Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha riportato solidi risultati finanziari e notevoli progressi nella sua pipeline di ricerca e sviluppo durante la Earnings Call del terzo trimestre 2023. Il fatturato dell'azienda è cresciuto del 24%, escludendo il portafoglio di olanzapina e gli anticorpi COVID-19, ed è aumentato del 37% rispetto al terzo trimestre del 2022. Il margine lordo in percentuale del fatturato è salito all'81,7%. La FDA ha approvato Omvoh per la colite ulcerosa e Jardiance per la malattia renale cronica, mentre mirikizumab ha dato risultati positivi nella Fase 3 per il trattamento della malattia di Crohn. L'azienda ha inoltre completato diverse acquisizioni e distribuito dividendi per oltre 1 miliardo di dollari. La guidance finanziaria per il 2023 rimane invariata.
I punti salienti della telefonata sono i seguenti:
- L'azienda ha registrato un aumento del 68% delle vendite mondiali di Verzenio e una crescita del 22% dei ricavi di Jardiance. Lilly ha investito quasi 12 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo, investimenti di capitale e sviluppo commerciale e ha restituito agli azionisti quasi 4 miliardi di dollari in dividendi e riacquisti di azioni. L'azienda prevede di lanciare Mounjaro in altri mercati al di fuori degli Stati Uniti nelle prossime settimane e mesi e si sta preparando per il potenziale lancio di tirzepatide per l'obesità negli Stati Uniti quest'anno. L'azienda ha completato l'acquisizione di DICE Therapeutics, Versanis Bio, Emergence Therapeutics, Sigilon Therapeutics e ha annunciato una potenziale acquisizione di POINT Biopharma.- La FDA ha esteso la revisione di donanemab per il morbo di Alzheimer fino al primo trimestre del 2024 e l'azienda ha iniziato a dosare i pazienti in uno studio di Fase 1/2 per una terapia genica a base di Otoferlin per la perdita dell'udito.- L'azienda è fiduciosa nella sua posizione per la crescita futura, guidata dai prodotti lanciati di recente, e si sta orientando verso la parte più alta delle sue stime per il margine lordo e le categorie di spese operative.
Nel corso della telefonata, Eli Lilly ha anche discusso i suoi piani per la crescita di Mounjaro in nuovi mercati e la direzione futura della sua attività immunologica. L'azienda sta valutando dosi più elevate di tirzepatide e non è preoccupata di scoprire nuovi segnali di sicurezza. L'azienda ha inoltre espresso ottimismo sui prossimi risultati dettagliati dello studio SELECT sugli esiti cardiovascolari.
L'azienda ha risposto a domande su programmi e offerte specifiche. Ha parlato della sicurezza di orforglipron, dei progressi dei test sui biomarcatori ematici per la malattia di Alzheimer e dei piani per aumentare la fornitura di tirzepatide per soddisfare la domanda. L'azienda ha inoltre discusso la decisione sul prezzo di Mounjaro nell'indicazione dell'obesità, sottolineando che sarà presa la decisione giusta per i pazienti e che si stanno valutando tutti gli scenari. L'azienda ha anche menzionato i piani per fornire prove reali e studi pragmatici per dimostrare i benefici di Mounjaro dal punto di vista economico-sanitario nei pazienti obesi non diabetici.
In conclusione, Eli Lilly ha chiuso il terzo trimestre del 2023 con una crescita significativa dei ricavi e una solida pipeline di ricerca e sviluppo. L'azienda rimane impegnata a fornire valore agli azionisti e a investire nella crescita futura.
InvestingPro Insights
Secondo InvestingPro, Eli Lilly è stata un'azienda di spicco nel settore farmaceutico, in grado di ottenere elevati rendimenti sul capitale investito e di operare con un elevato rendimento delle attività. Questi suggerimenti di InvestingPro si allineano ai solidi risultati del terzo trimestre 2023 e alla robusta pipeline di ricerca e sviluppo della società.
I dati in tempo reale di InvestingPro confermano la solida posizione finanziaria di Eli Lilly. Nel secondo trimestre del 2023, la società aveva una capitalizzazione di mercato di 522,5 miliardi di dollari e un rapporto P/E di 79,85, che rifletteva il suo elevato multiplo degli utili. Il fatturato della società negli ultimi dodici mesi è stato di 29515,5 milioni di dollari, con una crescita dell'1,53%.
InvestingPro sottolinea inoltre che Eli Lilly ha una storia di ricompensa per i suoi azionisti. La società ha aumentato il dividendo per 9 anni consecutivi e ha mantenuto il pagamento dei dividendi per 53 anni consecutivi. Questo dato è coerente con il bilancio del terzo trimestre del 2023, in cui la società ha distribuito oltre 1 miliardo di dollari di dividendi.
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Trascrizione completa - LLY Q3 2023:
Operatore: Signore e signori, grazie per essere rimasti in attesa e benvenuti all'Earnings Call Lilly Q3 2023. In questo momento tutti i partecipanti sono in modalità di solo ascolto [Istruzioni dell'operatore]. Vorrei ora passare la parola al vostro ospite, Joe Fletcher, vicepresidente senior delle relazioni con gli investitori. Prego, procedete pure.
Joe Fletcher: Joe Fletcher: Buongiorno. Grazie a tutti per essere qui con noi per il terzo trimestre 2023 della Eli Lilly and Company. Sono Joe Fletcher, vicepresidente senior delle relazioni con gli investitori. Si uniscono a me nella telefonata di oggi Dave Ricks, Presidente e CEO di Lilly, Anat Ashkenazi, Chief Financial Officer, il dott. Dan Skovronsky, Chief Scientific and Medical Officer; Anne White, Presidente di Lilly Neuroscience; Ilya Yuffa, Presidente di Lilly International; Jake Van Naarden, Presidente di Loxo presso Lilly; Mike Mason, Presidente di Lilly Diabetes and obesity; e Patrik Jonsson, Presidente di Lilly Immunology e Lilly U.S.A. Sono inoltre presenti Michaela Irons, Mike Springnether e Lauren Zierki del team IR. Nel corso di questa teleconferenza, faremo proiezioni e dichiarazioni previsionali basate sulle nostre attuali aspettative. I risultati effettivi potrebbero differire in modo sostanziale a causa di diversi fattori, tra cui quelli elencati nella diapositiva 3. Ulteriori informazioni sui fattori che potrebbero causare differenze sostanziali nei risultati effettivi sono contenute nel nostro ultimo Modulo 10-K e nei successivi Moduli 10-Q e 8-K depositati presso la Securities and Exchange Commission. Le informazioni che forniamo sui nostri prodotti e sulla nostra pipeline sono a beneficio della comunità degli investitori. Non sono da intendersi come promozionali e non sono sufficienti per prendere decisioni di tipo prescrittivo. Mentre passiamo alle nostre osservazioni preparate, vi prego di notare che i nostri commenti si concentreranno sulle misure finanziarie non-GAAP. Passo ora la parola a Dave.
David Ricks: Grazie, Joe. Nel terzo trimestre Lily ha proseguito i progressi compiuti quest'anno. Abbiamo ottenuto solidi risultati finanziari, continuando a far progredire la nostra pipeline di ricerca e sviluppo e investendo nel nostro futuro attraverso diverse operazioni di sviluppo commerciale. Come si può vedere nella diapositiva 4, in questo trimestre abbiamo continuato a fare progressi rispetto ai nostri obiettivi strategici. Escludendo i ricavi del portafoglio di olanzapina e degli anticorpi COVID-19, il fatturato è cresciuto del 24%. I nostri nuovi prodotti e quelli in crescita hanno contribuito alla crescita dei volumi per circa 17 punti percentuali, di cui oltre 12 punti percentuali derivanti dai nostri prodotti in crescita. La scorsa settimana abbiamo annunciato che la FDA ha approvato Omvoh per il trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva negli adulti. Si tratta della prima approvazione di Lilly negli Stati Uniti per un tipo di malattia infiammatoria intestinale. Ed è importante per la crescita del portafoglio immunologico di Lilly. Oltre all'approvazione di Omvoh da parte della FDA, dopo l'ultimo incontro con la stampa abbiamo ricevuto altri importanti aggiornamenti sulla pipeline. In particolare, Jardiance è stato approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con malattia renale cronica a rischio di progressione. Abbiamo inoltre riportato i risultati positivi della Fase 3 dello studio VIVID-1, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di mirikizumab per il trattamento di adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. Nel terzo trimestre abbiamo annunciato che l'FDA ha emesso una lettera di risposta completa per lebrikizumab, sulla base dei risultati di un'ispezione presso un produttore terzo. La lettera non esprimeva alcun dubbio sul pacchetto di dati clinici, sulla sicurezza o sull'etichetta. Continueremo a collaborare con il produttore terzo e con la FDA per risolvere i problemi riscontrati e rendere lebrikizumab disponibile per i pazienti il prima possibile. In termini di sviluppo aziendale, abbiamo avuto ancora una volta un trimestre molto attivo. Nel terzo trimestre abbiamo completato la cessione del portafoglio di olanzapina, che ci consentirà di concentrarci sul lancio dei nostri prodotti attuali e di quelli nuovi. L'impatto finanziario di questa transazione si riflette nei risultati del terzo trimestre. Inoltre, nel trimestre abbiamo completato l'acquisizione di due società in fase clinica, che vanno ad aggiungersi al nostro portafoglio di Fase 2, DICE Therapeutics e Versanis Bio, nonché l'acquisizione di Emergence Therapeutics e Sigilon Therapeutics. Abbiamo anche annunciato di aver raggiunto un accordo per l'acquisizione di POINT Biopharma che, se approvata, ha il potenziale per espandere le nostre capacità oncologiche nelle terapie con radioligandi di nuova generazione. Infine, in questo trimestre abbiamo distribuito dividendi per oltre un miliardo di dollari. Nella diapositiva 5 è riportato un elenco di eventi chiave successivi alla telefonata del secondo trimestre, tra cui alcuni importanti aggiornamenti clinici e normativi che condividiamo oggi. Passo ora la parola ad Anat per esaminare i risultati del terzo trimestre.
