NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI), azienda leader nel mercato dei farmaci per l'autocura, ha annunciato una partnership con un importante fornitore di software di intelligenza artificiale per migliorare il suo studio di autoselezione per STENDRA, potenzialmente il primo farmaco per la disfunzione erettile (DE) disponibile da banco (OTC). La collaborazione mira a integrare la tecnologia AI per facilitare un processo di autoselezione automatizzato, garantendo che solo i candidati idonei possano accedere a STENDRA.
Il Presidente e Chief Commercial Officer dell'azienda, Fady Boctor, ha sottolineato l'importanza dell'IA per ottenere una transizione sicura di STENDRA allo stato di OTC, in linea con le indicazioni della FDA e di ACNU. La tecnologia AI dovrebbe semplificare il processo di richiesta e migliorare l'accuratezza dell'autoselezione. Ulteriori dettagli sulla partnership e sull'utilizzo della tecnologia sono attesi nel prossimo futuro.
STENDRA, un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5), è stato lanciato inizialmente da Auxilium Pharmaceuticals ed è stato progettato specificamente per il trattamento della DE. Non è indicato per l'uso da parte di donne e minori di 18 anni. Con la potenziale designazione OTC, STENDRA sarebbe un prodotto pionieristico nella sua categoria, dimostrando anche la capacità di Petros di convertire i trattamenti da prescrizione in OTC.
Il percorso OTC della FDA prevede la creazione di una Drug Facts Label (DFL) che i consumatori possano comprendere e utilizzare per prendere decisioni informate basandosi esclusivamente sull'etichetta e sull'anamnesi personale. Il processo comprende studi di comprensione dell'etichetta, studi di autoselezione e, di solito, una prova di uso effettivo per dimostrare l'uso sicuro e appropriato in un ambiente OTC simulato.
La partnership con l'AI si allinea alla strategia di Petros di espandere l'accesso dei consumatori ai farmaci da prescrizione come opzioni OTC. Questa mossa potrebbe segnare un cambiamento significativo nella disponibilità dei trattamenti per la DE, in attesa dell'approvazione della FDA.
Il comunicato stampa includeva anche informazioni sulla sicurezza di STENDRA, sconsigliandone l'uso con nitrati organici o per individui con determinate condizioni di salute. Gli effetti collaterali riportati negli studi clinici includono, tra gli altri, mal di testa, vampate di calore e congestione nasale.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e le informazioni previsionali riflettono le attuali aspettative e proiezioni dell'azienda sugli eventi futuri. Gli investitori devono tenere presente che i risultati effettivi possono differire a causa di vari rischi e incertezze.
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