REDWOOD CITY, California - Rezolute, Inc. (NASDAQ:RZLT), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato i risultati promettenti di uno studio preclinico che indica che il suo composto principale, RZ358, potrebbe trattare efficacemente l'ipoglicemia derivante da tumori non isolati (NICT) che causano iperinsulinismo. I risultati dello studio suggeriscono la possibilità di più che raddoppiare la popolazione di pazienti affetti da questa patologia.
La recente ricerca farmacologica in vitro dell'azienda ha valutato l'impatto di RZ358 sull'attivazione del recettore insulinico da parte del fattore di crescita insulino-simile-2 (IGF-2), rispetto all'insulina, a concentrazioni rilevanti per la malattia. I risultati hanno dimostrato la capacità di RZ358 di bloccare la segnalazione sia dell'IGF-2 che dell'insulina, sostenendo l'ampia applicabilità terapeutica del composto nel trattamento dell'ipoglicemia dovuta a varie forme di iperinsulinismo.
Il dottor Brian Roberts, Chief Medical Officer di Rezolute, ha espresso ottimismo per il potenziale di RZ358 di offrire benefici terapeutici significativi ai pazienti oncologici con opzioni limitate per la gestione dell'ipoglicemia, che può complicare il trattamento del cancro. In precedenza, l'azienda aveva riferito di aver utilizzato con successo RZ358 nell'ambito del suo programma di accesso ampliato per i pazienti con tumori delle isole pancreatiche che producono insulina.
Rezolute si è impegnata con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense in merito a un potenziale studio registrativo singolo che potrebbe includere pazienti con ipoglicemia dovuta sia all'ipoglicemia da tumore delle isole (ICTH) sia alla NICTH. L'inclusione di pazienti affetti da NICTH potrebbe ampliare significativamente il mercato dell'RZ358 nell'iperinsulinismo tumorale, stimato in circa 4.500 pazienti negli Stati Uniti.
RZ358 è un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio un sito allosterico dei recettori dell'insulina, progettato per contrastare l'attivazione eccessiva dei recettori dell'insulina e migliorare l'ipoglicemia. Il composto è anche in fase 3 di sperimentazione per l'iperinsulinismo congenito, una rara condizione pediatrica in cui i bambini producono una quantità eccessiva di insulina. RZ358 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento dell'iperinsulinismo congenito e altre designazioni per il trattamento dell'insulinoma.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e contiene dichiarazioni previsionali sulla potenziale efficacia e sulle applicazioni terapeutiche di RZ358. Queste dichiarazioni non costituiscono una garanzia di risultati futuri e sono soggette a rischi e incertezze.
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