Anat Ashkenazi: Grazie Dave. La diapositiva 6 riassume i risultati finanziari del terzo trimestre del 2023. Mi concentrerò sui risultati non-GAAP. Siamo soddisfatti dei solidi risultati finanziari di questo trimestre, evidenziati dalla continua accelerazione della crescita dei ricavi, che rappresenta un forte slancio nel nostro core business. Il fatturato del terzo trimestre è aumentato del 37% rispetto al terzo trimestre del 2022. Escludendo i ricavi del portafoglio di olanzapina e degli anticorpi COVID-19, il fatturato è aumentato del 24% nel terzo trimestre. Si tratta di un'accelerazione della crescita dei ricavi rispetto al trimestre precedente, trainata da Mounjaro e dalla continua forte performance di Verzenio e Jardiance. Il margine lordo in percentuale del fatturato è salito all'81,7%. Il margine lordo del trimestre ha beneficiato della dismissione del portafoglio di olanzapina, dell'assenza di vendite dell'anticorpo COVID-19 nel terzo trimestre del 2023 e di prezzi di realizzazione più elevati, parzialmente compensati dall'aumento delle spese di produzione. Le spese di marketing, vendita e amministrazione sono aumentate del 12%, principalmente a causa delle maggiori spese associate al lancio di nuovi prodotti e di nuove indicazioni, nonché dei costi per retribuzioni e benefit. Le spese di ricerca e sviluppo sono aumentate del 34%, principalmente a causa di maggiori spese di sviluppo per le attività in fase avanzata e di ulteriori investimenti nella ricerca in fase iniziale. In questo trimestre abbiamo registrato oneri di R&S per la proprietà intellettuale acquisita pari a 2,98 miliardi di dollari, con un impatto negativo sull'EPS di 3,29 dollari. Nel terzo trimestre del 2022, le spese di ricerca e sviluppo per la proprietà intellettuale acquisita sono state pari a 62 milioni di dollari, ovvero 0,06 dollari di EPS. Il reddito operativo è diminuito del 71% nel terzo trimestre, a causa degli oneri di ricerca e sviluppo della proprietà intellettuale acquisita, parzialmente compensati dall'aumento dei ricavi associati alla dismissione del portafoglio di olanzapina. L'utile operativo in percentuale del fatturato è stato pari a circa il 6% nel trimestre, con un impatto negativo di circa 31 punti percentuali attribuibile agli oneri per la ricerca e sviluppo della proprietà intellettuale acquisita. L'aliquota fiscale effettiva del terzo trimestre è stata dell'84,6%. Si tratta di un aumento di circa 74 punti percentuali rispetto allo stesso periodo del 2022. L'aumento dell'aliquota fiscale effettiva è stato determinato principalmente dagli oneri non deducibili per la R&S della PI acquisita sostenuti in questo trimestre. A parte l'impatto della ricerca e sviluppo della proprietà intellettuale acquisita, l'aliquota fiscale sottostante è stata in linea con le indicazioni fornite in precedenza. In conclusione, nel terzo trimestre abbiamo conseguito un utile per azione di 0,10 dollari, con un calo del 95% rispetto al terzo trimestre del 2022, comprensivo di un aumento di 1,22 dollari dell'EPS associato alla dismissione del portafoglio di olanzapina e di un impatto negativo di 3,29 dollari dovuto agli oneri per la R&S della proprietà intellettuale acquisita. Nella diapositiva 8 quantifichiamo l'effetto del tasso di prezzo e della crescita dei volumi e dei ricavi. Questo trimestre il fatturato statunitense è aumentato del 21%. Se si escludono i ricavi del portafoglio di olanzapina e degli anticorpi COVID-19, il fatturato statunitense è cresciuto del 32%, grazie alla robusta crescita di Mounjaro, Verzenio e Jardiance. Il prezzo netto negli Stati Uniti è aumentato del 13% nel trimestre, grazie alla dinamica di Mounjaro, dell'accesso e delle carte di risparmio. Escludendo Mounjaro, il prezzo netto negli Stati Uniti è diminuito di una sola cifra. Come già detto nelle precedenti telefonate di presentazione degli utili, ci aspettavamo che le dinamiche delle carte di accesso e di risparmio Mounjaro avessero un impatto significativo sulle variazioni di prezzo negli Stati Uniti nella seconda metà del 2023, come è stato evidente nel terzo trimestre. L'Europa ha continuato a registrare una crescita robusta anche in questo trimestre. Escludendo le entrate derivanti dalla dismissione di olanzapina, il fatturato è aumentato del 7% a valuta costante, grazie alla crescita dei volumi dell'11%, principalmente di Verzenio, Jardiance e Taltz. In Giappone, il fatturato del terzo trimestre è diminuito del 16% a valuta costante. Escludendo Mounjaro, che nel periodo di base ha avuto un pagamento anticipato una tantum associato all'accordo di collaborazione per le vendite, il fatturato in Giappone è diminuito del 3% a valuta costante, soprattutto a causa dei modelli di acquisto dei clienti legati a [indiscernibile]. Passando alla Cina, i ricavi sono aumentati del 20% a valuta costante, con una crescita dei volumi del 25% parzialmente compensata dal calo dei prezzi. La crescita dei volumi nel terzo trimestre è stata trainata da Tyvyt e Verzenio. Siamo incoraggiati dalla crescita registrata quest'anno in Cina. I ricavi nel resto del mondo sono aumentati del 23% a valuta costante, con una crescita dei volumi del 28% trainata da Mounjaro, Verzenio e Jardiance. La diapositiva 9 mostra il contributo alla crescita dei volumi a livello mondiale per categoria di prodotto. Come si può vedere, le categorie dei nuovi prodotti e dei prodotti in crescita, insieme, hanno contribuito per circa 17 punti percentuali alla crescita progressiva del trimestre. L'assenza dei ricavi degli anticorpi COVID-19 rispetto al periodo di base ha rappresentato un vento contrario di quasi sei punti percentuali al volume del terzo trimestre. Questo vento contrario si ridurrà in quanto le vendite di anticorpi COVID-19 saranno minime dopo il terzo trimestre del 2022. Infine, i ricavi derivanti dalla vendita dei diritti sul portafoglio di olanzapina hanno registrato una crescita di quasi 22 punti percentuali nel trimestre. La diapositiva 10 fornisce ulteriori prospettive sulle nostre categorie di prodotti. In primo luogo, vorrei sottolineare Verzenio, che nel terzo trimestre ha registrato una crescita delle vendite a livello mondiale del 68%, grazie a una robusta crescita dei volumi. Il continuo slancio positivo è guidato dall'indicazione del cancro al seno precoce, con risultati costanti nell'indicazione metastatica. Jardiance ha continuato a registrare una forte performance nel 2023, con una crescita del fatturato mondiale del 22% nel trimestre. Come avete sentito in precedenza, nel terzo trimestre Jardiance è stato approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con malattia renale cronica a rischio di progressione. Nel terzo trimestre il fatturato mondiale di Trulicity è diminuito del 10%, in quanto la crescita dei volumi negli Stati Uniti è stata più che compensata da una riduzione dei prezzi dovuta alla modifica delle stime di sconti e ribassi in entrambi i periodi, a un mix di segmenti sfavorevole e a maggiori ribassi contrattuali. Nei mercati internazionali, il volume di Trulicity continua a essere influenzato dalle misure che abbiamo adottato per ridurre al minimo le potenziali interruzioni per i pazienti esistenti, comprese le comunicazioni agli operatori sanitari, ora [ph] per avviare nuovi pazienti a Trulicity. Passando alla diapositiva 11, continuiamo a essere soddisfatti della forte performance di Mounjaro, in quanto sempre più pazienti affetti da diabete di tipo 2 beneficiano di questo farmaco. Il fatturato di Mounjaro è salito a poco più di 1,4 miliardi di dollari a livello globale in questo trimestre, rispetto ai 980 milioni di dollari del trimestre precedente. Nel terzo trimestre abbiamo continuato a fare progressi nell'espansione dell'accesso a Mounjaro. A partire dal 1° ottobre, l'accesso per i pazienti con diabete di tipo 2 negli Stati Uniti ha raggiunto il 78% in aggregato tra i pazienti commerciali e quelli del Part D, compreso l'85% di accesso per i pazienti commerciali. Questo ampliamento dell'accesso offre a un maggior numero di pazienti l'opportunità di iniziare una terapia con Mounjaro per il diabete di tipo 2. Come comunicato lo scorso trimestre, dal momento che il programma di carte da 25 dollari senza copay scade il 30 giugno, ora consideriamo tutte le prescrizioni pagate. Come promemoria, definiamo le prescrizioni pagate come quelle che non rientrano nella carta da 25 dollari non coperta, ma che includono la carta da 25 dollari coperta. Prevediamo che il prezzo netto di Mounjaro continuerà a beneficiare della maggiore percentuale di prescrizioni pagate, ma continuerà anche a subire il vento contrario di un maggiore volume di rimborsi, man mano che l'accesso migliorerà. In vista della fine dell'anno, con un maggiore accesso, ci aspettiamo di continuare a vedere una crescita complessiva dei trend di prescrizione. Per quanto riguarda l'offerta di Mounjaro, continuiamo a fare progressi nel nostro programma di espansione della produzione. A fronte di una forte domanda, continuiamo a riscontrare un'offerta limitata per la maggior parte del terzo trimestre, che ha influito sui risultati del trimestre. Di recente, le spedizioni di prodotti negli Stati Uniti sono aumentate e i livelli delle scorte presso i grossisti statunitensi sono migliorati e tutte le dosi di Mounjaro sono ora elencate come disponibili sul sito web della FDA dedicato alle carenze. Sebbene i vincoli di fornitura siano diminuiti negli Stati Uniti, al di fuori degli Stati Uniti le scorte di Trulicity e Mounjaro rimangono limitate, il che ha avuto un impatto significativo sulle prestazioni in queste