Venerdì Chardan Capital Markets ha modificato il suo obiettivo di prezzo per Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), una società biofarmaceutica, riducendolo a 16,00 dollari dai precedenti 21,00 dollari. Nonostante la riduzione dell'obiettivo di prezzo, la società ha mantenuto il rating Buy sul titolo. La rettifica fa seguito al recente annuncio di Immuneering dei dati preliminari del segmento di fase I del suo studio per IMM-1-104, un candidato inibitore di MEK.
Immuneering ha comunicato mercoledì che i dati dello studio di fase I, la cui data limite era il 20 febbraio 2024, hanno supportato la scelta di una dose giornaliera di 320 mg come dose raccomandata per la fase 2 (RP2D). La parte di fase IIa ha iniziato a dosare i pazienti a partire dall'11 marzo.
Lo studio di fase IIa arruolerà pazienti in cinque coorti, incentrate sul tumore del pancreas, sul melanoma RAS-mutante e sul tumore del polmone non a piccole cellule RAS-mutante, con due coorti dedicate ai pazienti affetti da tumore del pancreas che saranno valutati in combinazione con regimi chemioterapici nei trattamenti di prima linea.
I dati di fase I hanno indicato un profilo di sicurezza pulito e hanno confermato l'inibizione della via di somministrazione in linea con i modelli preclinici. Tuttavia, non hanno ancora fornito un'indicazione definitiva sull'attività del farmaco come singolo agente, in particolare nei pazienti sottoposti a più linee di trattamento precedenti.
L'azienda ha osservato alcuni promettenti segni di regressione delle lesioni, anche in casi di tumore al pancreas, ma questi risultati non hanno rafforzato in modo significativo la fiducia che IMM-1-104 possa indurre regressioni tumorali clinicamente significative.
In risposta ai primi risultati, Chardan Capital Markets ha aggiornato il suo modello per riflettere una probabilità di successo (PoS) più conservativa per IMM-1-104 nel carcinoma pancreatico e nel carcinoma polmonare non a piccole cellule, insieme alla diluizione prevista. Le nuove probabilità di successo sono fissate al 10% per il tumore del pancreas, rispetto al 12%, e al 15% per il tumore del polmone non a piccole cellule, rispetto al 17,5%.
L'azienda prevede che i buoni risultati degli studi di fase II, in particolare quelli ottenuti dalle coorti trattate in una fase più precoce della progressione della malattia, potrebbero aumentare la fiducia nell'IMM-1-104 in futuro.
Inoltre, il profilo di sicurezza e i dati di farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) suggeriscono che IMM-1-104 potrebbe essere un candidato valido per l'uso in regimi di terapia combinata. Tuttavia, i prossimi dati di fase II sulle combinazioni per il tumore del pancreas potrebbero non essere sufficientemente maturi entro quest'anno per mostrare chiaramente una differenziazione rispetto ai trattamenti di prima linea esistenti, che hanno tassi di risposta oggettiva (ORR) compresi tra il 23% e il 32%.
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