WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) ha annunciato nuove analisi di sottogruppo dello studio clinico di Fase 2 DAVIO 2, che evidenziano il potenziale di EYP-1901 come trattamento della degenerazione maculare senile umida (AMD umida). I dati, presentati domenica al meeting virtuale Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024, suggeriscono che EYP-1901 potrebbe modificare il paradigma terapeutico per i pazienti affetti da questa malattia retinica.
EYP-1901 combina vorolanib, un inibitore della tirosin-chinasi, con la tecnologia bioerodibile Durasert E per una somministrazione prolungata. L'analisi di sottogruppo ha dimostrato una superiorità numerica nell'acuità visiva e nella stabilità anatomica dei pazienti trattati con EYP-1901 rispetto a quelli a cui è stato somministrato aflibercept, senza la necessità di iniezioni supplementari fino a sei mesi.
Lo studio di fase 2 DAVIO 2 ha raggiunto l'endpoint primario, con EYP-1901 che ha dimostrato la non inferiorità statistica nelle variazioni dell'acuità visiva e un profilo di sicurezza favorevole rispetto ad aflibercept. Sono stati raggiunti anche gli endpoint secondari, in particolare una significativa riduzione del carico di trattamento e un forte controllo anatomico.
Il CEO di EyePoint, Jay Duker, ha espresso fiducia nei dati, affermando che i risultati positivi sono attribuibili a EYP-1901. L'azienda prevede di avviare gli studi di Fase 3 nella seconda metà del 2024, dopo aver discusso con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
L'AMD umida è una delle principali cause di perdita della vista negli ultrasessantenni e gli attuali trattamenti richiedono iniezioni frequenti. La somministrazione prolungata di EYP-1901 potrebbe ridurre questo onere, e il recente studio ha dimostrato una riduzione dell'onere del trattamento fino all'88% a sei mesi.
EyePoint Pharmaceuticals sta inoltre portando avanti altre tappe cliniche per EYP-1901, tra cui uno studio di Fase 2 sulla retinopatia diabetica non proliferativa, i cui dati principali sono attesi per il secondo trimestre del 2024.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa di EyePoint Pharmaceuticals. L'azienda si dedica allo sviluppo e alla commercializzazione di terapie per gravi malattie della retina. La sua pipeline comprende la tecnologia proprietaria Durasert E per la somministrazione di farmaci intraoculari. Il candidato principale di EyePoint, EYP-1901, è in fase di studio per diverse malattie retiniche mediate da VEGF.
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