regioni. Con l'assemblaggio dei dispositivi a RTP, siamo sulla buona strada per raggiungere il nostro obiettivo di raddoppiare la capacità produttiva entro la fine di quest'anno rispetto a un anno fa e stiamo aumentando gradualmente la produzione ogni trimestre. Stiamo inoltre continuando a concentrarci su altre parti della catena di fornitura, poiché si prevede che la domanda rimarrà elevata e i colli di bottiglia della produzione potrebbero spostarsi nel tempo. Come abbiamo detto nella telefonata di presentazione degli utili dello scorso trimestre, stiamo procedendo con diverse presentazioni di Mounjaro per raggiungere più rapidamente un maggior numero di pazienti in tutto il mondo. Abbiamo lanciato una fiala monodose in Australia e prevediamo di lanciarla in altri mercati al di fuori degli Stati Uniti nelle prossime settimane e mesi. L'introduzione di una presentazione in fiala monodose in queste aree geografiche è destinata a fare da ponte verso una penna rapida multidose, che prevediamo sarà disponibile a partire dal 2024. Stiamo anche preparando il potenziale lancio di tirzepatide per l'obesità negli Stati Uniti quest'anno. La capacità e la produzione dei nostri autoiniettori continuano ad aumentare. E non vediamo l'ora di portare la tirzepatide a un numero maggiore di pazienti nei mesi e negli anni a venire. Nella diapositiva 12, forniamo un aggiornamento sull'allocazione del capitale. Nei primi nove mesi del 2023, abbiamo investito quasi 12 miliardi di dollari nella nostra crescita futura attraverso una combinazione di spese di R&S, investimenti di capitale e spese di sviluppo aziendale. Inoltre, abbiamo restituito agli azionisti quasi 4 miliardi di dollari in dividendi e riacquisti di azioni. La diapositiva 13 presenta le nostre previsioni finanziarie aggiornate per il 2023. Le previsioni per le prime quattro voci, tra cui il fatturato, la percentuale di margine lordo, le spese di marketing, di vendita e amministrative e le spese di ricerca e sviluppo, sono invariate. Vorrei sottolineare che ci stiamo orientando verso l'estremità superiore delle nostre stime per il margine lordo e verso l'estremità superiore dei nostri intervalli per le categorie di spese operative. Vedrete che abbiamo aggiornato le indicazioni per gli oneri di R&S della proprietà intellettuale acquisita, l'OID, l'aliquota fiscale EPS, per riflettere l'inclusione degli oneri di R&S della proprietà intellettuale per le transazioni concluse fino al terzo trimestre e i risultati annuali degli investimenti azionari e le indicazioni GAAP. Questi aggiornamenti non includono l'effetto di potenziali oneri associati a transazioni di sviluppo aziendale in corso o future dopo il terzo trimestre. Forniremo le nostre indicazioni iniziali per il 2024 quando comunicheremo i risultati del quarto trimestre. Passo ora la parola a Dan per illustrare i nostri progressi nel campo della ricerca e sviluppo.
Daniel Skovronsky: Grazie Anat. In questo trimestre abbiamo registrato progressi significativi nella pipeline e un elevato volume di attività ai principali congressi medici, dove abbiamo presentato nuovi dati su diversi prodotti in tutte le nostre aree terapeutiche. Partendo dall'oncologia, dopo l'ultima telefonata di presentazione degli utili, abbiamo annunciato i risultati dello studio LIBRETTO-531 che valuta Retevmo rispetto agli inibitori multi-chinasi scelti dai medici come trattamento iniziale per i pazienti con carcinoma midollare della tiroide mutante RET avanzato o metastatico. Come abbiamo presentato all'ESMO, lo studio ha raggiunto l'endpoint primario dimostrando un miglioramento del 72% nella sopravvivenza libera da progressione rispetto a Cabozantinib o Vandetanib. Questi dati dovrebbero fare di Retevmo lo standard di cura per il trattamento sistemico iniziale dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide RET mutante in stadio avanzato e progressivo, ma dobbiamo lavorare per garantire che tutti questi pazienti siano identificati e diagnosticati correttamente. In ottobre, all'ESMO, abbiamo anche condiviso i dati dettagliati dello studio di Fase 3 LIBRETTO-431, che ha dimostrato che Retevmo ha più che raddoppiato la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia più Pembrolizumab nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla fusione RET, avanzato o metastatico. Ci auguriamo che questi dati, oltre ad altri pubblicati di recente per altri tumori polmonari positivi al driver, contribuiscano ad accelerare la definizione del profilo genomico al momento della diagnosi di tumore polmonare per guidare la scelta del trattamento iniziale. I risultati di LIBRETTO-531 e di LIBRETTO-431 sono stati pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine. Inoltre, all'ESMO saranno presentati i risultati a cinque anni di un'analisi ad interim pre-pianificata dello studio di Fase 3 monarchE, che valuta Verzenio in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla sola terapia endocrina, in pazienti con carcinoma mammario precoce HR positivo HER2 negativo no positivo ad alto rischio di recidiva. L'impatto di due anni di trattamento con Verzenio si osserva ben oltre il periodo di trattamento, riducendo il rischio di recidiva a lungo termine del 32% a cinque anni. Questi dati hanno rafforzato i due anni di Verzenio più la terapia endocrina come standard di cura per le pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio. Infine, abbiamo condiviso i dati relativi a imlunestrant, il nostro SERD orale in fase 3 come agente singolo e in terapia combinata. I dati condivisi comprendono i primi dati clinici di imlunestrant in combinazione con everolimus o alpelisib, nonché gli aggiornamenti sulla monoterapia dello studio di Fase 1 EMBER in pazienti con carcinoma mammario avanzato ER positivo HER2 negativo. Ci auguriamo che imlunestrant possa essere in futuro un'importante colonna portante della terapia endocrina, in determinati contesti di tumore al seno. Inoltre, questi nuovi dati dimostrano che il farmaco può essere associato in modo sicuro ad altri agenti utilizzati con la terapia endocrina nel carcinoma mammario avanzato. Per quanto riguarda la pipeline oncologica, in ottobre abbiamo condiviso i dati preclinici di tre dei nostri nuovi agenti in pipeline in occasione del triplo incontro sui bersagli molecolari nella terapia del cancro. Abbiamo condiviso i dati preclinici relativi al primo, un inibitore altamente potente del KRAS G12D, selettivo contro il KRAS di tipo selvatico. In secondo luogo, un inibitore pan-KRAS altamente potente e selettivo per le isoforme, con attività contro un ampio spettro delle mutazioni KRAS attivanti più comuni ed elevata selettività nei confronti di H RES e N RES di tipo selvatico. In terzo luogo, un anticorpo monoclonale anti-Nectina-4 completamente umano coniugato a un inibitore della topoisomerasi I. Questi programmi fanno parte della prossima serie di agenti oncologici che ci aspettiamo entrino in clinica nel corso del prossimo anno. Rappresentano anni di lavoro mirato alla creazione di molecole potenzialmente differenziate con profili di prodotti target precisi. Per quanto riguarda il nostro portafoglio di prodotti per il diabete e l'obesità, nel terzo trimestre abbiamo annunciato l'approvazione da parte della FDA di Jardiance per il trattamento di adulti con malattia renale cronica a rischio di progressione. Nello studio di fase 3 EMPA-KIDNEY, Jardiance ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia renale e di decessi per cause cardiovascolari negli adulti con CKD. Questa approvazione si aggiunge alle opzioni terapeutiche per gli oltre 35 milioni di adulti statunitensi affetti da malattia renale cronica. Dopo l'ultima riunione sugli utili, abbiamo presentato i risultati dettagliati dello studio clinico di fase 3 SURMOUNT-3 alla conferenza sull'obesità di ottobre e i risultati sono stati pubblicati contemporaneamente su Nature Medicine. Sempre in ottobre, abbiamo presentato i risultati dettagliati dello studio SURMOUNT-4 all'EASD. Questi risultati saranno successivamente pubblicati su una rivista medica di alto livello. I dati di questi studi di Fase 3 sulla tirzepatide hanno mostrato che i partecipanti hanno ottenuto una perdita di peso media totale fino al 26,6%. I risultati dettagliati di questi studi mostrano chiaramente l'importanza di una terapia continuativa per la gestione del peso e che, se approvata, la tirzepatide potrebbe essere una parte importante della gestione dell'obesità per coloro che hanno difficoltà a mantenere la perdita di peso con la sola dieta e l'esercizio fisico. La nostra pipeline, come illustrato nella diapositiva 14, include ora un tirzepatide NILEX ad alte dosi in Fase 2, poiché abbiamo avviato uno studio che esplora dosi più elevate di tirzepatide in partecipanti con diabete di tipo 2 e obesità. In precedenza, abbiamo presentato i dati di Fase 1 su Muvalaplin al Congresso della Società Europea di Cardiologia, con la contemporanea pubblicazione su JAMA [ph]. Muvalaplin è il primo agente orale specificamente sviluppato per ridurre i livelli di Lp(a). In questo studio di Fase 1 Muvalaplin è stato ben tollerato dai partecipanti e ha determinato una riduzione dose-dipendente della Lp(a) fino al 65%. Muvalaplin è attualmente in Fase 2. Come illustrato nella diapositiva 14, abbiamo portato il nostro siRNA SCAP in Fase 1 per la NASH. Abbiamo inoltre completato l'acquisizione di Versanis e di Bimagrumab [ph] per la NASH in Fase 2. Siamo entusiasti della potenziale combinazione di questi due farmaci. Siamo entusiasti della potenziale combinazione di Bimagrumab e