NEWTOWN, PA - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), azienda neurotecnologica specializzata in terapie di neuromodulazione, ha annunciato l'inizio di un nuovo studio in aperto per valutare il suo stimolatore portatile di neuromodulazione (PoNS) per il trattamento dei deficit di deambulazione e di equilibrio nei sopravvissuti a ictus cronici.
Lo studio, che fa parte di un programma per ottenere l'autorizzazione statunitense per il PoNS nell'ambito della designazione "breakthrough" per l'ictus, inizierà ad arruolare pazienti presso la Brooks Rehabilitation questo mese.
La Brooks Rehabilitation di Jacksonville, in Florida, rinomata per il suo sistema completo di riabilitazione fisica, sarà la prima sede ad arruolare i pazienti nello studio. Lo studio è stato progettato per basarsi sui promettenti risultati delle prime sperimentazioni e sulle esperienze del Canada, dove la PoNS è già autorizzata per il trattamento dell'ictus.
L'iniziativa mira a dimostrare gli effetti della neuromodulazione non invasiva del nervo cranico (CN-NINM), erogata con la terapia PoNS, sul miglioramento dell'andatura e dell'equilibrio dinamico.
La dottoressa Antonella Favit-Van Pelt, direttore medico di Helius, si è detta entusiasta della collaborazione con Brooks Rehabilitation e con il dottor Mark Bowden, uno dei maggiori esperti di neuroriabilitazione. Il dott. Bowden, che sta anche contribuendo alle linee guida internazionali per la riabilitazione dell'ictus, ha sottolineato il potenziale della PoNS Therapy di apportare benefici significativi a oltre cinque milioni di pazienti colpiti da ictus che soffrono di difficoltà di deambulazione e di equilibrio.
La terapia PoNS consiste in un dispositivo non impiantabile che fornisce neurostimolazione attraverso un boccaglio collegato a un controller. Attualmente è indicato negli Stati Uniti come trattamento a breve termine per il deficit di deambulazione dovuto ai sintomi della sclerosi multipla (SM) da lieve a moderata e viene utilizzato insieme a un programma di esercizi terapeutici supervisionati.
Lo studio in aperto è un'estensione degli sforzi in corso di Helius per espandere la ricerca clinica e avvicinare la PoNS Therapy all'autorizzazione statunitense. I risultati dello studio dovrebbero supportare le richieste di autorizzazione dell'azienda e le potenziali approvazioni future.
Questa iniziativa fa parte del più ampio impegno di Helius Medical Technologies nel risolvere i deficit neurologici attraverso terapie innovative. L'approccio dell'azienda amplifica i meccanismi naturali del cervello e promuove la neuroplasticità, con l'obiettivo di migliorare la vita delle persone affette da malattie neurologiche.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Helius Medical Technologies, Inc.
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