Martedì Piper Sandler ha modificato l'outlook su Milestone Pharmaceuticals (NASDAQ:MIST), riducendo l'obiettivo di prezzo del titolo da $6,00 a $5,00 e mantenendo il rating Overweight (sovrappesare) sul titolo della società.
La revisione fa seguito a un incontro di tipo A con la FDA, al termine del quale Milestone ha confermato che non sono necessari ulteriori studi per CARDAMYST (etripamil). L'azienda prevede di ripresentare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) per il trattamento della tachicardia parossistica sopraventricolare (PSVT) nel secondo trimestre del 2024.
Secondo l'analisi della società, Milestone Pharmaceuticals aggiornerà la presentazione della NDA per includere i tempi di inizio degli eventi avversi (AE) segnalati e riformulare i dati dell'elettrocardiogramma (ECG) per la revisione da parte della FDA. Si prevede che CARDAMYST possa ricevere l'approvazione per il trattamento della PSVT nel secondo trimestre del 2025. Questo potrebbe potenzialmente innescare un pagamento di 75 milioni di dollari a titolo di milestone da parte di RTW Investments, LP per sostenere il lancio del farmaco negli Stati Uniti nella seconda metà del 2025.
Milestone sta inoltre ampliando l'uso potenziale di CARDAMYST per includere il trattamento della fibrillazione atriale con frequenza ventricolare rapida (Afib-RVR), indicando un ulteriore sviluppo nella sua pipeline. L'azienda ha recentemente rafforzato la propria posizione finanziaria con l'emissione di 23 milioni di azioni e warrant prefinanziati, che hanno portato a un ricavo lordo di circa 34,5 milioni di dollari. Questo sforzo di raccolta fondi ha portato la liquidità proforma dell'azienda a circa 98 milioni di dollari, che si prevede possano finanziare le operazioni fino al 2026.
L'adeguamento dell'obiettivo di prezzo a 5 dollari riflette l'impatto diluitivo del recente finanziamento sulle azioni della società. Nonostante questo aggiustamento, Piper Sandler ribadisce il rating positivo Overweight su Milestone Pharmaceuticals, segnalando la fiducia nelle prospettive future dell'azienda e nei suoi sforzi di sviluppo dei farmaci.
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