tirzepatide. Infine, siamo lieti di annunciare che, dopo l'ultima conferenza stampa, gli studi registrativi di fase 3 di Retatrutide TRIUMPH sono ora tutti in fase di arruolamento attivo per ottenere indicazioni simultanee per la gestione del peso cronico, l'apnea ostruttiva del sonno e l'osteoartrite del ginocchio. Per quanto riguarda il nostro portafoglio di neuroscienze, l'FDA ci ha comunicato che la revisione di Donanemab si estenderà fino al primo trimestre del 2024 e che sarà necessario ulteriore tempo per completare la revisione. Abbiamo completato le presentazioni in Europa e in Giappone e le presentazioni alle altre autorità regolatorie mondiali sono state completate o sono in corso. Di recente, in occasione del meeting sugli studi clinici sulla malattia di Alzheimer, abbiamo presentato nuovi spunti dal programma di sviluppo di donanemab durante una sessione di simposio. Nell'ambito di questo simposio, abbiamo condiviso i dati relativi all'ARIA provenienti da un'analisi in pool che comprendeva più di 2000 partecipanti a cui era stato somministrato donanemab, e abbiamo esplorato l'associazione ARIA E attraverso una serie di variabili di base, evidenziando alcuni fattori chiave più fortemente associati al rischio di ARIA, tra cui i livelli di amiloide al basale, l'evidenza di una precedente emorragia e l'alta pressione sanguigna. È interessante notare che questi dati suggeriscono anche che l'uso di antipertensivi riduce il rischio di ARIA. Inoltre, abbiamo condiviso le analisi del nostro addendum in aperto su oltre 1.000 pazienti trattati con donanemab. Questi risultati includono un'analisi post hoc dei pazienti senza tau cerebrale e hanno dimostrato risultati simili o addirittura più forti dei biomarcatori rispetto al nostro studio principale TRAILBLAZER-ALZ 2. In un'analisi post hoc separata dello studio TRAILBLAZER-ALZ 2 di Fase 3, relativa alle attività della vita quotidiana e all'indipendenza, abbiamo dimostrato che, rispetto al placebo, le persone trattate con donanemab hanno conservato una maggiore capacità di svolgere molte delle attività misurate, tra cui la capacità di preparare i pasti, di usare gli elettrodomestici, di rispettare gli appuntamenti, di svolgere i passatempi e di essere lasciate senza sorveglianza. Abbiamo anche condiviso un aggiornamento sui dati di convalida del nostro test P tau 217 nel plasma per identificare i pazienti positivi all'amiloide, dimostrando la solidità delle prestazioni di questo immunodosaggio. Prevediamo di rendere questo test disponibile sul mercato in un primo approccio graduale, come test sviluppato in laboratorio, entro la fine di quest'anno. Come ricorderete, utilizziamo la P tau 207 plasmatica per identificare i soggetti pre-sintomatici per il nostro studio TRAILBLAZER-ALZ 3. Si tratta di uno studio guidato dagli eventi e noi utilizziamo la P tau 207 per identificare i soggetti pre-sintomatici. Si tratta di uno studio guidato dagli eventi e ora abbiamo reclutato un numero sufficiente di partecipanti pre-sintomatici qualificati e prevediamo di ottenere risultati di efficacia entro tre anni. Siamo lieti di annunciare oggi che la nostra attività di terapia genica con Otoferlin di Akouos ha iniziato a dosare i pazienti in uno studio di Fase 1/2 per la perdita dell'udito. Per quanto riguarda l'immunologia, come ha sottolineato Dave, siamo felici di aver ottenuto l'approvazione della FDA per Omvoh per il trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva negli adulti. Questa approvazione offre nuove speranze ai pazienti, che sono alla ricerca di un'opzione efficace in grado di offrire miglioramenti rapidi e duraturi. Omvoh sarà approvato e disponibile per i pazienti negli Stati Uniti nelle prossime settimane. Siamo stati entusiasti anche della lettura della Fase 3 di questa molecola, mirikizumab nella malattia di Crohn. Nello studio di Fase 3 VIVID 1, mirikizumab ha soddisfatto la co-primaria in tutti i principali endpoint secondari rispetto al placebo. Mirikizumab ha dimostrato una remissione clinica e una risposta endoscopica nei pazienti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva per 52 settimane. Siamo stati entusiasti di constatare che più della metà dei partecipanti a mirikizumab ha raggiunto la remissione clinica a un anno e che è stata riscontrata una solida efficacia sia nei partecipanti naive alla terapia biologica, sia in quelli che avevano già fallito una precedente terapia biologica. Aiutare i pazienti a raggiungere una remissione clinica a lungo termine è per noi un obiettivo fondamentale nella ricerca di trattamenti per le malattie infiammatorie intestinali. Questi nuovi dati sulla malattia di Crohn si basano sugli alti livelli di remissione a lungo termine osservati con mirikizumab per la colite ulcerosa e contribuiscono a rafforzare la differenziazione di questo importante farmaco potenziale. Il successo di questo studio di Fase 3 costituirà la base per la presentazione delle domande di autorizzazione a livello mondiale per la malattia di Crohn. Come già anticipato da Dave nel terzo trimestre, abbiamo annunciato che la FDA ha emesso una lettera di risposta completa per lebrikizumab, sulla base dei risultati ottenuti da un produttore terzo. Nel terzo trimestre abbiamo completato l'acquisizione di DICE e ora i due prodotti per l'IL-17 orale, DICE 853 e DICE 806, sono rispettivamente in Fase 1 e Fase 2 della nostra pipeline. Inoltre, nel trimestre sono stati avviati due nuovi studi di Fase 2 in immunologia. Il primo è il nostro anticorpo monoclonale CD200R, noto come Ucenprubart, per la dermatite atopica, e il secondo è il nostro inibitore RIPK1 per l'artrite reumatoide. Abbiamo eliminato dalla nostra pipeline l'agonista dell'anticorpo monoclonale BTLA dalla fase 2, dopo che lo studio di fase 2a non ha dimostrato efficacia. Il terzo trimestre è stato un altro trimestre produttivo per la R&S di Lilly. Passo ora la parola a Dave per le osservazioni conclusive.
David Ricks: Grazie, Dan. Prima di passare alle domande e risposte, vorrei riassumere brevemente i nostri progressi nel terzo trimestre. In questo trimestre la crescita dei ricavi si è accelerata grazie al continuo sviluppo del nostro portafoglio di prodotti lanciati di recente, naturalmente guidato da Mounjaro. Escludendo i ricavi derivanti dalla dismissione del portafoglio di olanzapina e dalla vendita degli anticorpi COVID-19 nel 2022, i ricavi sono cresciuti del 24%, trainati ancora una volta da Mounjaro, Verzenio e Jardiance. Continuando a investire nei lanci recenti e imminenti, nei farmaci in fase avanzata e nelle capacità in fase precoce, nonché nello sviluppo aziendale, siamo certi di esserci posizionati per la crescita attuale e dei prossimi anni, con l'opportunità di una continua espansione dei margini. Abbiamo ottenuto progressi significativi nella nostra pipeline di farmaci in fase avanzata, con l'approvazione da parte della FDA di Omvoh per il trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva e di Jardiance per il trattamento di adulti affetti da malattia renale cronica, nonché con i risultati positivi della Fase 3 VIVID 1 per mirikizumab per adulti affetti da malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. Per il futuro, ci aspettiamo risposte normative entro la fine dell'anno per la presentazione di pirtobrutinib, l'approvazione accelerata per la LLC e la tirzepatide per l'obesità. Nel terzo trimestre abbiamo completato diverse acquisizioni mirate, destinate a rafforzare il nostro portafoglio di farmaci in fase iniziale e media. Subito dopo il trimestre abbiamo anche annunciato un accordo per l'acquisizione di POINT Biopharma, che amplierà ulteriormente le nostre capacità di R&S in oncologia. Infine, abbiamo restituito agli azionisti oltre 1 miliardo di dollari attraverso il dividendo. Qualche settimana fa abbiamo annunciato diversi cambiamenti nella leadership. Mike Mason, vicepresidente esecutivo e presidente di Lilly Diabetes and Obesity, lascerà l'azienda alla fine del 2023, dopo 34 anni trascorsi in Lilly. Nel suo ruolo attuale, Mike sta supervisionando tirzepatide, lo sviluppo in fase avanzata e il lancio di un farmaco senza precedenti per il diabete di tipo 2. Mike lascia un'eredità duratura che riflette la sua profonda compassione per i pazienti e il suo impegno nei confronti del nostro personale. Essendo questa l'ultima telefonata di Mike dedicata agli utili, vorrei ringraziarlo per i suoi molti anni di straordinario servizio a Lily e augurargli il meglio nel suo prossimo capitolo di vita. Patrick Johnson assumerà la guida di Lilly Diabetes and Obesity. Oltre alle sue attuali responsabilità di Presidente di Lilly USA, Dan Skovronsk, il nostro Chief Scientific Officer e Presidente dei Lilly Research Labs, assumerà da Patrick l'ulteriore ruolo di Presidente di Lilly Immunology. Inoltre, David Hyman assumerà il ruolo di Chief Medical Officer dell'azienda al posto di Dan, supervisionando l'intero portafoglio Lilly. Leigh Ann Pusey, Vicepresidente esecutivo per gli Affari aziendali e le comunicazioni, ha deciso di lasciare l'azienda alla fine del 2023. Leigh Ann ha lasciato un impatto duraturo su Lilly e sui pazienti che serviamo. Le siamo grati per i suoi numerosi contributi negli ultimi sei anni. Quindi, mentre iniziamo questo nuovo capitolo di crescita per la nostra azienda, siamo molto fiduciosi che la profonda esperienza del nostro team dirigenziale ci permetterà di continuare ad accelerare i nostri sforzi per produrre farmaci ed essere più efficaci e più innovativi negli anni a venire. Ora passo la parola a Joe, che modererà la sessione di domande e risposte.
