SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi l'avvio di uno studio clinico per REM-001, un trattamento per il carcinoma mammario metastatico cutaneo (CMBC). Lo studio coinvolgerà 15 pazienti e ha lo scopo di confermare la dose prevista e di ottimizzare il disegno dello studio in vista di una sperimentazione clinica di Fase 3.
L'obiettivo primario dello studio in aperto è quello di valutare il miglior tasso di risposta globale obiettiva (bORR) dei campi di trattamento target in qualsiasi momento fino a 24 settimane dopo il trattamento. REM-001 è un agente fotosensibilizzante per la terapia fotodinamica (PDT) di seconda generazione e lo studio valuterà una dose di 0,8 mg.
Nel giugno 2023, Kintara ha ricevuto una sovvenzione di 2,0 milioni di dollari per la ricerca sull'innovazione delle piccole imprese (SBIR) dal National Institutes of Health (NIH) per sostenere lo sviluppo clinico di REM-001 nella CMBC. Questa sovvenzione dovrebbe coprire la maggior parte dei costi associati allo studio clinico.
Robert E. Hoffman, Presidente e CEO di Kintara, ha espresso fiducia nel potenziale di REM-001 per aiutare i pazienti affetti da CMBC, citando un tasso di risposta completa dell'80% per le lesioni valutabili nei pazienti affetti da CMBC osservato in precedenti studi clinici in fase avanzata. La terapia ha anche ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA.
La dottoressa Alina Markova, ricercatrice principale dello studio e capo sezione del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ha sottolineato le limitate opzioni terapeutiche per la CMBC e l'importanza di sviluppare nuove terapie per questi pazienti.
La prevalenza del CMBC è significativa, con oltre 40.000 casi all'anno negli Stati Uniti. Kintara si concentra sullo sviluppo di nuove terapie antitumorali per i pazienti con esigenze mediche insoddisfatte. La terapia REM-001 è stata studiata in quattro studi clinici di Fase 2/3 e dispone di un solido database di sicurezza di circa 1.100 pazienti con diverse indicazioni.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Kintara Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Kintara Therapeutics (NASDAQ:KTRA) intraprende un nuovo studio clinico per REM-001, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Kintara si attesta alla modesta cifra di 0,42 milioni di dollari, a testimonianza delle piccole dimensioni dell'azienda biofarmaceutica. Il rapporto P/E della società, sia standard che aggiustato per gli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, è profondamente negativo, rispettivamente a -0,02 e -0,03, il che indica che la società non sta attualmente generando profitti.
I suggerimenti di InvestingPro fanno luce su alcuni aspetti critici della situazione finanziaria di Kintara. L'aggressiva strategia di riacquisto di azioni da parte del management potrebbe essere vista come un voto di fiducia nelle prospettive future dell'azienda, nonostante il fatto che Kintara stia rapidamente consumando liquidità. Inoltre, i deboli margini di profitto lordo della società e il fatto che gli obblighi a breve termine superino le attività liquide rappresentano delle sfide che gli investitori dovrebbero considerare. Gli analisti che contribuiscono a InvestingPro non prevedono che Kintara sarà redditizia quest'anno, il che si allinea al rapporto P/E negativo.
Inoltre, la performance azionaria di Kintara è stata deludente, con cali di prezzo significativi nell'ultimo anno, negli ultimi tre mesi e negli ultimi sei mesi, come evidenziato dai rendimenti totali negativi di -98,03%, -67,49% e -96,5% rispettivamente. Queste tendenze sono importanti da considerare per i potenziali investitori, soprattutto per quelli che cercano opportunità di crescita a lungo termine.
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