ATLANTA - Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VIRI), azienda biotecnologica impegnata nello sviluppo di terapie antivirali, ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti indicazioni sull'avanzamento del suo programma di ricerca di Fase 2 per un potenziale trattamento Long-COVID, ha annunciato oggi l'azienda.
Il parere della FDA consente a Virios di concentrarsi sulla fatica come endpoint primario e sull'intolleranza ortostatica come endpoint secondario nel suo prossimo studio proof-of-concept per IMC-2, una terapia combinata di valaciclovir e celecoxib. L'agenzia ha inoltre consigliato di valutare varie dosi di IMC-2, comprese quantità di valaciclovir superiori ai dosaggi attualmente approvati, per inibire efficacemente la riattivazione dell'herpesvirus, che si ritiene contribuisca ai sintomi della Long-COVID.
La Long-COVID, o sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC), rappresenta un problema significativo per la salute pubblica: secondo le stime del National Service for Health Statistics, circa il 7% degli adulti statunitensi ne ha sofferto e il 3,4% ne sta attualmente affrontando gli effetti. Il presidente e amministratore delegato Greg Duncan ha sottolineato l'urgenza di nuovi trattamenti, facendo riferimento a uno studio australiano che ha collegato il 74% della morbilità da SARS-CoV-2 alla Long-COVID.
Virios Therapeutics sta ora esplorando le opzioni per procedere con lo studio di fase 2 IMC-2 Long-COVID. In caso di successo, IMC-2 potrebbe diventare uno dei primi trattamenti approvati dalla FDA specificamente mirati alla Long-COVID, rispondendo potenzialmente a una significativa esigenza medica non soddisfatta.
La missione più ampia dell'azienda prevede lo sviluppo di terapie per il trattamento di malattie causate da una risposta immunitaria anomala innescata dai virus, come la fibromialgia, la sindrome dell'intestino irritabile e la sindrome da stanchezza cronica. I loro principali candidati allo sviluppo sono combinazioni proprietarie a dose fissa di un composto antivirale con celecoxib, finalizzate a sopprimere la replicazione dell'herpesvirus e a ridurre i sintomi della malattia.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Virios Therapeutics.
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