CAMBRIDGE, Mass. - Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), azienda biotecnologica specializzata in terapie neuroplastogeniche a piccole molecole, ha annunciato oggi l'intenzione di accelerare lo sviluppo di EB-003, un nuovo candidato terapeutico destinato al trattamento di gravi disturbi mentali senza gli effetti allucinogeni associati a farmaci simili. L'azienda si sta preparando per un incontro pre-industriale (pre-IND) con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, previsto per l'inizio del 2025.
EB-003, il principale candidato farmaco dell'azienda, è stato progettato per promuovere la neuroplasticità, un processo chiave per il recupero da condizioni di salute mentale come la depressione, l'ansia e la dipendenza, senza causare allucinazioni, un effetto collaterale comune negli attuali trattamenti a base di psichedelici. Questa caratteristica dovrebbe facilitare gli studi clinici in cieco controllati con placebo e potenzialmente consentire il trattamento in ambiente ambulatoriale, ampliando l'accessibilità dei farmaci ispirati alle psichedeliche.
Joseph Tucker, Ph.D., CEO di Enveric, ha sottolineato l'importanza del profilo non allucinogeno di EB-003. La recente riunione del comitato consultivo della FDA per un farmaco concorrente ha sottolineato i problemi che EB-003 si propone di superare, come la distorsione delle aspettative e le difficoltà nel rendere ciechi gli studi a causa degli effetti psichedelici. L'approccio di Enveric potrebbe anche eliminare la necessità di una psicoterapia accanto al trattamento farmacologico, rispondendo alle preoccupazioni sulla standardizzazione della terapia sollevate durante la riunione del comitato.
I dati preclinici hanno dimostrato che EB-003 può legarsi al recettore 5-HT2A, implicato nella neuroplasticità, senza suscitare un comportamento allucinogeno significativo nei modelli animali. L'azienda punta a confermare questi risultati negli studi sull'uomo come priorità assoluta.
Enveric Biosciences si dedica allo sviluppo di terapie per la salute mentale attraverso la sua piattaforma di scoperta proprietaria, Psybrary™, e sta lavorando anche su EB-002, un prodrug sintetico della psilocina. L'azienda opera a Naples, in Florida, con altri uffici a Cambridge, MA, e Calgary, AB, Canada.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Enveric Biosciences. Le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato si basano sulle aspettative attuali e comportano rischi e incertezze che potrebbero far differire materialmente i risultati effettivi. Enveric ha avvertito di non fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali, che si riferiscono solo alla data di emissione.
Tra le altre notizie recenti, Enveric Biosciences è stata coinvolta in due importanti accordi di licenza. L'azienda biotecnologica ha concesso in licenza i suoi Novel Psilocin Prodrugs (NPP) a MindBio Therapeutics, concedendo a quest'ultima una licenza globale esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di questi composti per le patologie neuropsichiatriche. I termini dell'accordo prevedono pagamenti potenziali a Enveric per un totale di 66,5 milioni di dollari, oltre a royalties sulle vendite future che vanno dal 2,5% al 10%.
In uno sviluppo separato, Enveric ha anche ceduto in licenza i suoi metodi brevettati per il trattamento del cancro, che prevedono l'uso di cannabinoidi in combinazione con farmaci chemioterapici. Il licenziatario, che non è stato reso noto, otterrà i diritti esclusivi globali su questi metodi, con il potenziale di portare a Enveric fino a 61 milioni di dollari in commissioni di esecuzione, milestone di sviluppo e di vendita, oltre a future royalties sulle vendite.
Questi recenti sviluppi sottolineano il ruolo attivo di Enveric nell'industria biotecnologica. L'attenzione dell'azienda rimane focalizzata su terapie neuroplastogeniche a base di piccole molecole per la salute mentale, con i suoi programmi leader EB-003 ed EB-002 che mirano alla depressione, all'ansia e alla dipendenza senza indurre allucinazioni. Entrambi gli accordi di licenza riflettono l'impegno dell'azienda nello sviluppo di terapie innovative e il suo potenziale nei settori medico e biotecnologico.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) procede con il suo innovativo candidato terapeutico EB-003, gli investitori e gli stakeholder stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. I dati di InvestingPro forniscono un'istantanea dell'attuale situazione finanziaria di Enveric, che potrebbe avere un impatto sulla capacità dell'azienda di sostenere i propri sforzi di sviluppo.
I dati di InvestingPro indicano che Enveric ha una capitalizzazione di mercato di circa 5,19 milioni di dollari USA, che riflette la valutazione della società da parte del mercato. In particolare, il rapporto prezzo/valore contabile della società è pari a 0,8 negli ultimi dodici mesi fino al primo trimestre del 2024, il che suggerisce che il titolo potrebbe essere sottovalutato rispetto al valore contabile della società. Questo parametro può essere particolarmente importante per gli investitori alla ricerca di potenziali investimenti di valore.
Tuttavia, il quadro finanziario non è privo di difficoltà. L'utile operativo di Enveric, rettificato per lo stesso periodo, mostra una perdita significativa di circa 14,07 milioni di dollari USA, e l'EPS (utile per azione) di base e diluito della società da attività continuative sono entrambi profondamente negativi, pari a -5,73 dollari USA. Questi dati evidenziano l'attuale mancanza di redditività della società e gli ostacoli finanziari che deve affrontare mentre continua a investire nello sviluppo di farmaci.
Due suggerimenti di InvestingPro che spiccano per Enveric sono il possesso di più liquidità che debiti in bilancio e il fatto che le attività liquide superano gli obblighi a breve termine. Questi aspetti suggeriscono che, nonostante il rapido tasso di liquidità e i deboli margini di profitto lordo, Enveric mantiene un certo grado di flessibilità finanziaria che potrebbe sostenere le sue attività di ricerca e sviluppo in corso.
Gli investitori interessati a un'analisi più approfondita di Enveric Biosciences possono trovare ulteriori suggerimenti di InvestingPro visitando il sito https://www.investing.com/pro/ENVB. Inoltre, per coloro che desiderano ampliare il proprio kit di strumenti di investimento, utilizzando il codice coupon PRONEWS24 si otterrà un ulteriore sconto del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, che offre l'accesso a un'ampia gamma di dati finanziari e approfondimenti di esperti. Sono disponibili altri 12 consigli di InvestingPro che potrebbero fornire ulteriori indicazioni per capire se Enveric rappresenta un'opportunità strategica nel settore biotech.
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