Joe Fletcher: Grazie, Dave. Vorremmo rispondere alle domande del maggior numero possibile di interlocutori e concludere la telefonata in modo tempestivo. Quindi, come nello scorso trimestre, risponderemo a una domanda per ogni chiamante. Vi chiediamo quindi di limitarvi a una domanda per ogni chiamante. L'obiettivo è quello di terminare la telefonata alle ore 10.00. Se avete più di una domanda, potete rimettervi in coda e, se il tempo lo consente, risponderemo alla vostra domanda. Quindi Paul, per favore fornisci le istruzioni per la sessione di domande e risposte e siamo pronti per il primo chiamante.
Operatore: Grazie, grazie, grazie. [Istruzioni dell'operatore.] La prima domanda di oggi è di Tim (BIT:TLIT) Anderson di Wolfe Research. Tim, la tua linea è attiva?
Timothy Anderson: Grazie mille. Ho una domanda sull'obesità e sulla persistenza della terapia, che credo sia stata un grande punto interrogativo. So che non l'avete ancora lanciato ufficialmente, ma immagino che possiate avere un'idea, se non altro un'ipotesi. Secondo lei, sarà come la maggior parte delle altre categorie di farmaci, dove la persistenza in terapia è spesso bassa? Credo che la regola generale sia che a un anno il 50% dei pazienti abbandona i farmaci cronici. Quindi, la domanda da porsi è: se si prendono 100 pazienti che iniziano a prendere uno di questi farmaci contemporanei per l'obesità, quanti di quei 100 iniziali saranno probabilmente ancora in terapia, diciamo tre, quattro o cinque anni dopo.
Joe Fletcher: Grazie, Tim. Mike, vorresti dire la tua sulla persistenza della terapia sull'obesità?
Michael Mason: Sì, grazie per la domanda. Forse risponderò innanzitutto con i dati di cui disponiamo, perché è difficile ipotizzare quale sarà il risultato per l'obesità. I dati migliori che abbiamo per la tirzepatide riguardano i pazienti affetti da diabete di tipo 2 che hanno iniziato a prendere Mounjaro prima dei cambiamenti apportati alla carta di risparmio lo scorso autunno. Quindi, anche se è troppo presto per fare previsioni sulla durata media della terapia o su quanti su 100 saranno ancora in terapia dopo un paio d'anni, credo che questi primi dati siano incoraggianti. Per quanto riguarda l'obesità, sarà il tempo a dirlo. Penso che tutti noi abbiamo esaminato i dati di Wegovy, ma non credo che questo sia il giusto punto di riferimento in questo momento a causa dei nuovi vincoli di fornitura. E c'è stato un mercato molto dinamico. Come ha detto lei, la persistenza in un trattamento cronico non è un problema solo per i farmaci anti-obesità. È un obiettivo per tutti i trattamenti cronici. Penso che l'aspetto diverso dell'obesità sia che, con molti trattamenti cronici, i consumatori non si sentono diversi o non sperimentano alcun impatto acuto dall'interruzione del trattamento. Quindi, quello che abbiamo visto in questo studio clinico SURMOUNT, con la tirzepatide, è che alcuni consumatori sentono un aumento dell'appetito e riprendono peso quando interrompono la tirzepatide. Questo dovrebbe quindi contribuire a rafforzare l'aderenza al trattamento, visto che la nostra ricerca di mercato ha dimostrato quanto sia importante per le persone affette da obesità perdere peso e mantenerlo. Penso che, una volta perso peso, si vedrà un'elevata motivazione a mantenerlo. E per il nostro programma SURMOUNT sappiamo che l'uso cronico di tirzepatide è una buona componente, una componente importante per mantenere la perdita di peso. Quindi è troppo presto per fare previsioni. Ma credo che ci siano elementi a favore di una buona durata della terapia con tirzepatide nei pazienti affetti da obesità.
Joe Fletcher: Grazie, Mike. Prossima domanda, Paul.
Operatore: La prossima domanda viene da Seamus Fernandez di Guggenheim. Seamus, la sua linea è attiva.
Seamus Fernandez: Ottimo. Grazie mille per la domanda. Volevo approfondire il tema dell'orforglipron e dei programmi di fase 3. Dan, speravo solo che tu potessi chiarire per il mercato se in quello studio c'è un monitoraggio relativo agli aumenti degli enzimi epatici. Credo che ci sia stato un caso nello studio di Fase 2 sul diabete che avete condotto. Volevo solo sapere se c'è qualche preoccupazione in merito. O se si tratta, come previsto, di un'opportunità per andare avanti. Grazie.
Daniel Skovronsky: Grazie, Seamus. Sì, mi piace il modo in cui l'hai formulata: "Tutti in coperta per andare avanti con l'orforglipron". Siamo davvero entusiasti di questa molecola. Per quanto riguarda la sicurezza epatica, credo che abbiamo già detto che quello che abbiamo visto nella Fase 2 è ciò che pensavamo fosse tipico di uno studio di questo tipo in questa popolazione. Non si tratta quindi di un livello di preoccupazione elevato, ma siamo sempre preoccupati per la sicurezza nella Fase 3 per una serie di fattori, tra cui tutte le piccole molecole, in particolare la funzionalità epatica. Negli studi di Fase 3 di tutto il portafoglio è consuetudine monitorare la funzionalità epatica. Lo stiamo facendo anche per l'orforglipron, ma non siamo a conoscenza di precauzioni particolari. Quindi siamo molto contenti che il programma stia procedendo speditamente.
Joe Fletcher: Grazie, Dan. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Terence Flynn di Morgan Stanley (NYSE:MS). Terrence, la sua linea è attiva.
Terence Flynn: Bene, grazie mille per aver risposto alle domande. Anat, lei ha accennato allo spostamento della data della sua guidance 2024 all'inizio del prossimo anno. Vorrei sapere cosa ha portato a questo cambiamento. E può assicurarci che non ci sono problemi con la revisione e/o la produzione della tirzepatide OBC? Grazie.
Anat Ashkenazi: Certo. Innanzitutto vorrei rassicurarvi sul fatto che non ci sono problemi dietro la nostra decisione di spostare la data della guidance a... o di farla coincidere con la nostra telefonata sugli utili del quarto trimestre. Ciò che fa è che ci aiuta ad avere i risultati completi di fine anno quando forniamo le indicazioni per il 2024. In precedenza, in mancanza di questi dati, gli investitori dovevano considerare l'intervallo della guidance per l'anno e le stime basate sul punto medio, ecc. Questo ci permette di chiudere l'anno e di avere una visione completa del 2024. È anche in linea con i nostri processi di pianificazione interna. E ovviamente è il modo in cui lo fanno la maggior parte delle aziende e credo tutte le aziende del nostro settore. Quindi non c'è nulla di unico in questo, a parte il fatto di avere l'insieme dei dati per il 2023, a parte il fatto di avere l'insieme dei dati per il 2023.
Joe Fletcher: Grazie Anat. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Mohit Bansal di Wells Fargo (NYSE:WFC). Mohit, la sua linea è attiva.
Mohit Bansal: Mohit Bansal: Ottimo. Grazie mille per aver accettato la mia domanda. La mia domanda riguarda i documenti P [ph], sette biomarcatori che avete mostrato al CTAD. Sembra che la prevedibilità stia raggiungendo il 94% di questi test, anche il C2N era piuttosto buono. Quindi, ha qualche idea su quanto siamo vicini, a questo punto, a portare questo test in prima serata? E quando il donanemab sarà approvato, pensa che questo potrebbe essere il test utilizzato dai medici? O ci vorrà ancora un po' di tempo per arrivarci?
Joe Fletcher: Grazie Mohit per la domanda. Hai interrotto un po' il discorso. Ma credo che abbiamo capito il succo. Passo la parola ad Anne.
Anne White: Anne White: Sì. Al CTAD abbiamo condiviso la soddisfazione per i dati che abbiamo visto. E siamo anche lieti di vedere i progressi compiuti nel campo dei biomarcatori ematici. Crediamo fermamente che questo sia incredibilmente importante per favorire l'accesso e la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer. Per questo motivo abbiamo investito su diversi fronti: il nostro p tau 217, ma anche la collaborazione con altri che stanno lavorando a test validi per migliorare il settore. Si tratta quindi di una strategia per sollevare tutte le barche. Ma sì, abbiamo condiviso i nostri dati. E intendiamo renderlo disponibile in un approccio graduale e commerciale come LDT a partire dalla fine di quest'anno, in un paio di siti, per poi continuare a espanderlo nel 2024. Allo stesso tempo, però, continueremo a pubblicare i dati. Riteniamo che sia incredibilmente importante che i dati correlati, in particolare con la PET amiloide, che è il gold standard nella diagnosi, vengano pubblicati e condivisi, in modo da poter continuare ad assicurarci di avere test di alta qualità. Il nostro obiettivo, con la realizzazione di questo test, è proprio quello di definire uno standard per gli esami del sangue. Per questo motivo, nei prossimi mesi saremo lieti di saperne di più, man mano che pubblicheremo i dati e li renderemo più ampiamente disponibili.
