SOUTH SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), azienda biotecnologica specializzata nella medicina di precisione oncologica, ha annunciato una collaborazione con il gigante farmaceutico Merck per condurre uno studio clinico su un nuovo potenziale trattamento del cancro. Lo studio valuterà l'efficacia di IDE161, l'inibitore PARG sperimentale di IDEAYA, in combinazione con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 di Merck, per le pazienti con tumore dell'endometrio MSI-alto (instabilità dei microsatelliti alta) e MSS (microsatellite stabile).
IDE161 è attualmente nella fase di espansione della monoterapia di uno studio clinico di Fase 1, incentrato sul tumore al seno positivo per il recettore degli estrogeni e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (ER+/Her2-) con deficit di ricombinazione omologa (HRD), nonché su altri tumori solidi con HRD, tra cui i tumori dell'endometrio, del colon-retto e della prostata. I primi risultati degli studi hanno mostrato risposte parziali multiple e contrazione del tumore in questi tipi di tumori solidi.
La Food & Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione IDE161 Fast-Track per il trattamento dei tumori ovarici e mammari BRCA1/2. Questa designazione ha lo scopo di facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di farmaci per il trattamento di condizioni gravi e per colmare un bisogno medico non soddisfatto.
Secondo i termini della collaborazione, Merck fornirà KEYTRUDA a IDEAYA, che sponsorizzerà lo studio combinato di Fase 1. Entrambe le aziende manterranno i diritti commerciali dei rispettivi farmaci. Entrambe le aziende manterranno i diritti commerciali sui rispettivi composti, sia utilizzati da soli che in combinazione. Lo studio mira a esplorare il potenziale terapeutico della combinazione di IDE161 e KEYTRUDA, mirando a due meccanismi complementari della risposta immunitaria antitumorale nel cancro dell'endometrio.
Questa collaborazione rappresenta uno sforzo strategico per estendere lo studio di IDE161 al di là del contesto dei biomarcatori HRD, come dichiarato dal Chief Medical Officer di IDEAYA, Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., e dal Presidente e CEO, Yujiro S. Hata. Ulteriori dettagli sul razionale meccanicistico e sui dati preclinici a sostegno della combinazione clinica saranno forniti in un futuro aggiornamento della ricerca e sviluppo.
L'annuncio si basa su un comunicato stampa ed è accompagnato dalla consueta avvertenza che le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano da quelli previsti. L'efficacia di IDE161 in combinazione con KEYTRUDA sarà determinata dall'esito degli studi clinici.
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