REDWOOD CITY, CA - Avinger, Inc. (NASDAQ:AVGR), azienda produttrice di dispositivi medici, sta riorientando i propri sforzi sul programma per le malattie coronariche (CAD) e sta riducendo le operazioni per le malattie arteriose periferiche (PAD). L'azienda ha annunciato una riduzione del 33% della forza lavoro dedicata alle attività periferiche, una mossa che dovrebbe portare a significativi risparmi sui costi nella seconda metà del 2024.
Jeff Soinski, Presidente e CEO di Avinger, ha espresso ottimismo circa il potenziale del programma di sviluppo dei prodotti coronarici per essere leader in un mercato sostanziale che attualmente deve affrontare le sfide di procedure complesse e spesso infruttuose.
Ha sottolineato i vantaggi della tecnologia proprietaria a guida d'immagine e della piattaforma portatile Lightbox 3 di Avinger, che si prevede aumenteranno le percentuali di successo nell'attraversamento delle occlusioni totali croniche (CTO) e ridurranno i tempi delle procedure. L'azienda prevede di presentare alla FDA una domanda di esenzione per dispositivi sperimentali (IDE) nel corso dell'anno e di avviare una sperimentazione clinica dopo l'approvazione.
Pur riducendo i costi della sua attività periferica, Avinger intende mantenere la disponibilità delle sue terapie per i medici. L'azienda prevede inoltre il lancio commerciale negli Stati Uniti del suo nuovo catetere per aterectomia a guida d'immagine Pantheris LV nel terzo trimestre di quest'anno.
La piattaforma Lumivascular di Avinger comprende le console di imaging Lightbox, la famiglia di cateteri CTO Ocelot e Tigereye® e la famiglia di dispositivi per aterectomia Pantheris® per il trattamento della PAD. L'azienda sta inoltre sviluppando un prodotto per il trattamento della CAD, che potrebbe ridefinire l'approccio all'attraversamento di CTO nelle arterie coronarie.
Questo annuncio segue gli sforzi in corso di Avinger per ottenere la registrazione normativa dei suoi prodotti a guida di immagine nel mercato cinese, in collaborazione con un partner strategico.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Avinger, Inc. Le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato stampa riflettono le attuali aspettative, ma sono accompagnate da rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente. Tra questi, la capacità dell'azienda di gestire un numero inferiore di dipendenti e di ottenere le approvazioni normative, oltre ad altri fattori descritti nei documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission.
Tra le altre notizie recenti, Avinger Inc. ha stretto un'alleanza strategica con Zylox-Tonbridge per ampliare la propria presenza sul mercato della Cina. Questa partnership prevede un investimento di 15 milioni di dollari da parte di Zylox e diritti esclusivi di distribuzione e produzione dei dispositivi di Avinger in Cina.
I dati finanziari di Avinger per il primo trimestre del 2024 mostrano un fatturato totale di 1,9 milioni di dollari e un margine lordo del 18%, ma una notevole perdita netta di 5,5 milioni di dollari. L'azienda ha anche rivelato spese operative per 5,4 milioni di dollari e riserve di liquidità per 7,2 milioni di dollari alla fine di marzo.
Avinger sta portando avanti attivamente il suo programma di sviluppo coronarico, con l'obiettivo di presentare un IDE alla FDA nel terzo trimestre del 2024 per il suo dispositivo di attraversamento CTO. L'azienda prevede di raggiungere la registrazione e la capacità di produzione in Cina entro la fine del 2025.
Avinger sta anche esplorando le opportunità di distribuire i prodotti con marchio CE di Zylox in Germania, sfruttando la certificazione del marchio CE esistente. Questi sono gli ultimi sviluppi di Avinger Inc.
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