Joe Fletcher: Grazie, Anne, e grazie a Mohit per la domanda, Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Louise Chen di Cantor, Louise, la linea è attiva.
Louise Chen: Salve, grazie per aver risposto alla mia domanda. Vorrei chiederle se ritiene che l'approvazione di un potenziale farmaco orale aggiuntivo per il diabete possa avere un impatto sui prezzi degli iniettabili. Perché o perché no? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Louise, per la domanda. Passo la parola a Mike per quanto riguarda la potenziale approvazione di altri farmaci orali per il diabete e il potenziale impatto sugli iniettabili?
Michael Mason: No, non credo che questo avrà un impatto. Tradizionalmente non si assiste all'arrivo di una nuova classe di farmaci per il diabete che influisce su quella attuale. Di solito la concorrenza avviene all'interno di una classe specifica all'interno del mercato del diabete.
Joe Fletcher: Grazie, Mike. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Geoff Meacham di Bank of America (NYSE:BAC). Jeff, la sua linea è attiva.
Geoff Meacham: Buongiorno a tutti. Grazie per le domande. Ne ho appena avuta una sulla fornitura di tirzepatide. So che avete un impianto in North Carolina e un altro che entrerà in funzione l'anno prossimo. Ma se si guarda oltre, se la domanda si avvicina a quella prevista, e anche al di fuori dell'obesità e del diabete, ovviamente l'offerta potrebbe rimanere limitata. Quindi la domanda è: c'è una soglia di pazienti trattati nel breve termine che vi permetterà di decidere se aggiungere capacità produttiva? E quanto incidono le prospettive per l'orforglipron? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Geoff, per la domanda. Passo la parola a Dave.
David Ricks: Sì, grazie, Geoff. Ovviamente si tratta di un argomento scottante. Ci lavoriamo per diverse ore al giorno. Hai citato gli annunci che abbiamo fatto e, come già detto, i grandi progressi stanno dimostrando che l'agenda di produzione RTP è sulla buona strada per raggiungere il suo obiettivo. Ma mentre usciamo dall'anno, e poi il volume di mercato che segue Concord, che è a poche ore di distanza, e una specie di sito di replica, sono sulla buona strada per entrare in funzione nel '24. Sono quindi buone notizie per quanto riguarda la presentazione di ERMA [ph], che è... quello che chiamiamo il nostro autoiniettore, da trulicity, e l'attuale presentazione di Mounjaro negli Stati Uniti. Abbiamo annunciato in precedenza che stiamo introducendo la presentazione di fiale monouso fuori dagli Stati Uniti, in modo da non rimanere fermi alle approvazioni e collegare i pazienti all'accesso al farmaco. A questo seguirà un iniettore multiuso che utilizza proprietà, impianti e attrezzature diverse da quelle di cui stiamo parlando. Quindi, un paio di cose da sottolineare. Si parla di espansioni di nuovi siti greenfield. Ne abbiamo giustamente parlato molto. Non abbiamo finito con quelli. Penso che ne sentirete parlare ancora in futuro. Naturalmente, stiamo pianificando in modo aggressivo questo aspetto e non contiamo sul fatto che ci venga imposto di salvarci da questa situazione. Riteniamo che sia necessario aumentare l'apporto di incretine per via parenterale in modo drastico rispetto ai livelli attuali. E abbiamo intenzione di farlo. Ma questo avverrà con una combinazione dell'attuale autoiniettore a siringa e della capacità delle fiale, di cui abbiamo già parlato. L'iniettore multiuso, che entrerà in funzione l'anno prossimo, è per noi un'operazione molto efficiente perché utilizza i sistemi attuali e altri diversi dall'iniettore automatico. E poi ci sono gli accordi con le terze parti che sono stati portati avanti in background. E per sottolineare questo aspetto, non ci affidiamo a una sola. Abbiamo un portafoglio diversificato di terze parti, riconoscendo che la probabilità di una fornitura completa da parte di una qualsiasi di esse è probabilmente inferiore a una. Ma acquistiamo tutta la capacità disponibile in tutti questi sistemi. Quindi abbiamo, credo che prima sia stata usata l'espressione "tutte le mani sul ponte". Voglio dire, qui c'è davvero bisogno di tutte le mani in pasta. Ed è un problema che affrontiamo ogni giorno. Non siamo affatto soddisfatti della capacità. Abbiamo già annunciato, ne vedrete altri. Alcuni non li annunciamo, ma li aggiungiamo al volume delle nostre spedizioni. Naturalmente, le nuove presentazioni a lungo termine, come quelle orali solide, aprono ulteriori possibilità, ma dobbiamo fare tutto il possibile ora, dato l'enorme potenziale di trattamento dell'obesità a livello globale, affinché i nostri farmaci svolgano un ruolo chiave in tal senso e abbiano un impatto finale su centinaia di milioni di persone. Quindi c'è ancora molto lavoro da fare. Grazie per la domanda.
Joe Fletcher: Paul, la prossima domanda?
Operatore: La prossima domanda è di Laura Hindley di Berenberg. Laura, la sua linea è attiva.
Laura Hindley: Salve, grazie per aver risposto alla mia domanda. Dai risultati ottenuti è chiaro che i prossimi passi di Mounjaro sono in corso. Ma come dobbiamo considerare in futuro il contributo della trulicità al di fuori degli Stati Uniti, che in questo trimestre è apparso debole? Ma al momento le forniture sono ancora limitate? Possiamo aspettarci un ritorno alla crescita nel prossimo anno, con l'allentamento dei vincoli, oppure dobbiamo ritenere che Trulicity non sia più in crescita, dato che state spingendo il passaggio a Mounjaro? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Laura, per la domanda. Passo la parola a Ilya Ufa, Presidente di Lilly International. Ilya, vuole parlare dei contributi di Trulicity al di fuori degli Stati Uniti nel trimestre e per il futuro?
Ilya Yuffa: Certo, innanzitutto grazie per la domanda. Da un punto di vista di Trulicity, abbiamo avuto una crescita sana nell'ultima parte dell'anno scorso. Siamo stati abbastanza trasparenti sia con i medici che con gli enti regolatori nel dire che, a causa della scarsità di offerta, siamo incoraggiati a non iniziare nuovi pazienti. Continuiamo a essere trasparenti. Pensiamo che sia la cosa giusta da fare. Per quanto riguarda la crescita dell'incretina, stiamo valutando la possibilità di aumentare la capacità produttiva, come ha detto David. Aumentando la capacità sia nella fiala monouso sia introducendo Mounjaro in altri mercati, come abbiamo fatto in Australia e continueremo nelle prossime settimane e mesi in altri mercati, per poi passare in breve tempo a una piattaforma multiuso con l'introduzione di Mounjaro. Quindi la crescita complessiva dell'incretina sarà guidata principalmente dalla capacità di lanciare Mounjaro in nuovi mercati. Grazie per la domanda.
Joe Fletcher: Grazie Ilya, Paul. Prossima domanda?
Operatore: La prossima domanda è di Umar Rafat di Evercore. Umar, la sua linea è attiva.
Umer Raffat: Salve, ragazzi. Grazie per aver risposto alla mia domanda. Mi rendo conto che Mounjaro non è ancora stato approvato nell'obesità. Ma sono curioso di sapere come state valutando i pro e i contro di questa decisione sui prezzi, se ce ne sono, perché Novo ha un premio di prezzo, come sapete, su Wegovy o Ozempic. Quindi, da un lato, il prezzo di Mounjaro potrebbe essere lo stesso perché la dose è la stessa, ma dall'altro Novo ha questa dinamica per cui può offrire uno sconto molto maggiore per l'indicazione dell'obesità rispetto a quello che si può ottenere lasciando invariato il prezzo. Sono curioso di sapere qual è il suo pensiero in merito.
Joe Fletcher: Passo la parola a Mike.
Michael Mason: Sì, grazie per la domanda. Ovviamente non parleremo di prezzo prima dell'approvazione. Stiamo valutando ogni scenario. Prenderemo la decisione giusta per i pazienti che convivono con l'obesità. Grazie,
Joe Fletcher: Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di David Risinger di Leerink. David, la sua linea è attiva.
David Risinger: Sì, grazie mille. E grazie per tutti gli aggiornamenti di oggi. Alcuni dei principali payer sembrano non apprezzare l'ampio potenziale di risparmio sanitario che le incretine offrono alla popolazione obesa non diabetica, concentrandosi invece sulla critica dei prezzi dei farmaci. In vista dei risultati dello studio sugli esiti di morbilità e mortalità di Mounjaro nel 2027, come pensa Lilly di informare meglio i payer sui benefici di Mounjaro in termini di economia sanitaria nei pazienti obesi non diabetici? Grazie mille.
Joe Fletcher: Grazie, Dave, per la domanda. Mike, vuoi parlare un po' di questo aspetto, dell'apprezzamento a lungo termine dei più ampi benefici per la salute dei farmaci, come la tirzepatide?
