LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), azienda biotecnologica focalizzata sulle malattie infiammatorie, fibrotiche e autoimmuni, ha annunciato risultati preclinici positivi per il suo composto principale GRI-0621 in occasione della Conferenza Internazionale dell'American Thoracic Society.
I dati, presentati a San Diego dal 17 al 22 maggio 2024, indicano che GRI-0621, un inibitore selettivo delle cellule T Natural Killer invarianti di tipo 1 (iNKT), può ridurre la fibrosi e l'infiammazione nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Negli studi preclinici, i topi trattati con GRI-0621 hanno mostrato una diminuzione del punteggio della fibrosi e dell'infiammazione polmonare totale rispetto ai controlli. Questi risultati suggeriscono che l'inibizione dell'attività delle cellule iNKT può modulare le condizioni fibrotiche nell'IPF, una malattia polmonare cronica caratterizzata da cicatrici polmonari e da un limitato trasferimento di ossigeno.
Il Dr. Albert Agro, Chief Medical Officer di GRI Bio, ha dichiarato che i dati supportano il potenziale di GRI-0621 per il trattamento dell'IPF. La piattaforma di modulatori delle cellule NKT dell'azienda mira a sviluppare nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici che possano differenziare gli stadi di progressione della fibrosi.
GRI-0621, una piccola molecola inibitrice di RAR-βγ, ha dimostrato di migliorare la fibrosi in diversi modelli di malattia e di migliorare i marcatori dell'infiammazione e del danno in studi preliminari. Lo studio di Fase 2a di GRI-0621, attualmente in corso, mira a valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l'effetto sui biomarcatori in pazienti affetti da IPF, con dati intermedi previsti per il terzo trimestre del 2024 e dati principali per il quarto trimestre del 2024.
L'azienda prevede di sfruttare il percorso normativo 505(b)(2) per GRI-0621, che ha dimostrato di inibire la produzione di TGFβ e VCAM-1 e di ridurre l'infiltrazione di cellule immunitarie in un modello animale. Gli attuali trattamenti per l'IPF sono limitati, con solo due farmaci approvati che hanno effetti collaterali significativi e non hanno un impatto sulla sopravvivenza.
GRI Bio sta inoltre sviluppando una pipeline di agonisti NKT di tipo 2 per il trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES) e dispone di una libreria di oltre 500 composti proprietari per alimentare la sua pipeline.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di GRI Bio, Inc. Le dichiarazioni previsionali della società sono soggette a rischi e incertezze e non vi è alcuna garanzia che i risultati degli studi preclinici siano indicativi dei futuri risultati degli studi clinici.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) continua la sua ricerca di trattamenti innovativi per le malattie infiammatorie, fibrotiche e autoimmuni, gli investitori stanno monitorando attentamente la sua salute finanziaria e la performance del mercato. I dati di InvestingPro rivelano un panorama finanziario difficile per GRI Bio, con una capitalizzazione di mercato di appena 1,34 milioni di dollari. Le metriche di performance dell'azienda riflettono ostacoli significativi, come evidenziato da un reddito operativo di -12,04 milioni di dollari e da un netto calo del 99,04% del rendimento totale del prezzo a 1 anno al primo trimestre del 2024. Nonostante queste difficoltà, il titolo ha registrato un leggero rialzo con un rendimento totale del prezzo a 1 settimana del 2,94%, mostrando alcuni segni di volatilità o di interesse da parte degli investitori sulla scia del recente annuncio della conferenza.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che GRI Bio ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire una certa flessibilità finanziaria nel breve termine. Tuttavia, l'azienda sta consumando rapidamente liquidità e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Questi fattori, uniti alla debolezza dei margini di profitto lordo e a un prezzo che è sceso significativamente in vari periodi, delineano il quadro di una società che si trova ad affrontare notevoli difficoltà finanziarie.
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