Martedì la Federal Trade Commission (FTC) ha annunciato che sta contestando numerosi brevetti che ha etichettato come "non sostanziali" relativi a 20 prodotti farmaceutici, tra cui i farmaci Ozempic, Saxenda e Victoza, molto venduti da Novo Nordisk.
L'agenzia sostiene che questi brevetti sono elencati in modo errato o ingiustificato, segnando un passo importante nel suo ampio sforzo di modificare o eliminare dall'Orange Book i documenti che ritiene inadatti e che ostacolano l'introduzione dei farmaci generici. L'Orange Book è una pubblicazione in cui la Food and Drug Administration (FDA) registra le informazioni sui brevetti dei farmaci autorizzati.
"Presentando registrazioni di brevetti non sostanziali, le aziende farmaceutiche ostacolano la concorrenza e aumentano il costo dei farmaci da prescrizione, facendo sì che gli americani paghino prezzi esorbitanti per i farmaci da cui dipendono", ha dichiarato in un comunicato il presidente della FTC Lina Khan.
"Contestando queste rivendicazioni di brevetto non sostanziali, la FTC combatte queste strategie illegali e garantisce che gli americani possano accedere rapidamente ad alternative innovative ed economicamente vantaggiose ai farmaci di cui hanno bisogno".
In risposta a questa azione della FTC, gli analisti di mercato di TD Cowen hanno osservato che:
"Manteniamo la nostra aspettativa che l'esclusività di mercato per i farmaci a base di semaglutide negli Stati Uniti terminerà alla scadenza del brevetto della sostanza primaria nel dicembre 2031, in linea con le dichiarazioni di Novo".
"Considerando che la FTC non sta contestando questo particolare brevetto - che fornisce la protezione più affidabile per Ozempic, Wegovy e Rybelsus - sembra che non sia messo a rischio da questa sfida legale".
Inoltre, il brevetto numero 10.335.462, relativo al metodo di utilizzo del farmaco che potrebbe tutelare Ozempic fino al 2033, non è oggetto dell'attuale contestazione della FTC.
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