STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato lunedì che il suo Consiglio di Amministrazione ha approvato un'estensione del periodo di lock-up per le azioni detenute da amministratori, funzionari e investitori pre-IPO fino al 30 giugno 2025.
L'estensione del lock-up, che si estende per circa 57 mesi dalla data di IPO dell'azienda, limita questi soggetti a vendere le loro azioni ordinarie durante il periodo designato, con potenziali modifiche a discrezione del Consiglio.
L'azienda sta attualmente portando avanti il suo studio clinico di Fase III, FLAMINGO-01, che sta valutando il candidato immunoterapico GLSI-100 per la prevenzione delle recidive del cancro al seno. Lo studio è incentrato su pazienti affette da carcinoma mammario HER2/neu positivo che hanno completato trattamenti adiuvanti neoadiuvanti e post-operatori a base di trastuzumab e coinvolge diversi siti clinici negli Stati Uniti, con piani di espansione in Europa.
Circa 500 pazienti HLA-A02 saranno randomizzate a ricevere GLSI-100 o un placebo nella parte dello studio in doppio cieco, mentre fino a 250 pazienti di altri tipi di HLA riceveranno GLSI-100 in un braccio open-label. Lo studio mira a rilevare un hazard ratio di 0,3 nella sopravvivenza libera da cancro al seno invasivo e condurrà un'analisi ad interim per verificare la superiorità e la futilità dopo che si saranno verificati almeno 14 dei 28 eventi richiesti.
Il cancro al seno colpisce una donna statunitense su otto nell'arco della vita e la sovraespressione della proteina HER2/neu si osserva in una parte significativa di questi casi. GLSI-100, il candidato principale di Greenwich LifeSciences, è un peptide transmembrana di 9 aminoacidi della proteina HER2/neu progettato per prevenire le recidive nelle pazienti dopo un intervento chirurgico.
Le informazioni fornite in questo rapporto si basano su un comunicato stampa di Greenwich LifeSciences, Inc. La società non ha fornito ulteriori commenti sulle implicazioni finanziarie dell'estensione del lock-up o della sperimentazione in corso. Gli investitori e le parti interessate possono trovare maggiori dettagli sul sito web dell'azienda e sulla sperimentazione clinica all'indirizzo clinicaltrials.gov.
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