NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), azienda biofarmaceutica, ha annunciato nuovi dati di sperimentazione clinica che indicano che il suo candidato immunoterapico, CAN-2409, in combinazione con valaciclovir, può migliorare significativamente la sopravvivenza nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questi pazienti avevano precedentemente mostrato una malattia progressiva nonostante il trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (ICI).
I risultati dello studio di fase 2 hanno mostrato una sopravvivenza globale mediana (mOS) di 20,6 mesi dopo due somministrazioni di CAN-2409 più valaciclovir, rispetto a una mOS di 11,6 mesi con la chemioterapia standard a base di docetaxel in una popolazione di pazienti simile, come riportato nel 2022. I dati, che saranno presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) che si terrà a Chicago dal 31 maggio al 4 giugno 2024, suggeriscono che CAN-2409 può riattivare il sistema immunitario e portare a un prolungamento della sopravvivenza.
I pazienti trattati con CAN-2409 hanno mostrato un aumento del numero di cellule T citotossiche e di memoria circolanti e più del 70% dei pazienti con malattia metastatica ha mostrato un effetto benefico sia sui tumori iniettati che su quelli non iniettati, indicando una risposta immunitaria sistemica.
Lo studio ha incluso 46 pazienti che hanno ricevuto due somministrazioni del trattamento. In particolare, la terapia ha continuato a dimostrare un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole, senza tossicità limitanti la dose o eventi avversi gravi correlati al trattamento riportati al 1° aprile 2024.
CAN-2409 ha ottenuto la Fast Track Designation dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del NSCLC e del tumore del pancreas, nonché la designazione di farmaco orfano per il tumore del pancreas. I risultati contribuiscono a un crescente numero di evidenze che suggeriscono che CAN-2409 può aiutare a convertire il cancro progressivo in una malattia stabile, rispondendo potenzialmente a una significativa esigenza medica non soddisfatta nei tumori avanzati.
L'amministratore delegato dell'azienda, Paul Peter Tak, MD, PhD, ha espresso ottimismo sul potenziale di CAN-2409 di migliorare la sopravvivenza globale nei pazienti la cui malattia è progredita nonostante il precedente trattamento anti-PD-(L)1. Charu Aggarwal, MD, MPH, FASCO, ha fatto eco a questo sentimento, sottolineando l'importanza di questi risultati per i pazienti con opzioni terapeutiche limitate.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce dei promettenti risultati degli studi clinici di Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) per il suo candidato immunoterapico CAN-2409, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. I dati in tempo reale di InvestingPro tracciano un quadro sfumato della posizione di mercato di CADL. La capitalizzazione di mercato dell'azienda è attualmente di 313,72 milioni di dollari e riflette la sua posizione nel settore biofarmaceutico. Nonostante i risultati clinici positivi, il rapporto prezzo/utile (P/E) della società è pari a -7,92, con un P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024 pari a -8,4, a indicare che gli investitori sono ancora cauti sulle prospettive di redditività della società.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che CADL ha registrato un significativo rialzo dei prezzi negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 1075,56%, a dimostrazione della forte fiducia degli investitori in seguito ai recenti sviluppi. Inoltre, il titolo è noto per l'elevata volatilità dei prezzi, che potrebbe essere attribuita alla natura del settore biofarmaceutico e ai rischi inerenti allo sviluppo dei farmaci e ai processi di approvazione normativa.
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