SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)(OTC PINK:ENSCW), azienda farmaceutica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato la pubblicazione di uno studio sulla rivista Clinical and Translational Science che evidenzia i potenziali benefici del suo candidato farmaco PF614. Lo studio, intitolato "Clinical evaluation of PF614, a novel TAAP™ prodrug of oxycodone, versus OxyContin®", ha dimostrato che PF614 ha un'emivita più lunga e mantiene un'esposizione all'ossicodone simile sia a digiuno che in stato di alimentazione rispetto a OxyContin.
Il PF614 è un farmaco a base di ossicodone con protezione dall'abuso attivata dalla tripsina (TAAP™), progettato per ridurre la probabilità di abuso di droghe a scopo ricreativo. Lo studio clinico ha confrontato PF614 con OxyContin® in volontari sani per valutare la sicurezza e il profilo farmacocinetico (PK) di PF614. Lo studio consisteva in due parti: uno studio a dose multipla e un braccio di bioequivalenza. Quest'ultimo ha dimostrato che 100 mg di PF614 forniscono livelli plasmatici di ossicodone equivalenti a quelli di 40 mg di OxyContin, sia con che senza cibo.
L'emivita prolungata del PF614, osservata in 12 ore, potrebbe offrire un vantaggio significativo per i pazienti, fornendo un'analgesia prolungata e riducendo potenzialmente la necessità di ulteriori farmaci per il dolore improvviso.
Lynn Kirkpatrick, CEO di Ensysce Biosciences, ha espresso fiducia nel profilo del farmaco, affermando che lo studio ha confermato i risultati precedenti e ha evidenziato le qualità uniche del PF614, come l'equivalenza tra alimentazione e digiuno e l'emivita prolungata. L'azienda mira a introdurre sul mercato quella che definisce la "prossima generazione" di analgesici per il trattamento del dolore grave.
Ensysce Biosciences è specializzata nello sviluppo di farmaci da prescrizione più sicuri grazie alle sue piattaforme tecnologiche proprietarie TAAP™ e Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Queste piattaforme sono destinate a creare opzioni terapeutiche a prova di manomissione che riducono al minimo il rischio di abuso di farmaci e di overdose.
I progressi dell'azienda si basano sul presupposto che i suoi programmi clinici dimostreranno con successo la sicurezza e l'efficacia, il che deve ancora essere confermato man mano che PF614 prosegue nel processo di sviluppo clinico.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa di Ensysce Biosciences.
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