MAHWAH, N.J. - KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), un'azienda di tecnologia medica, ha annunciato una collaborazione con un produttore farmaceutico mondiale senza nome per condurre uno studio di fattibilità. Lo studio verificherà l'uso del sistema di infusione Freedom di KORU con una terapia per malattie rare già esistente.
L'azienda, nota per lo sviluppo e la commercializzazione di soluzioni per infusione sottocutanea, intende creare una versione personalizzata del sistema Freedom per la somministrazione sottocutanea di questa terapia. Attualmente il farmaco viene somministrato nei centri infusionali ambulatoriali (AIC) e nelle suite (AIS) negli Stati Uniti e negli ospedali dell'Unione Europea.
Linda Tharby, Presidente e CEO di KORU Medical, ha espresso il suo entusiasmo per l'espansione dell'uso del sistema di infusione Freedom in nuovi contesti terapeutici. Ha sottolineato la versatilità del sistema e il suo potenziale nel fornire trattamenti che cambiano la vita in vari ambienti di cura. KORU Medical prevede di richiedere l'autorizzazione alla FDA per il dispositivo entro i prossimi 12 mesi, in attesa del successo dello studio di fattibilità.
Il sistema Freedom, che comprende gli infusori a siringa FREEDOM60® e FreedomEdge® , è progettato per le infusioni a domicilio e in ambienti di cura alternativi. L'impegno dell'azienda nel migliorare la qualità della vita dei pazienti è evidente nei suoi prodotti incentrati sul paziente.
Il comunicato stampa conteneva anche dichiarazioni previsionali, in cui si avvertiva che i risultati effettivi potevano differire a causa di rischi quali il successo dello studio di fattibilità, l'accordo di personalizzazione con la casa farmaceutica, lo sviluppo del sistema e l'ottenimento delle autorizzazioni normative.
Queste dichiarazioni si basano su informazioni aggiornate al 5 marzo 2024 e l'azienda non si impegna ad aggiornarle se non nei casi previsti dalla legge.
Questa collaborazione rappresenta un passo avanti per KORU Medical nella sua missione di leader nel campo dell'infusione sottocutanea di grandi volumi, si legge in un comunicato stampa.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.