CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), azienda specializzata nello sviluppo di trattamenti per malattie cardiovascolari e polmonari, ha ricevuto una notifica di ammissione dall'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti (USPTO) per una domanda di brevetto riguardante il suo trattamento per l'insufficienza cardiaca, ha annunciato oggi l'azienda.
La domanda di brevetto ammessa riguarda l'uso di levosimendan in varie forme, tra cui quella orale (TNX-103), sottocutanea (TNX-102) ed endovenosa (TNX-101), nonché dei suoi metaboliti attivi (OR1896 e OR1855), per il trattamento dell'ipertensione polmonare con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (PH-HFpEF). Il brevetto, la cui concessione è prevista a breve, estenderà la protezione della proprietà intellettuale di questi trattamenti negli Stati Uniti fino al dicembre 2040, con la possibilità di ulteriori estensioni.
Levosimendan è un farmaco che attiva i canali ATP del potassio e sensibilizza il calcio, dimostrando di migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con PH-HFpEF. Si prevede che questa condizione colpirà circa 2 milioni di americani entro il 2030 e attualmente non esiste un trattamento farmacologico approvato.
Il brevetto coprirà anche l'uso di levosimendan in combinazione con altri farmaci cardiovascolari, offrendo a Tenax l'opportunità di esplorare varie combinazioni terapeutiche. Questo sviluppo segue il recente avvio dello studio di Fase 3 LEVEL, che sta testando l'efficacia di levosimendan per via orale in pazienti con PH-HFpEF.
Lo studio LEVEL è uno studio randomizzato, controllato con placebo, che valuterà l'impatto di levosimendan sulla performance di esercizio, con l'esito primario della variazione della distanza di cammino di sei minuti alla settimana 12. I partecipanti avranno l'opzione di entrare in un gruppo di pazienti che hanno bisogno di un trattamento con levosimendan. I partecipanti avranno la possibilità di accedere a un'estensione in aperto di 92 settimane dopo il periodo di studio iniziale di 12 settimane.
Chris Giordano, Presidente e CEO di Tenax Therapeutics, si è detto entusiasta dell'ampliamento delle rivendicazioni della proprietà intellettuale, che favorisce il futuro sviluppo di combinazioni di farmaci con levosimendan. Il dottor Stuart Rich, Chief Medical Officer, ha evidenziato la prevalenza e la gravità della PH-HFpEF, sottolineando l'importanza di nuovi trattamenti per questa patologia potenzialmente letale.
La notizia della concessione del brevetto si basa sui risultati dello studio di Fase 2 HELP, che ha dimostrato miglioramenti significativi nella capacità di esercizio dei pazienti trattati con levosimendan per via endovenosa.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Tenax Therapeutics.
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