SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) ha reso noto che lo studio di fase 3 ADVANCE-2, che ha testato l'efficacia della pimavanserina nel trattamento dei sintomi negativi della schizofrenia, non ha raggiunto l'endpoint primario. I risultati, annunciati lunedì, hanno rivelato che la pimavanserina non ha mostrato una differenza statisticamente significativa rispetto al placebo sulla scala Negative Symptom Assessment-16 (NSA-16) dopo 26 settimane di trattamento.
Lo studio ha coinvolto 454 pazienti adulti che, pur avendo i sintomi positivi della schizofrenia sotto controllo con il trattamento antipsicotico in corso, presentavano sintomi negativi predominanti. Questi sintomi comprendono il ritiro sociale, la mancanza di motivazione e la riduzione dell'espressione emotiva, che possono avere un grave impatto sulla qualità di vita del paziente.
Nonostante la battuta d'arresto, il profilo di sicurezza della pimavanserina è risultato coerente con quello osservato nei precedenti studi clinici, con un tasso di eventi avversi inferiore rispetto al placebo (30,4% contro 40,3%). L'amministratore delegato di Acadia, Steve Davis, ha espresso disappunto per l'esito dello studio, riconoscendo la significativa necessità di trattamenti efficaci per i sintomi negativi della schizofrenia. Ha confermato che l'azienda non intende proseguire gli studi clinici per il pimavanserin in questa indicazione.
La pimavanserina è già approvata dalla FDA per il trattamento delle allucinazioni e dei deliri associati alla psicosi del morbo di Parkinson. Acadia Pharmaceuticals è stata pioniera nelle neuroscienze per tre decenni, sviluppando anche il primo e unico farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della sindrome di Rett.
Le attività di sviluppo in fase clinica attualmente in corso includono potenziali trattamenti per la sindrome di Prader-Willi, la psicosi del morbo di Alzheimer e altri sintomi neuropsichiatrici associati a disturbi del sistema nervoso centrale.
Le informazioni contenute in questo rapporto si basano su un comunicato stampa di Acadia Pharmaceuticals.
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