Merck & Co (MRK) ha reso noto martedì che lo studio clinico di fase 3 KEYNOTE-522, che valuta Keytruda, ha raggiunto l'obiettivo primario di migliorare la sopravvivenza delle pazienti con tumore al seno triplo negativo ad alto rischio in fase iniziale.
Keytruda è un farmaco sviluppato da Merck per il trattamento di vari tipi di cancro attraverso l'immunoterapia.
Il valore delle azioni MRK è aumentato di oltre l'1% nelle contrattazioni prima dell'apertura del mercato di martedì, ma questi aumenti sono poi scesi allo 0,6%.
I risultati della sperimentazione hanno dimostrato che il profilo di sicurezza di Keytruda è in linea con quello degli studi precedenti e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza.
"Questo rappresenta un risultato significativo, che segna il primo caso in cui un regime di trattamento basato sull'immunoterapia ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale rispetto alla sola chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in fase iniziale ad alto rischio", ha dichiarato il dottor Gursel Aktan, vicepresidente dello sviluppo clinico globale dei Merck Research Laboratories.
"Il raggiungimento della sopravvivenza globale in questo studio pivotale è molto promettente e si aggiunge alla risposta completa positiva precedentemente osservata senza alcun riscontro patologico e alla sopravvivenza senza eventi correlati alla malattia che hanno già portato all'autorizzazione di questo regime terapeutico in varie regioni a livello globale."
KEYNOTE-522 è il quarto studio che coinvolge un regime terapeutico a base di KEYTRUDA in uno stadio precoce di cancro che ha dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale, dopo gli studi KEYNOTE-A18 nel carcinoma della cervice, KEYNOTE-671 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule e KEYNOTE-564 nel carcinoma a cellule renali.
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