programma ADUHELM interrotto saranno reindirizzate a questi sforzi.
Christopher A. Viehbacher, Presidente e CEO di Biogen, ha dichiarato che la scoperta rivoluzionaria di ADUHELM ha aperto la strada a una nuova classe di farmaci e ha rinvigorito gli investimenti nel settore. La partnership di Biogen con Eisai rimane centrale per lo sviluppo e la commercializzazione di LEQEMBI, con Eisai che detiene l'autorità decisionale finale.
Nel gennaio 2023 l'azienda ha avviato una revisione strategica delle proprie attività di R&S, che prevedeva anche l'esplorazione di potenziali partnership o finanziamenti esterni per ADUHELM, ma non è riuscita a concludere tali accordi. Nonostante ciò, Biogen rimane impegnata a costruire un franchise leader nella malattia di Alzheimer ed è grata per il contributo degli sperimentatori, degli operatori sanitari, dei sostenitori, dei pazienti, delle famiglie e di Neurimmune.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Biogen Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) sposta il suo focus strategico nel panorama dei trattamenti per la malattia di Alzheimer, la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda offrono un ulteriore contesto per gli investitori. Biogen è riconosciuta come un attore di primo piano nel settore delle biotecnologie, come dimostra la sua stabile capitalizzazione di mercato di 35,8 miliardi di dollari. L'impegno della società verso la redditività è sottolineato dalle previsioni degli analisti e dalle recenti performance, con Biogen in attivo negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2023.
Un suggerimento di InvestingPro sottolinea che il titolo Biogen è generalmente scambiato con una bassa volatilità dei prezzi, il che indica un profilo di rischio potenzialmente più basso per gli investitori che apprezzano la stabilità del loro portafoglio. Inoltre, i forti flussi di cassa di Biogen, in grado di coprire sufficientemente i pagamenti degli interessi, suggeriscono una solida posizione finanziaria che sostiene i continui investimenti in R&S e i pivot strategici come quello attualmente intrapreso con ADUHELM e LEQEMBI.
Le principali metriche finanziarie di InvestingPro Data rivelano un rapporto P/E di 24,4, con un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al terzo trimestre 2023 inferiore a 18,9. Ciò potrebbe indicare che il titolo è valutato in modo più interessante sulla base degli utili storici. Inoltre, il margine di profitto lordo dell'azienda si attesta a un buon 75,12%, sottolineando la sua capacità di mantenere la redditività nonostante le difficoltà dei ricavi, con una leggera crescita dei ricavi dello 0,87% nel terzo trimestre del 2023.
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