SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), azienda biofarmaceutica, ha annunciato il passaggio della commercializzazione di TLANDO a Verity Pharma. TLANDO, una terapia sostitutiva orale del testosterone (TRT) approvata dalla FDA, è ora commercializzato negli Stati Uniti da Verity Pharma a partire da giovedì.
TLANDO è riconosciuto per la sua caratteristica unica di non richiedere la titolazione della dose, un processo spesso necessario per le terapie a base di testosterone. Questa terapia è destinata ai maschi adulti con condizioni legate alla carenza o all'assenza di testosterone endogeno.
Il passaggio a Verity Pharma segue un accordo di licenza esclusiva con Gordon Silver Limited, finalizzato nel gennaio 2024, che concedeva i diritti di commercializzazione di TLANDO negli Stati Uniti e potenzialmente in Canada. Nell'ambito di questo accordo, Lipocine ha ricevuto una tranche di 5 milioni di dollari degli 11 milioni di dollari previsti per la licenza, con ulteriori pagamenti di 2,5 milioni di dollari e 1 milione di dollari dovuti rispettivamente entro il 1° gennaio 2025 e il 1° gennaio 2026.
La piattaforma tecnologica proprietaria Lip'ral di Lipocine è stata utilizzata per lo sviluppo di TLANDO, che è stato immesso sul mercato sin dalla sua prima approvazione negli Stati Uniti nel 1953. Tuttavia, l'azienda avverte di un potenziale aumento della pressione sanguigna con l'uso di TLANDO, che potrebbe aumentare il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori, soprattutto nei pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Lipocine Inc.
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