CG Oncology (CGON) ha avviato il processo di offerta pubblica delle proprie azioni.
La società si presenta come segue: "Siamo una società biofarmaceutica in fase avanzata di sviluppo clinico, dedicata alla creazione e all'introduzione sul mercato di un trattamento primario di conservazione della vescica per le persone affette da cancro alla vescica. Il nostro prodotto di punta, il cretostimogene, è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) ad alto rischio che non hanno risposto alla terapia con Bacillus Calmette Guerin (BCG), che rappresenta l'attuale trattamento standard per il NMIBC ad alto rischio. I trattamenti attuali non soddisfano le esigenze di questi pazienti a causa delle loro limitazioni e del fatto che i pazienti evitano la cistectomia radicale, che consiste nell'asportazione chirurgica dell'intera vescica. Attualmente stiamo testando la sicurezza e l'efficacia del cretostimogene come terapia a singolo agente in BOND-003, il nostro studio clinico di Fase 3 attivo per i pazienti NMIBC ad alto rischio che non hanno risposto al BCG. Abbiamo terminato il reclutamento dei partecipanti a questo studio, abbiamo condiviso i risultati preliminari nel novembre 2023 e prevediamo di condividere i risultati completi entro la fine del 2024. Se la sperimentazione avrà successo, prevediamo che possa costituire la base per la presentazione di una richiesta di licenza biologica (BLA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Stiamo anche esaminando gli effetti di cretostimogene quando viene somministrato in combinazione con il farmaco pembrolizumab, approvato dalla FDA, allo stesso gruppo di pazienti nel CORE-001, il nostro studio clinico di Fase 2 attivo. Inoltre, abbiamo in programma di valutare la sicurezza e l'efficacia di cretostimogene per varie altre patologie del cancro alla vescica in sostituzione della terapia con BCG, anche per i pazienti non classificati come non responsivi al BCG. Questo include il nostro secondo studio clinico di Fase 3, PIVOT-006, che sta testando cretostimogene come trattamento aggiuntivo in pazienti NMIBC a rischio intermedio dopo essere stati sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT). Se approvato, riteniamo che il cretostimogene potrebbe diventare la scelta terapeutica iniziale, riducendo l'attuale necessità di selezionare i pazienti da trattare per primi e di gestire la distribuzione del BCG a causa della sua significativa carenza sul mercato."
Morgan Stanley (NYSE:MS), Goldman Sachs & Co (NYSE:GS). LLC e Cantor sono stati designati come sottoscrittori primari dell'offerta.
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