Venerdì Goldman Sachs, una delle principali società di investment banking, ha alzato l'obiettivo di prezzo delle azioni Geron Corporation (NASDAQ:GERN) da $4,00 a $5,00, mantenendo il rating Buy. Questo adeguamento fa seguito all'esito favorevole di un recente voto del comitato consultivo della FDA sul farmaco di Geron, l'imetelstat.
Il comitato consultivo dell'FDA ha votato 12-2 a favore del profilo beneficio/rischio di imetelstat per i pazienti con sindrome mielodisplastica a basso rischio (LR-MDS) che non sono eleggibili, o che hanno avuto una recidiva o sono refrattari agli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). I medici del comitato hanno espresso un forte sostegno ai benefici clinici del farmaco, pur riconoscendo i rischi per la sicurezza identificati dall'FDA.
Gli ematologi del gruppo hanno sottolineato che la gestione delle citopenie, un potenziale effetto collaterale, potrebbe essere incorporata nelle pratiche cliniche standard. Questa accoglienza positiva ha portato gli analisti a prevedere l'approvazione della New Drug Application (NDA) di Geron per l'imetelstat entro la data del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 16 giugno 2024.
Il lancio commerciale del farmaco è visto con favore anche per la significativa necessità non soddisfatta nella popolazione di pazienti affetti da LR-MDS. I Key Opinion Leader (KOL) e le discussioni durante la riunione del comitato hanno sottolineato l'entusiasmo per imetelstat. Di conseguenza, l'azienda ha modificato il suo modello per riflettere una probabilità di approvazione di imetelstat per il trattamento della LR-MDS del 95%, rispetto al precedente 90%.
Alla luce di questi sviluppi, Goldman Sachs ha aggiornato il suo rating M&A per Geron a 2 dal precedente 3.
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