Martedì Cantor Fitzgerald ha declassato il titolo di Rapt Therapeutics (NASDAQ: RAPT) da Overweight a Neutral. La rettifica fa seguito a un recente annuncio della società relativo a una sospensione clinica da parte della FDA del suo farmaco principale contro l'infiammazione, lo zelnecirnon (RPT193), a causa di un grave evento avverso.
Rapt Therapeutics ha riferito che la FDA ha comunicato verbalmente il blocco clinico totale degli studi in corso per lo zelnecirnon, un antagonista orale del CCR4, a seguito di un episodio di insufficienza epatica in un paziente partecipante allo studio sulla dermatite atopica. Questo evento è stato potenzialmente collegato al farmaco in esame. In risposta a questo sviluppo, il prezzo delle azioni della società è crollato del 60%, in contrasto con la performance piatta dell'XBI, l'indice biotech.
L'analista di Cantor Fitzgerald ha sottolineato che questo caso isolato di insufficienza epatica è legato a diversi fattori confondenti, tra cui la possibilità che un integratore a base di erbe, utilizzato dal paziente, possa essere un fattore determinante. La letteratura suggerisce un certo sostegno agli integratori a base di erbe come potenziali cause di insufficienza epatica.
Tuttavia, nonostante questi fattori confondenti, rimane l'incertezza sulla possibilità di escludere definitivamente lo zelnecirnon come causa dell'insufficienza epatica. Questa incertezza ha portato alla decisione di declassare il rating del titolo in base all'evolversi della situazione.
La sospensione clinica e il conseguente declassamento rappresentano una battuta d'arresto significativa per Rapt Therapeutics, in quanto lo zelnecirnon era un farmaco chiave nella sua pipeline. L'azienda e le autorità regolatorie continueranno probabilmente a indagare sulla causa dell'evento avverso per determinare il futuro degli studi clinici del farmaco.
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