LEXINGTON, Mass. - Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN), azienda attiva nel campo dell'immuno-oncologia, ha annunciato oggi di aver fissato per luglio un importante incontro normativo con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per discutere dello sviluppo della sua terapia oncologica combinata.
L'incontro riguarderà i risultati degli studi su botensilimab e balstilimab (BOT/BAL) per i pazienti affetti da alcuni tipi di tumore metastatico del colon-retto e i requisiti per una futura richiesta di licenza biologica (BLA).
L'FDA ha già concesso la designazione fast track di BOT/BAL nell'aprile 2023, riconoscendo il potenziale di questa terapia per il tumore del colon-retto metastatico stabile ai microsatelliti (MSS CRC) senza metastasi epatiche attive, un sottogruppo che in genere ha opzioni terapeutiche limitate e risultati scarsi.
Steven O'Day, Chief Medical Officer di Agenus, ha dichiarato che l'imminente incontro rappresenta una pietra miliare nel progresso del BOT/BAL per questo difficile sottotipo di cancro. Gli studi di Fase 1 e Fase 2 condotti dall'azienda hanno fornito indicazioni sulla potenziale efficacia della terapia.
Botensilimab è un anticorpo progettato per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo contro i tumori, compresi quelli tipicamente resistenti alle immunoterapie esistenti. Quando viene utilizzato in combinazione con l'anticorpo PD-1 di Agenus, balstilimab, il trattamento ha dimostrato risposte cliniche in diversi tumori in fase avanzata.
Agenus ha trattato circa 900 pazienti con botensilimab in diversi studi clinici. L'azienda prevede di presentare i dati della Fase 2 a un'importante conferenza medica nel corso dell'anno e continua a studiare il potenziale della terapia combinata in altri tipi di cancro.
Agenus è focalizzata sullo sviluppo di un ampio portafoglio di terapie per il cancro e le malattie infettive, tra cui anticorpi, terapie cellulari e adiuvanti. La sua missione è quella di ampliare la gamma di pazienti che possono beneficiare dell'immunoterapia.
Questo annuncio è basato su un comunicato stampa di Agenus Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) sta attraversando un periodo cruciale in vista di un importante incontro con la FDA. L'impegno dell'azienda nel far progredire le terapie antitumorali si riflette nei suoi aggressivi sforzi di ricerca e sviluppo. Tuttavia, la salute finanziaria di Agenus è un aspetto essenziale da considerare per gli investitori che seguono i progressi della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Agenus ha una capitalizzazione di mercato di 226,37 milioni di dollari, che riflette la sua posizione nel settore biotech. Nonostante una crescita significativa dei ricavi di quasi il 70% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2023, il margine di profitto lordo della società si attesta a -37,72%, indicando le difficoltà nel tradurre le vendite in redditività.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che gli analisti hanno recentemente rivisto al rialzo le loro aspettative di guadagno per il prossimo periodo, il che potrebbe segnalare la fiducia nella performance futura di Agenus. Tuttavia, vale la pena notare che Agenus sta consumando rapidamente liquidità e che i suoi obblighi a breve termine superano le sue attività liquide. Queste pressioni finanziarie, unite al fatto che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno, sottolineano l'importanza di una gestione finanziaria strategica per Agenus in futuro. Inoltre, il titolo della società ha registrato una certa volatilità, con un colpo significativo nell'ultima settimana, ma ha anche mostrato un forte rendimento nell'ultimo mese.
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