CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato martedì i risultati significativi dello studio di Fase 2a su bezisterim per il trattamento del morbo di Parkinson. I dati dello studio indicano che bezisterim, utilizzato in associazione a levodopa/carbidopa, ha portato a miglioramenti sostanziali dei sintomi motori e non motori rispetto a un placebo.
Durante il XXIX Congresso Mondiale sulla Malattia di Parkinson, tenutosi a Lisbona, in Portogallo, l'azienda ha presentato i suoi risultati, che hanno rivelato un vantaggio di -2,8 punti nel punteggio della Motor Disease Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III (Motore) per i pazienti trattati con bezisterim rispetto a quelli con placebo. Questo miglioramento è stato ancora più pronunciato nei pazienti di età inferiore ai 70 anni, con un vantaggio di -4,7 punti.
Inoltre, il 30% dei pazienti trattati con bezisterim ha mostrato un miglioramento nella capacità di muoversi prima della prima dose mattutina di levodopa/carbidopa, un contrasto significativo con il gruppo placebo. I risultati hanno anche rilevato un miglioramento di -2,4 punti nel dominio sonno/fatica della Non-Motor Symptom Scale (NMSS) per i pazienti trattati con bezisterim, mentre i pazienti trattati con placebo hanno mostrato un peggioramento dei sintomi.
La correlazione tra i miglioramenti dei sintomi non motori e motori suggerisce il potenziale di bezisterim come terapia aggiuntiva nella malattia di Parkinson, in particolare per il sonno/fatica e l'irrequietezza delle gambe, secondo Joseph Palumbo, Chief Medical Officer di BioVie. I dati si allineano a precedenti rapporti e studi su modelli animali, rafforzando l'ipotesi dell'attività intrinseca e di potenziamento della levodopa di bezisterim.
Bezisterim (NE3107) è un insulino-sensibilizzatore biodisponibile per via orale, permeabile alla BBB, con proprietà antinfiammatorie e un basso rischio di interazione farmaco-farmaco. Attualmente è in fase di studio sia per il morbo di Alzheimer che per il morbo di Parkinson, con studi di Fase 3 nel morbo di Alzheimer che hanno mostrato risultati promettenti in termini di miglioramento della cognizione e dei livelli di biomarcatori.
L'azienda sta pianificando ulteriori indagini cliniche sul bezisterim in fase avanzata. BioVie continua a sviluppare terapie farmacologiche per malattie neurologiche, neurodegenerative ed epatiche avanzate, tra cui il candidato farmaco orfano BIV201 per il trattamento dell'ascite dovuta a cirrosi epatica cronica.
Le informazioni si basano su un comunicato stampa di BioVie Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) mostra risultati promettenti per il suo trattamento del morbo di Parkinson, gli investitori potrebbero osservare con interesse la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, BioVie ha una capitalizzazione di mercato di 29,49 milioni di dollari. Nonostante i progressi clinici, le metriche finanziarie della società riflettono alcune sfide, con un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al terzo trimestre 2024 pari a -0,79, che indica che la società non sta attualmente generando profitti rispetto al prezzo delle sue azioni. Inoltre, il prezzo dell'azienda ha subito un notevole calo, con un rendimento totale a 6 mesi che mostra una variazione del -90,05%, sottolineando una significativa volatilità nella performance del titolo.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che BioVie mantiene una posizione di liquidità più forte, in quanto detiene più contanti che debiti in bilancio e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine. Ciò potrebbe garantire all'azienda una certa flessibilità finanziaria durante l'avanzamento degli studi clinici. Tuttavia, i suggerimenti evidenziano anche aree di preoccupazione, come i deboli margini di profitto lordo e la mancanza di redditività negli ultimi dodici mesi, che gli investitori dovrebbero considerare. Inoltre, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno e il titolo non paga un dividendo agli azionisti.
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