NEW YORK - Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP), azienda biotecnologica impegnata nello sviluppo di trattamenti per il cancro e le infezioni virali, ha annunciato i risultati positivi della seconda coorte dello studio di Fase 1 INDP-D101, che hanno portato all'avvio di una coorte a più dosaggi.
Il Comitato indipendente di revisione della sicurezza, dopo aver esaminato i risultati preliminari, ha approvato il proseguimento dello studio e l'arruolamento di pazienti per dosi multiple di Decoy20, il principale candidato terapeutico dell'azienda.
Lo studio di Fase 1 ha lo scopo di valutare la sicurezza di Decoy20 con somministrazioni multiple ai pazienti e di iniziare a valutarne l'efficacia in vari tipi di cancro. La decisione di passare al dosaggio multiplo è stata influenzata dai dati favorevoli sulla sicurezza del regime a dose singola e dai modelli preclinici che mostrano un'attività antitumorale con il dosaggio multiplo.
Jeffrey Meckler, CEO di Indaptus, ha espresso fiducia nella progressione dello studio, citando il profilo di sicurezza e l'attività antitumorale osservata nei modelli preclinici come fattori chiave. Il Dr. Michael Newman, fondatore e Chief Scientific Officer, ha sottolineato il potenziale del multi-dosaggio nel produrre risposte immunitarie sistemiche e una significativa attività antitumorale su più tipi di tumore, come dimostrato negli studi preclinici.
La tecnologia dell'azienda utilizza un pacchetto multitarget di segnali di attivazione del sistema immunitario somministrato per via endovenosa, basato sull'uso di batteri Gram-negativi attenuati e uccisi. Questo approccio mira ad attivare le cellule e le vie immunitarie innate e adattative per combattere i tumori e le infezioni virali.
Con il progredire della sperimentazione, il dottor Roger Waltzman, Chief Medical Officer, prevede di ottenere preziose informazioni sul potenziale della terapia negli esseri umani, che informeranno anche l'approccio alla Fase 2 della sperimentazione.
Indaptus Therapeutics ha una storia che affonda le sue radici nei progressi dell'immunoterapia. La sua tecnologia brevettata ha dimostrato attività contro vari tipi di cancro e infezioni virali croniche come HBV e HIV in modelli preclinici.
Le informazioni presentate in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Indaptus Therapeutics. Le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato stampa riflettono le aspettative e le intenzioni dell'azienda in merito alla sperimentazione clinica e ai candidati prodotti, ma comportano rischi e incertezze che potrebbero far differire i risultati effettivi. I documenti depositati dalla società presso la SEC forniscono ulteriori dettagli su questi rischi.
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