Michael Mason: Sì, no, David, è una buona domanda. È una domanda a cui abbiamo ovviamente dedicato molto tempo e su cui abbiamo fatto molte analisi interne e molte pianificazioni. Avremo un'intera serie di prove del mondo reale e di studi pragmatici in modo da poter rispondere chiaramente a questa domanda, per i payer e per gli altri stakeholder. Nelle nostre conversazioni con i payer, pur essendo preoccupati per l'impatto a breve termine sul budget, capiscono che perdere peso avrà dei benefici. Non è difficile da vendere, perché capiscono che i benefici sono intuitivi. Se si considera il numero totale di complicazioni legate all'obesità, se ne contano oltre 200. Alcune di queste sono davvero devastanti e molto costose, come il diabete di tipo 2, le malattie coronariche, l'ipertensione e la dislipidemia. Se poi si considerano i costi di queste patologie, solo negli Stati Uniti si parla di 370 miliardi di dollari di costi medici diretti associati alle comorbidità legate all'obesità e di oltre mille miliardi di costi indiretti annui. Quando i pagatori vedono che le persone affette da obesità e sovrappeso hanno costi sanitari 2,7 volte superiori rispetto alle persone normali, questi dati attirano la loro attenzione. Credo quindi che nel tempo continueremo a fornire dati di economia sanitaria, ma credo anche che la voce di chi vive l'obesità sarà molto importante. Si tratta di una malattia che ha un impatto concreto sulla salute e sul funzionamento mentale di una persona. Ed è molto importante per le persone che convivono con l'obesità. Il loro obiettivo è quello di perdere peso e di mantenerlo in modo da poterne beneficiare a lungo termine. E avranno una voce forte in questo campo. Penso che sia nelle assicurazioni commerciali che negli Stati e nel governo federale. Quindi sono fiducioso che nel tempo si assisterà a un aumento dell'accesso. L'ultimo rapporto mostra che negli Stati Uniti ci sono 50 milioni di persone che hanno accesso ai farmaci contro l'obesità. Quindi ci vorrà del tempo, ma credo che sempre più pagatori stiano apprezzando il valore che i farmaci anti-obesità, soprattutto quando otterremo l'approvazione della tirzepatide, offriranno loro. Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Mike. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Evan Seigerman di BMO Capital Markets. Evan, la sua linea è attiva.
Evan Seigerman: Salve, grazie mille per avermi posto la domanda e complimenti per i progressi. Alla luce dei cambiamenti esecutivi annunciati a ottobre, come dobbiamo pensare alla direzione dell'attività immunologica con Dan al timone? Grazie ragazzi.
Joe Fletcher: Grazie, Evan. Dave, vuoi rispondere tu?
David Ricks: Certo, posso iniziare io e lasciare che sia Dan a commentare. Siamo molto soddisfatti di questa attività, e credo sia importante avere una visione a lungo termine. Voglio dire, ho partecipato alla creazione di questa attività circa 10 anni fa, e sia [indiscernibile] che ora mirikizumab, e speriamo presto anche Lebrikizumab, costituiranno un portafoglio davvero fondamentale per noi, sfruttando davvero le idee che abbiamo avuto qualche tempo fa. Il prossimo passo, come vedete oggi, è l'avanzamento di un altro agonista del checkpoint in Fase 2. Si tratta di decidere cosa fare per portare l'immunologia a un livello superiore. Si tratta in gran parte di decisioni chiave, sia interne al portafoglio che potenzialmente esterne, come l'acquisizione di DICE, per trovare una nuova serie di agenti singoli o di combinazioni in grado di innalzare lo standard di cura nelle malattie immunologiche più difficili, in particolare nelle IBD e nella RA, dove lo standard di cura è oggi difficilmente soddisfatto. Misuriamo uno stato di performance di successo piuttosto basso. Questa è la missione di Dan e abbiamo assunto Mark Genovese e altri per costruire un portafoglio per il futuro. Quindi non Dan, se vuoi
Daniel Skovronsky: No, sono entusiasta dell'opportunità. C'è molto lavoro da fare nel campo dell'immunologia, data la profondità delle esigenze mediche non soddisfatte e la scienza è ottima. Spero quindi che potremo continuare a portare sul mercato farmaci eccellenti, come stiamo facendo con mirikizumab. E speriamo di poterlo fare presto con lebrikizumab e con altri farmaci che verranno.
Joe Fletcher: Grazie, Evan, per la domanda. Prossima domanda, Paul.
Operatore: La prossima domanda è di Chris Schott (ETR:1SXP) di JPMorgan. Chris, la tua vita è in diretta.
Christopher Schott: Ottimo. Grazie mille. Pensando all'imminente approvazione della tirzepatide per l'obesità, mi interessa la sua prospettiva su come dovremmo prevedere l'aumento della copertura commerciale, pensando forse ai primi due trimestri dopo il lancio rispetto a dove potrebbe essere tra un anno o due, quanto velocemente possiamo pensare che la copertura arrivi a bordo? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Chris. Passo la parola a Mike per commentare l'anticipazione della copertura commerciale nel tempo, Mike?
Michael Mason: Sì, no, è una buona domanda. Aumenterà. Stiamo cercando di essere disciplinati. E stiamo cercando di assicurarci di ottenere l'accesso nel modo più rapido e prudente possibile. Proprio come abbiamo fatto con Mounjaro, ci assicureremo che a volte l'accesso si materializzi a un ritmo organico dove ha senso. E ci assicureremo di usare il nostro giudizio. Quindi, proprio come con Mounjaro, anche se ci piacerebbe uscire rapidamente dal cancello, la cosa più importante è che sia un'impostazione per il successo a lungo termine. Vedrete quindi una sorta di crescita naturale, come avviene per qualsiasi nuovo prodotto. E penso che sia importante, se si guarda al primo trimestre del nostro lancio, lo scorso gennaio, quando si è visto il rifornimento di Wegovy. Stavano rifornendo un mercato in cui avevano già capacità. Quindi penso che quando si guarda al nostro accesso e al nostro volume per il prossimo anno, si vedrà un aumento del volume come si vedrà un aumento del nostro accesso.
Joe Fletcher: Grazie, Mike. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Steve Scala di TD Cowen. Steve, la sua linea è attiva.
Stephen Scala: Oh, grazie mille. Una domanda sul perché Lilly stia valutando dosi più elevate di tirzepatide. C'è il rischio che un evento avverso venga scoperto e macchi il franchise, e naturalmente ci sono considerazioni sull'IRA. Questo suggerisce qualche riserva sulla pipeline sia della Tripla G che dell'orforglipron, il primo dei quali ha segnali di sicurezza, mentre il secondo ha impiegato cinque anni per arrivare alla Fase 3. Sarebbe anche interessante sapere se si tratta della stessa molecola o se è stata migliorata in qualche modo. Grazie.
Joe Fletcher: Grazie Steve per la domanda, Dan.
Daniel Skovronsky:
oforglipron: Quindi non c'è alcuna esitazione o trepidazione. Penso però che, a parte queste due molecole, che mi aspetto diano un grande contributo alla salute umana, abbiamo la tirzepatide. Non so esattamente se abbiamo massimizzato la risposta alla dose, se abbiamo già raggiunto la parte piatta della curva di risposta alla dose. Sembra che ci siamo vicini. Ma vogliamo esplorarlo. Per questo motivo stiamo testando dosi più elevate nella Fase 2. Penso che abbiamo avuto abbastanza pazienti in cura con questo farmaco per un periodo sufficientemente lungo da far pensare che il rischio di scoprire un nuovo segnale di sicurezza con dosi marginalmente più elevate sia estremamente basso. Quindi non sono affatto preoccupato.
Joe Fletcher: Permettetemi di intervenire su domande come questa. Abbiamo una serie di progetti di ricerca sull'obesità e sui meccanismi correlati. In alcuni casi ci si chiede: "Come influisce questo su quello?". Non è questa la mentalità con cui stiamo portando avanti la ricerca. Ci consideriamo un leader nel settore e abbiamo un'opportunità unica. E il nostro obiettivo è sfruttare ogni singola idea finché non otteniamo dati che ci dicono che non dovremmo farlo. La tirzepatide ad alte dosi è solo un'altra versione di questa. Ma non ha un riscontro con altre cose. Nell'obesità siamo solo in modalità "all above". Grazie. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Chris Shibutani di Goldman Sachs (NYSE:GS), Chris, la tua linea è attiva.
Chris Shibutani: Chris Shibutani: Grazie. Buongiorno. Tra circa una settimana avremo i risultati dettagliati dello studio SELECT sugli esiti cardiovascolari, in occasione dell'American Heart meeting. Può dirci quali sono le tre domande chiave che il team di Lilly si porrà quando avremo i risultati dettagliati?
Joe Fletcher: Dan, vuoi dire la tua?
Daniel Skovronsky: Non lo so. Forse posso iniziare io. Forse Mike ha qualcosa da aggiungere. Sono entusiasta di vedere i dati, come tutti gli altri. Ma la linea superiore sembra buona. Per me, credo che ora stiamo creando dei punti di dati su una linea che collega il livello di perdita di peso con il grado di beneficio cardiovascolare. Credo che questo punto si inserisca ragionevolmente bene in quella linea. Questa linea, che indicava maggiori benefici per la salute, tra cui migliori, minori esiti di malattia con maggiori gradi di perdita di peso, fa ben sperare per i dati di Mounjaro, dati gli altissimi gradi di perdita di peso che abbiamo riscontrato nei nostri studi. Mi fermo qui. Vediamo se Mike vuole aggiungere qualcosa.
Michael Mason: Probabilmente la domanda chiave che ci stiamo ponendo è: quanta parte dell'effetto è stata determinata dall'effetto del farmaco rispetto alla perdita di peso?
