SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), azienda biofarmaceutica, ha annunciato il rilascio del brevetto europeo n. 4269578, relativo alla sua tecnologia di somministrazione di farmaci ENHANZE®. Il brevetto, convalidato in 37 Paesi europei, estende i diritti di proprietà intellettuale dell'azienda fino al 6 marzo 2029.
Si prevede che il nuovo brevetto mantenga il tasso di royalty originale per DARZALEX SC, un trattamento sottocutaneo per il mieloma multiplo, in Europa senza riduzioni fino alla scadenza del brevetto. Secondo la dott.ssa Helen Torley, presidente e CEO di Halozyme, questo sviluppo rafforza il portafoglio brevetti dell'azienda e la longevità dei suoi flussi di royalty.
La tecnologia ENHANZE®, che utilizza l'enzima proprietario rHuPH20, è progettata per facilitare la somministrazione sottocutanea di farmaci iniettati, riducendo potenzialmente l'onere terapeutico per i pazienti. Halozyme ha concesso in licenza questa tecnologia a diverse aziende farmaceutiche e biotecnologiche di primo piano.
L'impatto del nuovo brevetto sulle royalties derivanti da altre licenze ENHANZE® dovrebbe essere minimo, in quanto gli attuali tassi di royalties previsti da queste licenze sono già fissati per continuare oltre la data di scadenza del nuovo brevetto.
Halozyme fornirà ulteriori dettagli sulle implicazioni del brevetto e aggiornerà le sue indicazioni finanziarie per il 2024 e le prospettive a 5 anni in una conference call prevista per giovedì. Gli investitori possono accedere al webcast attraverso la sezione "Investors" del sito web aziendale di Halozyme o tramite le informazioni di accesso fornite.
Il portafoglio dell'azienda comprende più di 800.000 vite di pazienti che hanno subito un impatto post-marketing in oltre 100 mercati globali. La tecnologia di Halozyme è stata incorporata in sette prodotti commercializzati e l'azienda continua a sviluppare prodotti combinati farmaco-dispositivo che offrono potenziali vantaggi commerciali o funzionali.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Halozyme Therapeutics, Inc. Le dichiarazioni previsionali contenute nel comunicato stampa comportano rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli previsti. Halozyme mette in guardia dal fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali, che riflettono le opinioni attuali ma non sono garanzia di risultati futuri.
Tra le altre notizie recenti, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha aggiornato la data di revisione della richiesta di licenza biologica (BLA) di Halozyme Therapeutics per una formulazione sottocutanea di Opdivo, coformulata con la tecnologia proprietaria ENHANZE® di Halozyme.
La nuova data di scadenza è fissata al 29 dicembre 2024. La presentazione del BLA è supportata dai dati dello studio CheckMate-67T, che mira a dimostrare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica non inferiore di questa formulazione in pazienti adulti con tumori solidi.
Per quanto riguarda gli sviluppi finanziari, Halozyme ha riportato ottimi risultati nel 1° trimestre e ha mantenuto una previsione positiva per l'anno in corso. L'azienda ha registrato una crescita delle royalties del 15% su base annua per il 15° trimestre consecutivo, grazie ai suoi prodotti della Wave 2.
Halozyme prevede un aumento del 10-19% del fatturato totale per l'anno in corso, proiettando importi compresi tra 915 e 985 milioni di dollari. L'EBITDA dovrebbe crescere del 26-37%, raggiungendo un valore compreso tra 535 e 585 milioni di dollari, mentre la crescita dell'EPS non-GAAP è prevista tra il 28 e il 41%, per un valore compreso tra 3,55 e 3,90 dollari per azione.
Inoltre, Halozyme ha annunciato un nuovo programma di riacquisto di azioni per 750 milioni di dollari, dopo il riacquisto accelerato di azioni per 250 milioni di dollari del trimestre precedente. L'azienda sta inoltre perseguendo attivamente nuove partnership e facendo avanzare la propria pipeline di prodotti, tra cui i prodotti Wave 3 e Wave 4 con un significativo potenziale di vendita.
Approfondimenti di InvestingPro
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) ha recentemente festeggiato un incremento del suo portafoglio di proprietà intellettuale con un nuovo brevetto europeo per la sua tecnologia di somministrazione di farmaci ENHANZE®. Questo sviluppo è destinato a migliorare la stabilità finanziaria dell'azienda e a estendere la redditività dei suoi flussi di royalties. Alla luce di questa notizia, analizziamo alcune metriche finanziarie chiave e gli approfondimenti di InvestingPro che potrebbero essere interessanti per gli investitori.
I dati di InvestingPro indicano che Halozyme ha una capitalizzazione di mercato di 5,81 miliardi di dollari, che riflette una solida presenza nel settore biofarmaceutico. Il rapporto P/E della società è pari a 18,62, con un leggero aggiustamento a 19,25 se si considerano gli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Questa valutazione suggerisce che l'azienda sta trattando a un prezzo ragionevole rispetto alla crescita degli utili a breve termine. Inoltre, la crescita dei ricavi di Halozyme è impressionante, con un aumento del 22,41% negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, a dimostrazione della capacità dell'azienda di espandere la propria linea finanziaria.
Due suggerimenti di InvestingPro particolarmente rilevanti nel contesto dell'annuncio del brevetto:
- Halozyme è scambiata a un basso rapporto P/E rispetto alla crescita degli utili a breve termine, il che potrebbe indicare un titolo potenzialmente sottovalutato alla luce dei recenti sviluppi positivi.
- Il forte rendimento del free cash flow dell'azienda, implicito nella sua valutazione, suggerisce che Halozyme sta generando sufficiente liquidità dalle sue operazioni, il che potrebbe essere un segnale positivo per gli investitori alla ricerca di aziende con finanze sane.
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Questi approfondimenti e dati potrebbero rivelarsi particolarmente preziosi per gli investitori nel valutare il potenziale impatto dell'ultimo brevetto di Halozyme sulle future entrate e sul potenziale di guadagno della società.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.