SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), azienda farmaceutica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato una collaborazione con Purisys LLC per aumentare la produzione del suo candidato farmaco per i disturbi da uso di oppioidi (OUD), PF9001. Questa collaborazione ha lo scopo di far progredire il farmaco verso gli studi IND (Investigational New Drug).
PF9001, sviluppato utilizzando la tecnologia proprietaria TAAP di Ensysce, è progettato per il trattamento dell'OUD con il potenziale di ridurre gli effetti collaterali cardiovascolari comunemente associati al metadone. Grazie all'esperienza di Purisys nella chimica delle sostanze controllate, la collaborazione mira a semplificare il processo di produzione del PF9001.
L'amministratore delegato di Ensysce, la dottoressa Lynn Kirkpatrick, ha espresso ottimismo riguardo alla partnership, affermando: "Siamo particolarmente lieti di collaborare con Purisys, leader nella produzione, e con il suo qualificato team di scienziati e ingegneri". L'azienda sta inoltre procedendo con un altro candidato, PF614, per il trattamento del dolore grave, che è in fase di sviluppo 3.
Ensysce si concentra sulla creazione di farmaci da prescrizione più sicuri sfruttando le sue piattaforme Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAPTM) e Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Queste tecnologie mirano a sviluppare trattamenti a prova di manomissione che riducono al minimo il rischio di abuso di farmaci e di overdose, offrendo opzioni più sicure ai pazienti che soffrono di dolore grave.
Purisys, con sede ad Athens, in Georgia, è specializzata nello sviluppo di principi attivi farmaceutici (API) personalizzati per varie applicazioni cliniche e commerciali di nicchia. L'azienda è ben nota per le sue capacità nel campo degli API per sostanze controllate e dispone di un catalogo di oltre 250 standard commerciali di riferimento che supportano lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici.
Questa partnership rappresenta un passo avanti negli sforzi di Ensysce per affrontare le sfide dell'OUD, con l'obiettivo di portare PF9001 in sperimentazione clinica entro il prossimo anno. Il comunicato stampa sottolinea la natura previsionale di queste affermazioni e non vi è alcuna garanzia che i programmi clinici avranno successo o che qualsiasi prodotto candidato riceverà l'approvazione normativa o sarà commercializzato. Le informazioni si basano su un comunicato stampa di Ensysce Biosciences Inc.
Tra le altre notizie recenti, Ensysce Biosciences, un'azienda farmaceutica in fase clinica, ha riacquistato la conformità ai requisiti di quotazione del Nasdaq. Questo risultato, confermato dal Nasdaq il 24 maggio 2024, garantisce la continuazione della quotazione delle azioni ordinarie di Ensysce sul Nasdaq Capital Market. La conformità è stata raggiunta a seguito della modifica della decisione dell'Hearing Panel del 26 febbraio 2024, che ha delineato lo standard di equity nella Listing Rule 5550(b)(1).
Questo risultato segna un passo significativo per Ensysce Biosciences, evidenziando il suo impegno a rispettare gli standard normativi. L'azienda continua a portare avanti i suoi studi clinici e ad assicurarsi i finanziamenti necessari per le sue operazioni. Sebbene i suoi candidati prodotti siano ancora in fase clinica e non abbiano ancora ricevuto l'approvazione normativa, l'azienda è consapevole delle incertezze insite nel processo di sviluppo clinico e dei rischi associati a un potenziale delisting dal Nasdaq.
Si tratta di sviluppi recenti nell'ambito dei continui sforzi dell'azienda per creare alternative di trattamento più sicure per il dolore grave e per prevenire i decessi legati all'abuso di farmaci.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) intraprende una collaborazione con Purisys LLC per migliorare le capacità di produzione del suo farmaco candidato PF9001, è importante considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Con una capitalizzazione di mercato di poco inferiore ai 4 milioni di dollari, Ensysce è una società a piccola capitalizzazione che si muove nel volatile settore biofarmaceutico. Nonostante le sfide, Ensysce mantiene una posizione di liquidità più solida, con più contanti che debiti, il che è fondamentale per finanziare le attività di ricerca e sviluppo in corso, come evidenziato da un suggerimento di InvestingPro.
Tuttavia, l'azienda si trova ad affrontare venti contrari: gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso e un calo dell'utile netto. Ciò si riflette nel significativo calo del margine di profitto lordo della società, che si attesta a -276,18% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Inoltre, il prezzo delle azioni ha subito una forte pressione al ribasso, con un rendimento totale da un anno all'altro del -50,47% e un rendimento totale a un anno del -74,01%, a indicare le preoccupazioni degli investitori sulla redditività dell'azienda e sulle prospettive di crescita future.
Per gli investitori e gli stakeholder, queste metriche finanziarie e gli indicatori di performance del mercato sono essenziali per valutare i potenziali rischi e benefici associati a Ensysce. Secondo un suggerimento di InvestingPro, quest'anno l'azienda non sarà redditizia e l'attenzione si concentrerà sulle mosse strategiche di Ensysce, come la partnership con Purisys, per affrontare le sfide. Per chi volesse approfondire i dati finanziari e le performance di mercato di Ensysce, InvestingPro offre ulteriori approfondimenti e suggerimenti. Attualmente sono disponibili altri 12 suggerimenti di InvestingPro per Ensysce, accessibili all'indirizzo https://www.investing.com/pro/ENSC. I lettori possono utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+, che fornisce un'analisi più completa per prendere decisioni di investimento informate.
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