Martedì, BMO Capital ha mantenuto una prospettiva positiva su Neurogene (NASDAQ:NGNE), riconfermando un rating Outperform e un target di prezzo di $60,00. L'analista della società ha fornito un aggiornamento sui recenti sviluppi dell'azienda, che includevano diversi punti chiave riguardanti il programma clinico di Neurogene per NGN-401.
L'analista ha notato che l'evento avverso grave (SAE) precedentemente riportato in un paziente che aveva ricevuto una dose elevata di NGN-401 è stato identificato come una sindrome iperinfiammatoria sistemica. Questa condizione è nota per essere associata al dosaggio elevato di virus adeno-associati (AAV). Di conseguenza, Neurogene ha deciso di interrompere la coorte ad alto dosaggio del loro studio, che prevedeva un dosaggio di 3E15 vg.
Nonostante questa battuta d'arresto, l'azienda prevede di continuare ad arruolare pazienti a una dose inferiore di 1E15 vg, dopo una revisione dei dati da parte della Food and Drug Administration (FDA). L'arruolamento dovrebbe essere completato nel 2025, poiché il protocollo dello studio è stato modificato per escludere la somministrazione ad alto dosaggio.
L'analista di BMO Capital ha espresso una fiducia immutata a lungo termine nel potenziale della bassa dose di NGN-401 di dimostrare efficacia senza superare la soglia di tossicità. Tuttavia, nel breve termine, l'analista ha indicato che il fattore di rischio chiave per Neurogene è l'aggiornamento sullo stato di salute del paziente che ha sperimentato il SAE, nonché la successiva risposta della FDA a questo evento.
In altre notizie recenti, Neurogene ha riportato risultati incoraggianti in termini di utili e ricavi, con una perdita netta nel secondo trimestre 2024 di $18,5 milioni e spese di R&S pari a $15,7 milioni. L'azienda ha anche ottenuto circa $200 milioni in finanziamenti PIPE sovrascritti, che dovrebbero estendere la sua disponibilità finanziaria fino alla seconda metà del 2027. Questi fondi sosterranno il completamento dell'arruolamento per lo studio di NGN-401, la terapia sperimentale di Neurogene per la sindrome di Rett.
Gli analisti di BMO Capital, Stifel, Baird e H.C. Wainwright hanno adeguato i loro target di prezzo per Neurogene. BMO Capital ha ridotto il suo target di prezzo a $60 da $65, mantenendo un rating Outperform. Stifel ha aumentato il suo target di prezzo a $60 da $44, mantenendo un rating Buy. Baird ha alzato il suo target di prezzo a $72 da $54, e H.C. Wainwright ha aumentato il suo target di prezzo a $55 da $49, entrambe le società mantenendo rispettivamente un rating Outperform e Buy.
NGN-401 ha dimostrato efficacia e sicurezza favorevole alla dose più bassa in una piccola coorte di quattro pazienti. Tuttavia, la dose più alta è stata associata a un evento avverso correlato al trattamento. Il design degli endpoint registrativi e degli studi pivotali per NGN-401 deve ancora essere determinato, con aggiornamenti previsti nella prima metà del 2025.
NGN-401 di Neurogene ha ricevuto la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa dalla FDA, che dovrebbe accelerare il processo di approvazione. Tuttavia, l'azienda non prevede di far avanzare il suo programma di terapia genica NGN-101 per la malattia di Batten CLN5, poiché la FDA ha negato la sua domanda di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa.
Approfondimenti InvestingPro
I recenti dati e suggerimenti di InvestingPro forniscono un contesto aggiuntivo alla situazione attuale di Neurogene (NASDAQ:NGNE). Il titolo dell'azienda ha subito una significativa volatilità, con i dati di InvestingPro che mostrano un calo del 50,45% nell'ultima settimana e una diminuzione del 63,57% nell'ultimo mese. Ciò si allinea con il suggerimento di InvestingPro che indica che il "titolo ha subito un forte colpo nell'ultima settimana".
Nonostante questi recenti contraccolpi, Neurogene mantiene una solida posizione finanziaria. Un suggerimento di InvestingPro nota che l'azienda "detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio", il che potrebbe fornire un cuscinetto mentre affronta le sfide nel suo programma clinico. Tuttavia, un altro suggerimento avverte che Neurogene sta "bruciando rapidamente liquidità", aspetto che gli investitori dovrebbero monitorare considerando gli studi clinici in corso e i potenziali adeguamenti al protocollo di studio.
L'attuale capitalizzazione di mercato di $234,4 milioni e un elevato rapporto P/E di 77,16 suggeriscono che gli investitori hanno ancora aspettative di crescita futura, nonostante il recente contraccolpo clinico. Per coloro che sono interessati a un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per Neurogene, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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