IRVINE, California - Axonics, Inc. (NASDAQ: AXNX), azienda di tecnologia medica specializzata nel trattamento delle disfunzioni vescicali e intestinali, ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE per il suo sistema di neuromodulazione sacrale (SNM) ricaricabile Axonics R20™, uno sviluppo destinato ad avere un impatto sul mercato europeo.
Il neurostimolatore R20, che vanta un'aspettativa di vita funzionale di almeno 20 anni, offre ai pazienti una significativa riduzione della frequenza di ricarica, richiedendo solo una carica di un'ora ogni 6-10 mesi. Il dispositivo mantiene la forma compatta da 5 cc del suo predecessore, l'Axonics R15™, ed è dotato di un elettrocatetere e di un telecomando di facile utilizzo per il paziente. Inoltre, il sistema R20 introduce funzioni di programmazione migliorate e una maggiore compatibilità con la risonanza magnetica.
Raymond W. Cohen, CEO di Axonics, ha sottolineato che l'esperienza del paziente è stata un elemento chiave nello sviluppo dell'R20, con l'obiettivo di fornire una soluzione durevole ed efficace per i soggetti affetti da vescica iperattiva. Egli ha espresso la fiducia che questa innovazione contribuirà alla crescita del mercato negli Stati Uniti e a livello internazionale.
Le vendite europee dell'R20 dovrebbero iniziare a metà aprile. Il sistema è stato precedentemente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel gennaio 2023 e dalla Health Canada nel dicembre 2022.
Axonics è riconosciuta per la sua crescita e si è classificata al secondo posto nell'elenco del Financial Times del 2023 delle aziende a più rapida crescita nelle Americhe. I sistemi di neuromodulazione e l'idrogel Bulkamid® dell'azienda offrono opzioni terapeutiche per gli adulti che soffrono di incontinenza urinaria e fecale, rispondendo a un bisogno significativo della comunità medica.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
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