COPENHAGEN - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha reso noti i risultati incoraggianti dello studio di Fase 1/2 IL-Believe, attualmente in corso, che valuta la terapia TransCon IL-2 β/γ per i pazienti affetti da melanoma che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. I risultati dello studio sono stati condivisi durante la presentazione di un poster al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology a Chicago.
Lo studio ha rivelato che il 40% dei pazienti con un'efficacia valida trattati con TransCon IL-2 β/γ in combinazione con TransCon TLR7/8 Agonist ha mostrato risposte cliniche confermate. Inoltre, il 45% dei pazienti la cui malattia è progredita con gli inibitori del checkpoint ha risposto a TransCon IL-2 β/γ come monoterapia o in combinazione. Questi risultati suggeriscono potenziali benefici per i pazienti con melanoma resistente al trattamento.
Lo studio IL-Believe include partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici ed esplora la sicurezza e la tollerabilità di TransCon IL-2 β/γ da solo o in combinazione con altri agenti. La dose raccomandata in Fase 2 per questa terapia è di 120 µg/kg somministrati per via endovenosa ogni tre settimane.
L'analisi dei biomarcatori ha indicato che TransCon IL-2 β/γ, usato da solo o in combinazione con pembrolizumab, espande i linfociti citotossici senza aumentare i marcatori di tossicità. È stata inoltre osservata una correlazione statisticamente significativa tra il beneficio clinico e l'espansione e l'attivazione delle cellule T CD8+.
Secondo Stina Singel, M.D., Ph.D., Executive Vice President e Head of Clinical Development, Oncology di Ascendis Pharma, i dati dimostrano la capacità della terapia di reclutare e amplificare la risposta immunitaria dell'organismo con un'attivazione immunitaria prolungata. Ha sottolineato l'assenza di un aumento dei marcatori di tossicità e la correlazione diretta tra beneficio clinico ed espansione delle cellule T CD8+.
TransCon IL-2 β/γ è un farmaco a lunga durata d'azione progettato per superare le limitazioni dell'immunoterapia antitumorale con interleuchina-2 (IL-2), consentendo un'attivazione prolungata di IL-2Rβ/γ con una bassa Cmax. La terapia è stata generalmente ben tollerata e non sono stati segnalati nuovi segnali di sicurezza.
I promettenti risultati supportano il potenziale di TransCon IL-2 β/γ come terapia a base di citochine IL-2 di parte, e ulteriori dati provenienti da coorti più ampie e specifiche per ogni indicazione sono attesi nel corso dell'anno. Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di Ascendis Pharma.
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