SAN DIEGO - Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), società di scienze biologiche in fase clinica, ha avviato uno studio clinico di Fase 1 in Australia per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività dei biomarcatori di Gemini, la sua formulazione brevettata per via endovenosa. Lo studio si rivolge a persone sane di età compresa tra i 18 e i 55 anni e mira a raccogliere dati di prima linea entro l'estate per informare l'ulteriore sviluppo di Gemini per diverse condizioni mediche.
Gemini, basato sul disaccaride esaacilico fosforilato (PHAD®), è progettato per attivare il recettore toll-like 4 (TLR4) e potenzialmente stimolare il sistema immunitario innato a rispondere meglio a stress come l'ischemia o l'infezione batterica. L'obiettivo iniziale dello sviluppo di Gemini è quello di prevenire o attenuare il danno renale acuto (AKI) derivante dalla chirurgia cardiaca e di ridurre l'incidenza e la gravità delle infezioni post-chirurgiche.
L'AKI, un problema sanitario in crescita, in particolare tra le persone affette da patologie come il diabete, non dispone attualmente di trattamenti preventivi approvati. L'amministratore delegato di Revelation, James Rolke, ha sottolineato l'importanza dell'inizio dello studio come passo avanti verso la soluzione di questa esigenza medica insoddisfatta e del problema più ampio della resistenza agli antibiotici.
Gli studi preclinici dell'azienda hanno dimostrato che il pretrattamento con Gemini può ridurre l'impatto dell'AKI e delle infezioni. Oltre a queste applicazioni, Revelation sta anche esplorando il potenziale di Gemini nella prevenzione della malattia renale cronica (programma GEMINI-CKD).
Revelation Biosciences è impegnata a sfruttare l'immunità formata per la prevenzione e il trattamento delle malattie attraverso Gemini, che è in fase di valutazione in vari programmi, tra cui quelli rivolti alle infezioni post-chirurgiche e alle lesioni renali acute.
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali relative alle aspettative sui risultati dello studio e sullo sviluppo di Gemini. Queste affermazioni sono previsioni e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli previsti. Le informazioni si basano su un comunicato stampa e non costituiscono un'approvazione delle affermazioni dell'azienda.
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