Joe Fletcher: Grazie, Dan e Mike. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda viene da Carter Gould di Barclays (LON:BARC). Carter, la sua linea è attiva.
Carter Gould: Carter Gould: Ottimo. Carter Gould: Ottimo. Congratulazioni per i progressi. Potrei seguire la domanda precedente, ma forse più sull'impatto dei dati di flusso e sulle sue considerazioni in merito. In particolare, con le vostre attività più recenti avete adottato un approccio diverso in termini di target di popolazione. Lily ritiene che i benefici si ripercuoteranno sulla classe e magari ci parla di come pensate di puntare su quel segmento in futuro? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Carter per la domanda. Dan, vuoi commentare i dati sul flusso?
Daniel Skovronsky: Sì, la domanda riguarda le malattie renali. Credo che il profondo effetto che le incretine sembrano avere sui reni sia un beneficio aggiuntivo importante. Questo è qualcosa che è stato osservato con diversi membri della classe e si prevede che si estenderà anche alle nostre incretine. Quindi è entusiasmante e credo sia la prova che questi farmaci, oltre alla perdita di peso e al controllo dell'A1C, potrebbero avere altri benefici metabolici diretti, anche a livello renale.
Joe Fletcher: Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Trung Huynh di UBS. Trung, la sua linea è attiva.
Trung Huynh: Buongiorno a tutti. Grazie per avermi fatto entrare. Solo una domanda sui prezzi di Mounjaro negli Stati Uniti. In base ai nostri calcoli, pensiamo che il prezzo netto del terzo trimestre del '23 sia di circa 440 per TRX. Per il resto dell'anno pensa che il prezzo netto possa continuare a salire e superare il prezzo della carta di risparmio di 450 [ph]. Anche se i pagatori sono disposti a pagare per questo, o è ampiamente limitato ora fino alla fine della carta di risparmio? E per il prossimo anno, può dirci se il prezzo netto può continuare ad aumentare in modo significativo? Grazie.
Joe Fletcher: Grazie, Trung. Mike, vuoi fare qualche commento sui prezzi di Mounjaro?
Michael Mason: Sì, no, sarei felice di farlo. A livello macro, direi che il nostro rapporto lordo/netto per Mounjaro nel terzo trimestre si è normalizzato. Prima di allora abbiamo avuto una serie di modifiche alle carte di risparmio che hanno reso dinamico il nostro tasso lordo-netto. L'ultimo cambio di carta copay è avvenuto alla fine del secondo trimestre, quindi alla fine di giugno. Quindi il terzo trimestre è stato una sorta di trimestre puro, in cui non ci sono state altre modifiche alle carte copay. E direi che il nostro tasso di Mounjaro si è normalizzato a quel punto; in futuro, credo che si assisterà a ciò che si verifica normalmente per un prodotto a questo punto del ciclo di vita: man mano che perseguiamo l'accesso, probabilmente ci sarà una certa pressione sui prezzi. Ma non abbiamo in programma altre modifiche alle carte di coping nel prossimo futuro.
Joe Fletcher: Grazie, Mike. Paul, la prossima domanda.
Operatore: La prossima domanda è di Robyn Karnauskas. Di Truist Securities. Robyn, la sua linea è attiva.
Analista non identificato: Buongiorno. Grazie per aver risposto alla nostra domanda. Sono Nicole [indiscernibile] al posto di Robyn. Tornando all'obesità, come state valutando l'impatto su Mounjaro se Ira [ph] rimane e i prezzi di Wegovy e Ozembic diminuiscono nel periodo 2026-20 27?
Joe Fletcher: Grazie, Nicole per la domanda. Se ho capito bene, state pensando agli impatti dell'IRA sul semaglutide e ai potenziali impatti su Mounjaro. Mike, vuoi commentare brevemente?
Michael Mason: Sì, e sarò lieto di farlo, ovviamente è troppo presto per capire quale sarà l'impatto dell'IRA e quale sarà l'impatto di un altro prodotto all'interno della classe. Credo che l'aspetto importante della tirzepatide sia che si tratta della prima incretina a doppia azione. E riteniamo che abbia un profilo unico. E nei risultati del testa a testa nel diabete di tipo 2, ha dimostrato una superiorità, sia in termini di I1C che di peso, rispetto alla semaglutide. Quindi, alla fine, credo che sarà il profilo del prodotto ad avere la meglio. E ovviamente ci saranno altre novità sull'IRA. Man mano che i primi prodotti verranno negoziati, ne vedremo l'impatto, ma siamo fiduciosi nel profilo della tirzepatide.
Joe Fletcher: Grazie Mike. Paul, credo che siano rimaste due chiamate in coda. Perché non passiamo rapidamente a queste due e poi concludiamo?
Operatore: Certamente. La prima è quella di Seamus Fernandez di Guggenheim. Seamus, la sua linea è attiva.
Seamus Fernandez: Oh, bene. Grazie per la domanda di approfondimento. In termini di come state pensando all'introduzione di terapie orali e all'importanza di spingere per quello che si spera sia un regime di mantenimento. Lily guarda alle terapie orali più come a un'opportunità di regime di mantenimento o vede un'opportunità più ampia, magari introducendo altri meccanismi che potrebbero aiutare a perseguire, credo, il sempre sfuggente set point metabolico? Grazie.
Joe Fletcher: Dan, vuoi commentare questo punto?
Daniel Skovronsky: Sì, grazie, Seamus. Forse, parafrasando le risposte precedenti di Dave, è un po' come se fosse tutto qui, credo che ci siano grandi opportunità per l'orale come terapia autonoma per l'inizio della terapia. Inoltre, sì, per la terapia di mantenimento a livello globale. E anche, sì, per le potenziali combinazioni. Sottolineo l'ovvietà del fatto che si tratta di una GLP. Una monoterapia. Quindi lo confrontiamo con la migliore monoterapia GLP1 iniettabile. Ma non mi aspetto che come farmaco orale raggiunga gli stessi livelli di efficacia che possiamo vedere con un doppio agonismo come la tirzepatide. Quindi il futuro ci riserverà sicuramente combinazioni di questo tipo. Grazie.
Joe Fletcher: E l'ultima domanda, Paul dalla coda.
Operatore: Certamente. L'ultima domanda sarà posta da Tim Anderson di Wolfe Research. Tim, la sua linea è attiva.
Timothy Anderson: Timothy Anderson: Grazie. Qual è l'ultima riflessione sul tema dell'agonismo e dell'antagonismo. La tirzepatide è il primo farmaco, l'Amgen il secondo. Non ho mai visto due farmaci, in nessuna categoria, che hanno un effetto clinico simile ma un'attività di fondo opposta al bersaglio biologico. Amgen sostiene che l'antagonismo è la strada da seguire, con il supporto delle loro analisi genetiche. Cosa dice Lily? Avete esaminato in modo analogo le analisi genetiche per informare il vostro punto di vista?
Joe Fletcher: Grazie, Tim, per l'ultima domanda, Dan.
Daniel Skovronsky: Sì, rispondo io. Naturalmente, credo che ora disponiamo di un numero di dati sull'agonismo GLP superiore a quello di chiunque altro al mondo e, a partire dalla tirzepatide, che è un agonista combinato GLP1-GIP, e dallo studio testa a testa con un agonista GLP1 puro, si possono notare effetti profondamente diversi, ad esempio per quanto riguarda l'efficacia e la tollerabilità. Sembra che il GIP aumenti l'efficacia riducendo al contempo gli effetti collaterali che limitano la tollerabilità. Questa è stata la nostra prova iniziale negli studi sull'uomo che hanno coinvolto decine di migliaia di pazienti che hanno assunto tirzepatide. Poi abbiamo cercato di dimostrare questo punto creando un agonista puro della GIP 1, che agonizza la GIP, per vedere cosa poteva fare da solo. E anche in questo caso abbiamo visto un farmaco molto tollerato, coerente con le nostre conoscenze sul meccanismo della GIP 1, che probabilmente poteva sopprimere la nausea e il vomito che portano alla perdita di peso. Quindi, credo che i dati umani abbiano la meglio su tutto, e noi ne abbiamo una tonnellata. Siamo quindi piuttosto entusiasti dell'agonismo del gap. Non posso dire cosa succederà con l'antagonismo, ma come ha detto lei, è piuttosto insolito che meccanismi opposti funzionino entrambi in modo simile.
Joe Fletcher: Grazie Dan per l'ultimo intervento, Dave.
David Ricks: Ok, grazie, Joe. Apprezziamo la partecipazione di tutti all'odierna conferenza stampa sugli utili e, naturalmente, il vostro costante interesse per Eli Lilly and Company. Come ho già detto, finora è stato un anno molto produttivo per Lilly e non vediamo l'ora di proseguire con questo slancio anche nel quarto trimestre, quando la fine dell'anno sarà molto impegnativa. Grazie quindi per esservi collegati oggi. Vi invitiamo a contattare il team IR se avete domande che non abbiamo affrontato durante la telefonata. Auguriamo a tutti un buon resto della settimana e della giornata di oggi. Statemi bene.
Operatore: Grazie. Signore e signori, con questo si conclude la nostra conferenza di oggi. Questa conferenza sarà disponibile per la riproduzione a partire dalle ore 13.00 di oggi fino al 7 dicembre a mezzanotte. Potete accedere al sistema di replay in qualsiasi momento componendo il numero 800-332-6854 e inserendo il codice di accesso 544467. I chiamanti internazionali possono chiamare il numero 973-528-0005. Anche in questo caso, i numeri sono 800-332-6854 e 973-528-0005 con il codice di accesso 544467. Grazie per la vostra partecipazione. Ora potete scollegare le vostre linee.
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